SHANGHAI, Sept. 21, 2023 — Everest Medicines (HKEX 1952.HK, “Everest”, o ang “Kompanya”), isang kompanyang biopharmaceutical na nakatuon sa pag-develop, paggawa at pangangalakal ng mga inobatibong gamot at bakuna na tumutugon sa mahahalagang hindi natutugunang pangangailangan medikal para sa mga pasyente sa mga Asyanong merkado, ay nag-anunsyo ngayon na pumasok ito sa isang kasunduan sa kolaborasyon at lisensya sa Kezar Life Sciences (“Kezar”), isang klinikal-stage na kompanyang biotechnology na namumukod-tangi at nagpa-develop ng mga pambihirang paggamot para sa immune mediated at mga sakit sa oncology, upang i-develop at ikalakal ang pangunahing kandidato sa gamot ni Kezar na si zetomipzomib, isang orihinal, unang-sa-uri, selektibong inhibitor ng immunoproteasome para sa iba’t ibang autoimmune na sakit kabilang ang lupus nephritis (LN), sa Mas Malaking Tsina, Timog Korea at ilang mga bansa sa Timog Silangang Asya.

“Masaya kaming makipagtulungan sa Kezar sa pamamagitan ng aming kooperasyon sa zetomipzomib, na magdaragdag sa aming umiiral na pipeline sa bato, at tutulong na palakasin ang nangunguna sa Asya na posisyon ng Everest sa mga sakit sa bato at autoimmune,” sabi ni Rogers Yongqing Luo, Punong Opisyal na Tagapangulo ng Everest Medicines. “Ang mga sakit sa bato at autoimmune ay pangunahing therapeutic na lugar para sa Everest at excited kaming makipagtulungan nang malapitan sa aming kapareha sa mga clinical trial, gamit ang malakas na kasanayan ng Everest sa clinical development at mga regulasyon, upang dalhin ang inobatibong therapy sa rehiyon sa lalong madaling panahon.”

“Ang Lupus Nephritis ay ang pinaka-karaniwang sekondaryong immune-mediated na glomerular na sakit, na maaaring humantong nang unti-unti sa pagkabigo ng bato. Sa Tsina lamang, tinatayang mayroong 1 milyong pasyente ng SLE sa kabuuan, 40-60% ng mga pasyente ng SLE ay may sakit sa bato, at lubhang tumataas ang panganib ng pagkamatay dahil sa sakit sa bato,” sabi ni Zhengying Zhu, Ph.D., Punong Medikal na Opisyal para sa Panloob na Gamot sa Everest Medicines. “Ang zetomipzomib ay makapagmo-modulate ng likas at nakuha na mga tugon sa immune upang ibaba ang pamamaga, na naiiba mula sa direktang immunosuppression. Ito ay nagbibigay-daan sa potensyal nitong paggamot sa malawak na sakop ng mga autoimmune na sakit kabilang ang LN at SLE.”

“Ang pakikipagsosyo na ito sa Everest Medicines ay isang mahalagang hakbang sa pag-develop ng zetomipzomib,” sabi ni John Fowler, co-founder at CEO ng Kezar. “Nag-stand out ang Everest bilang isang ideal na katambal sa rehiyon dahil sa malakas nitong focus sa nephrology at kahanga-hangang team na may malalim na karanasan sa global pharma. Maliwanag na naiintindihan nila ang malawak na potensyal ng zetomipzomib at na ang kanilang team ay mag-i-integrate nang maayos sa amin upang tulungan pataasin ang enrollment sa PALIZADE, ang aming global na pagsubok sa lupus nephritis. Kilala na ang mas mataas na antas ng prevalence para sa maraming autoimmune na sakit, kabilang ang LN at SLE, sa Asya, at masaya kaming mas maraming pasyente na nangangailangan ay makakakuha ng access sa zetomipzomib bilang resulta ng pakikipagsosyo na ito.”

Sa ilalim ng mga tuntunin ng kasunduan, may karapatan ang Kezar na tumanggap ng bayad na $7 milyon sa simula, at mga milestone na klinikal at pangkalakal na halaga ng hanggang $125.5 milyon, pati na rin mga tiered na single-digit hanggang mababang teens na royalty sa net na benta ng mga produkto. Magkakaroon din ang Everest ng pagpipilian na magkalakal ng lokal na paggawa.

Sasali ang Everest sa PALIZADE, isang global, placebo-controlled, randomized, double-blind na Pagsubok sa Phase 2b na sinusuri ang bisa at kaligtasan ng dalawang antas ng dosis ng zetomipzomib sa mga pasyente na may aktibong LN. Sinimulan ang PALIZADE noong kalagitnaan ng 2023 at layuning makakuha ng 279 na pasyente, na random na naka-assign (1:1:1) upang tumanggap ng 30 mg ng zetomipzomib, 60 mg ng zetomipzomib o placebo subcutaneously nang isang beses kada linggo para sa 52 na linggo, bilang karagdagan sa pamantayang background therapy. Maaaring kabilang, ngunit hindi ipatutupad, ang pamantayang paggamot sa induksyon bilang background therapy. Sa unang 16 na linggo, magkakaroon ng mandatory na pagbawas ng corticosteroid sa 5 mg kada araw o mas mababa pa. Mangyayari ang mga pagsusuri sa pagtatapos ng paggamot sa Linggo 53. Ang pangunahing endpoint sa bisa ay ang proporsyon ng mga pasyente na nakakamit ng kumpletong tugon sa bato (CRR) sa Linggo 37, kabilang ang isang ratio ng protina sa ihi sa creatinine (UPCR) na 0.5 o mas mababa nang hindi tumatanggap ng rescue o ipinagbabawal na mga gamot.

Tungkol sa Everest Medicines

Ang Everest Medicines ay isang kompanya ng biopharmaceutical na nakatuon sa pag-develop, paggawa at pangangalakal ng mga transformative na produktong panggamot at bakuna na tumutugon sa mahahalagang hindi natutugunang pangangailangan sa medikal para sa mga pasyente sa mga merkadong Asyano. Ang pamunuan ng Everest Medicines ay may malalim na kasanayan at malawak na track record mula sa mga nangungunang global na kompanya ng pharmaceutical at lokal na mga kompanyang Tsino sa mataas na kalidad na pagtuklas, clinical development, mga gawaing pang-regulasyon, CMC, business development at operasyon. Nagtatag ang Everest Medicines ng portfolio ng mga molecule na maaaring maging unang sa klase o pinakamahusay sa klase sa buong mundo, na marami sa mga ito ay nasa huling yugto ng clinical development. Kasama sa mga therapeutic area ng interes ng Kompanya ang mga sakit sa bato, mga nakakahawang sakit, mRNA platform at mga autoimmune disorder. Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring bisitahin ang website nito sa www.everestmedicines.com.

Tungkol sa Kezar Life Sciences

Ang Kezar Life Sciences ay isang klinikal na yugtong kompanya ng biopharmaceutical na namumukod-tangi at nagpa-develop ng mga bagong paggamot para sa immune-mediated at mga sakit sa oncology. Pinapanukala ng kompanya ang unang sa klase, maliliit na molecule na therapy na nagha-harness ng mga master regulators ng cellular function upang pigilan ang maraming mga driver ng sakit sa pamamagitan ng iisang, makapangyarihang mga target. Ang Zetomipzomib, ang pangunahing asset nito sa development, ay isang selektibong inhibitor ng immunoproteasome na nakumpleto na ang isang Pagsubok sa Phase 2 para sa lupus nephritis. May potensyal din ang kandidato sa produktong ito na matugunan ang maraming chronic na immune-mediated na sakit.