(SeaPRwire) –

SINGAPORE, Nobyembre 13, 2023 — Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH), isang mahalagang kompanya sa presisyong onkolohiya, ay nagsabing pinagana na nito ang pagsubok sa screening ng kanser sa rektum na ShieldTM sa pamamagitan ng kolaborasyon nito sa Samsung Medical Center sa Timog Korea.

Ang kanser sa rektum (CRC) ay isa sa pinakakaraniwang uri ng kanser at ikatlong pinakamalaking sanhi ng nauugnay sa kanser na kamatayan sa Timog Korea.1,2 Ang pagsubok na Shield ng Guardant Health, na maaaring gamitin para sa regular na pagsubok sa screening ng CRC sa mga karapat-dapat na tao, ay isang binagong pagsubok na maaaring makapagdetekta ng kanser sa maagang yugto sa pamamagitan ng pagsusuri ng circulating tumour DNA (ctDNA), na ginagawa kapag ang mga tumor ay nagtatanggal ng mga maliliit na bahagi ng kanilang henetikong materyal sa daluyan ng dugo. Sa pangunahing pag-aaral na ECLIPSE, na kumukuha ng higit sa 20,000 pasyente, nakamit ng pagsubok na Shield ang 83% sensitibidad para sa deteksyon ng kanser sa rektum sa average-risk na mga adult sa U.S., na may espesipisidad na 90%.3

Mahalaga ang maagang deteksyon upang mabawasan ang kamatayan mula sa kanser sa rektum. Ang kolonoskopiya at mga pagsubok sa dumi ay karaniwang ginagamit para sa maagang deteksyon, subalit mababa ang mga rate ng pagsunod sa mga pagsubok na ito at nanatiling stagnant mula noong 2014.4 Ang pangunahing dahilan para sa kakulangan ng pagsunod sa mga rekomendasyon sa pagsubok sa CRC ay kawalan ng anumang sintomas ng CRC, kakulangan ng oras para sa proseso ng kolonoskopiya, na nangangailangan ng ilang araw ng paghahanda, at takot sa proseso ng kolonoskopiya.4 Mula noong pagpapalabas ng bersyon na lab-developed ng pagsubok na Shield noong Mayo 2022, ito ay nagpakita ng humigit-kumulang 90% pagsunod sa isang tunay na setting ng klinikal, na nagpapakita ng halaga ng pagsubok na batay sa dugo upang madagdagan ang pagsunod sa mga inirerekomendang protocol sa pagsubok.5

“Bihira ang may sintomas sa maagang yugto ang kanser sa rektum, at sa panahong may mga sintomas na, madalas ay lumala na ang sakit. Kaya mahalaga ang maagang deteksyon sa pamamagitan ng isang pagsubok sa screening,” ayon sa Health Promotion Center ng Samsung Medical Center. “Ang pagsubok na batay sa dugong Shield ay makapagpapalawak ng hanay ng mga pagpipilian para sa pagsubok sa screening ng kanser sa rektum. Sigurado kami na sa pamamagitan ng pagpapakilala ng isang mataas na kalidad na pagsubok na batay sa dugo, makakatugon kami sa pangangailangan ng mga pasyente at mga tagapagkalinga at makakatulong upang pahusayin ang pagsunod sa pagsubok.”

“Nagagalak kami na makatulong upang tugunan ang mataas na antas ng kanser sa rektum sa Timog Korea sa pamamagitan ng pagpapakilala ng pagsubok na Shield sa Samsung Medical Center,” ayon kay Simranjit Singh, Punong Ehekutibo ng Guardant Health Asia, Gitnang Silangan at Africa. “Sigurado kami na itong rebolusyonaryong pagsubok sa screening ay tutulong sa mga propesyonal sa kalusugan upang maagang makapagdetekta ng kanser sa rektum, kapag ito’y pinakamagagamot, sa pamamagitan lamang ng isang simpleng pagkuha ng dugo.”

Tungkol sa Pagsubok na Shield
Nakakapagdetekta ang pagsubok na Shield ng senyales ng kanser sa rektum sa daluyan ng dugo mula sa DNA na inilalabas ng mga tumor, na tinatawag na ctDNA. Partikular, nakakapag-identify ito ng ilang katangian ng DNA na maaaring magpahiwatig ng presensiya ng kanser. Tinukoy ng klinikal na katangiang ng pagsubok na Shield sa pagdetekta ng kanser sa rektum sa average-risk na indibidwal ang ECLIPSE, isang pag-aaral na nag-enroll ng higit sa 20,000 pasyente sa U.S. Ipinalabas nito ang 83% sensitibidad para sa deteksyon ng kanser sa rektum na may espesipisidad na 90%. Ipinalabas din nito ang 13% sensitibidad sa pagdetekta ng advanced adenomas.

Ang Shield ay komersyal na magagamit para sa mga karapat-dapat na tao sa pamamagitan lamang ng reseta sa pamamagitan ng mga propesyonal sa kalusugan. Layunin lamang nitong maging katuwang, at hindi pagpapalit, sa kasalukuyang inirerekomendang mga paraan sa pagsubok sa CRC. Ang isang negatibong resulta ay hindi nagpapawalang-bisa sa presensiya ng kanser. Ang mga pasyente na may abnormal na resulta sa pagsubok na batay sa dugo ay dapat i-refer para sa diagnostikong pag-ebalwasyon sa pamamagitan ng kolonoskopiya. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pagsubok na Shield, bisitahin ang bloodbasedscreening.com. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pag-aaral na ECLIPSE (NCT04136002), bisitahin ang www.clinicaltrials.gov.

Tungkol sa Guardant Health
Ang Guardant Health ay isang mahalagang kompanya sa presisyong onkolohiya na nakatuon sa pagtulong sa pagwawagi laban sa kanser sa buong mundo sa pamamagitan ng paggamit nito ng sariling mga pagsubok, malawak na data sets at advanced analytics. Ang platform sa onkolohiya ng Guardant Health ay gumagamit ng kakayahan upang pahusayin ang komersyal na pag-adopt, pahusayin ang mga resulta ng pasyente at mababaan ang gastos sa kalusugan sa lahat ng yugto ng continuum ng pag-aalaga sa kanser. Nakapagpalabas na ang Guardant Health ng Guardant360®, Guardant360® CDx, Guardant360 TissueNextTM, Guardant360 ResponseTM, at GuardantINFINITY® para sa advanced stage cancer, at Guardant RevealTM para sa maagang yugto ng kanser. Ang portfolio sa pagsubok sa screening ng Guardant Health, kabilang ang komersyal na inilabas na pagsubok na ShieldTM, ay layunin upang tugunan ang mga pangangailangan ng mga karapat-dapat sa pagsubok sa kanser. Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin ang guardanthealth.com o guardanthealthamea.com.  

Mga Pahayag na Panunulat sa Hinaharap
Naglalaman ang press release na ito ng mga pahayag sa hinaharap na nasa loob ng mga pederal na batas sa sekuridades, kabilang ang mga pahayag tungkol sa potensyal na kapaki-pakinabang, halaga, benepisyo at mga kahalagahan ng mga pagsubok sa liquid biopsy ng Guardant Health o mga assay, na may kaugnayan sa mga panganib at kawalan ng katiyakan na maaaring sanhi ng aktuwal na resulta at inaasahang resulta at pag-asang ipinaliwanag sa mga pahayag na ito ay magkaiba sa aktuwal dahil sa bilang ng mga bagay. Ang mga pahayag na ito ay batay sa kasalukuyang pag-asang, forecast at mga pagpapalagay, at maaaring magkaiba ang aktuwal na resulta at epekto ng Guardant Health sa maraming bagay. Kasama sa karagdagang panganib at kawalan ng katiyakan na maaaring apektuhan ang resulta at operasyon ng Guardant Health at maaaring sanhi ng aktuwal na resulta na magkaiba sa mga pahayag na ito ay nabanggit sa ilalim ng mga kapatagan ng “Risk Factors” at “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operation” at sa iba pang lugar sa Annual Report nito sa Form 10-K para sa taong nagwakas sa Disyembre 31, 2022, at sa iba pang ulat nito na inihain sa o ibinigay sa Securities and Exchange Commission pagkatapos nito. Ang mga pahayag sa hinaharap sa press release na ito ay batay sa impormasyong magagamit sa Guardant Health sa petsa ng paglalabas nito, at tinatanggihan ng Guardant Health ang anumang obligasyon na baguhin ang anumang pahayag sa hinaharap upang ipakita ang anumang pagbabago sa kanyang inaasahan o pagbabago sa mga pangyayari, kondisyon, o mga kapaligiran kung saan ang anumang gayong pahayag ay batay, maliban kung kinakailangan ng batas.

Mga Sanggunian

  1. National Cancer Information Center (NCIC). Cancer in statistics available at https://www.cancer.go.kr/ accessed on Oktubre 12, 2023.
  2. Statistics Korea (2023). 2022 Cause-of-death statistics available at https://www.kostat.go.kr/board.es?mid=a10301060200&bid=218&act=view&list_no=427216 accessed on Oktubre 12, 2023.
  3. Chung, et al. Digestive Diseases Week 2023. Abstract #913e available at  https://guardanthealth.com/wp-content/uploads/ChungGrady_DDW_Abstract-913e_FINAL.pdf accessed on Oktubre 12, 2023
  4. Park B, Lee YY, Song SY, Shin H