SAN DIEGO at SHANGHAI, Oktubre 17, 2023 — Bio4t2® ay nakatanggap ng regulatory approvals upang madalas na i-administer sa mga pasyente ang mga selula T na in-engineer upang ipahayag ang isang chimeric antigen receptor (CAR) na nakatuon sa BT-001, isang antigen sa solidong tumor na nakilala gamit ang platformang PrismCoreTM. Ang CAR-T, tinatawag na B4t2-001, ay hinulaang mag-engraft nang walang preparatibong chemotherapy (lymphodepletion) batay sa teknolohiyang Bio-EngineTM na nagbibigay-daan sa maraming infusions para sa bawat tagapagtanggap upang higit pang mapabuti ang epektong terapeutiko.

Ang PrismCore platform ay lumilikha ng CAR-T na nakikilala sa mga sariling antigen na sobra-sobrang ipinahayag sa solidong tumor. Ang Bio-Engine ay nag-aangkop sa CAR-T upang pansamantalang makilala ang isang subset ng circulating blood cells upang itaas ang bilang ng mga in-infuse na henetikong binagong selula T nang walang pangangailangan sa preparatibong chemotherapy. Ang Bio4t2 ay gumagamit ng mga teknolohiyang ito upang buksan ang komersyal na potensyal ng CAR-T sa mga pasyenteng may invasive na kanser.

Ang nakaraang pilot na investigator-initiated na trial (clinicaltrials.gov NCT05621486) ay nagpapakita na ang B4t2-001 ay maaaring mag-engraft sa hanay ng 40 hanggang 50% ng circulating lymphocytes, kahit na ang lymphodepletion ay iniwasan, at nagresulta sa anti-tumor na epekto.

“Ang bagong phase 1 na pag-aaral na ito ay nakabatay sa aming pilot na pag-aaral ng klinikal na nagtapos ilang linggo na ang nakalipas,” ani Dr. Laurence Cooper MD-PhD, Tagapangulo ng Executive Board. “Ang pagtratong solidong tumor ay nakasalalay sa pagkilala ng mga target na pantay-pantay na ipinahayag sa buong selula ng kanser at pag-engraft ng CAR-T nang walang pagod na immunolohikal. Pinagsasama namin ang aming PrismCore at Bio-Engine technologies upang maabot ang parehong layunin at itaguyod ang aming cutting-edge na CAR-T para sa maraming pasyenteng may solidong tumor,” dagdag pa ni Dr. Cooper.

“Ang PrismCore ay nakakakilala ng mga target sa invasive na kanser at ang Bio-Engine ay gumagamit ng normal na dugong selula upang lumikha ng isang niche para sa pag-engraft ng CAR-T nang walang paggamit ng preparatibong chemotherapy,” ani Farzad Haerizadeh, PhD, Punong Scientist, at co-founder. “Batay sa tagumpay ng aming pilot na pag-aaral ng klinikal, ang CAR-T ng Bio4t2 ay hinulaang mag-atake sa tumor muli at muli nang walang gastos, komplikasyon, at katoxikan, na kaugnay ng lymphodepletion,” ani Haerizadeh.

Tungkol sa clinical trial 

Ang phase 1 na investigator-initiated na pag-aaral (clinicals.gov NCT06072989) ay nag-e-evaluate sa intra-patient na repeat administration at inter-patient na tumataas na mga dose ng B4t2-001 na nakatuon sa BT-001 nang walang lymphodepletion sa mga adultong pasyente may solidong tumor sa Shanghai East at Shanghai Artemed hospitals sa People’s Republic of China. Bukod pa rito, ang pag-aaral na ito ay nag-a-assess sa kaligtasan, pagtitiis, pharmacokinetic, pharmacodynamic, at preliminary na epektibidad ng autologous na CAR-T.

Tungkol sa Bio4t2®

Bio4t2 ay isang global na clinical stage na pribadong hawak na kumpanyang biopharmaceutical na lumilikha ng CAR-T na nakakakilala sa solidong tumor gamit ang eksklusibong teknolohiya. Ang proprietary na PrismCore platform ay nagkokombina ng algorithmic na pagkatuto sa supervised at iterative na disenyo ng CARs upang mabilis na lumikha ng henetikong binagong selula T na nakakakilala sa sobra-sobrang sariling antigen. Ang natatanging teknolohiyang Bio-Engine ay nagpapabuti sa pag-engraft nang walang preparatibong chemotherapy (lymphodepletion) na nagbibigay-daan sa ulit na pagbibigay ng dosis ng CAR-T. May mga operasyon sa People’s Republic of China at USA, ang Bio4t2 ay mabilis na isinalin ang CAR-T sa mga pag-aaral ng klinikal upang unawain ang kanilang potensyal na terapeutiko. Ang Bio4t2 ay isang Bridgewest Group na kumpanyang portfolio.

Media Contact:
Jenny Bourbiel
jbourbiel@bridgewestgroup.com 

General Contact:
Farzad Haerizadeh
info@bio4t2.com