SAN DIEGO, Calif., at SUZHOU at SHANGHAI, China, Sept. 6, 2023 — Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell” o ang “Kompanya”, NASDAQ: GRCL), isang pandaigdigang klinikal-stage na biopharmaceutical na kompanya na nakatuon sa pag-develop ng mga inobatibong at napakataas na epektibong mga cell therapy para sa paggamot ng kanser at autoimmune disease, ngayon ay nagpahayag na ito ay magpapakita ng updated, mas matagal na mga resulta mula sa patuloy na investigator-initiated na Phase 1 trial sa China na sinusuri ang FasTCAR-enabled GC012F sa transplant-eligible, mataas ang panganib na mga pasyente na may bagong diagnosed na multiple myeloma (NDMM). Ang mga natuklasan ay ipapakita sa isang poster presentation sa 20th International Myeloma Society (IMS) Annual Meeting, na nangyayari September 27-30, 2023, sa Athens, Greece at virtually.

“Nananabik kaming ipakita ang pinakabagong mga natuklasan mula sa aming pag-aaral sa klinika na sinusuri ang GC012F para sa mga pasyente na may bagong diagnosed na multiple myeloma sa taunang pulong ng IMS ngayong taon,” sabi ni Dr. Wendy Li, Chief Medical Officer ng Gracell. “Mayroon pa ring mga malaking pagkakataon upang pahusayin ang resulta para sa unang linya ng mataas ang panganib na mga pasyente ng multiple myeloma. Sa isang malinaw na kamangha-manghang profile ng kaligtasan, naibukod na BCMA/CD19 dual-targeting design at FasTCAR sa susunod na araw na manufacturing, naniniwala kami na ang GC012F ay isang kapaki-pakinabang, inobatibong kandidato upang tugunan ang mga hindi natutugunang pangangailangan para sa populasyon ng mga pasyente na ito.”

Mga detalye ng poster presentation:

Pamagat ng abstract: Phase I open-label single-arm pag-aaral ng dual na pag-target ng BCMA at CD19 FasTCAR-T cells (GC012F) bilang unang linya na therapy para sa transplant-eligible na bagong diagnosed na mataas ang panganib na multiple myeloma
Numero ng abstract: P-136
Kategorya ng abstract: Paggamot ng Bagong Diagnosed na Myeloma – Transplant Eligible
Oras ng presentasyon: 1:30-2:30PM EEST, Miyerkules, Setyembre 27, 2023

Karagdagang impormasyon tungkol sa poster at ang IMS Annual Meeting ay magagamit sa IMS website.

Tungkol sa GC012F

Ang GC012F ay ang FasTCAR-enabled BCMA/CD19 dual-targeting autologous CAR-T cell therapy ng Gracell, na layuning baguhin ang paggamot ng kanser at autoimmune disease sa pamamagitan ng pagpapatakbo ng mabilis, malalim at matatag na mga tugon na may pinaunlad na profile ng kaligtasan. Ang GC012F ay kasalukuyang sinusuri sa mga pag-aaral sa klinika sa maraming hematological cancers pati na rin sa mga autoimmune diseases, at ipinapakita ang isang patuloy na malakas na bisa at profile ng kaligtasan. Ang Gracell ay nagsimula ng isang Phase 1b/2 trial na sinusuri ang GC012F para sa paggamot ng relapsed/refractory multiple myeloma sa Estados Unidos at isang Phase 1/2 clinical trial sa China ay magsisimula sa lalong madaling panahon. Ang Gracell ay naglunsad din ng isang imbestigador-inisiyahan na pagsubok (IIT) na sinusuri ang GC012F para sa paggamot ng refractory systemic lupus erythematosus (rSLE).

Tungkol sa Gracell

Ang Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell”) ay isang pandaigdigang klinikal-stage na biopharmaceutical na kompanya na nakatuon sa pagtuklas at pag-develop ng mga breakthrough na cell therapy para sa paggamot ng mga kanser at autoimmune diseases. Pinapalakas ng kanyang mga inobatibong FasTCAR at TruUCAR na mga platform ng teknolohiya at SMART CAR na module ng teknolohiya, ang Gracell ay bumubuo ng isang mayamang clinical-stage pipeline ng maraming autologous at allogeneic na mga produkto na may potensyal na lampasan ang mga pangunahing hamon sa industriya na nananatili sa mga konbensyonal na CAR-T therapy, kabilang ang mahabang oras ng manufacturing, mababang kalidad ng cell, mataas na gastos sa therapy, at kawalan ng epektibong CAR-T therapy para sa solid tumors at autoimmune diseases. Ang lead na kandidato na BCMA/CD19 dual-targeting FasTCAR-T GC012F ay kasalukuyang sinusuri sa mga pag-aaral sa klinika para sa paggamot ng multiple myeloma, B-NHL at systemic lupus erythematosus (SLE). Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa Gracell, mangyaring bisitahin ang www.gracellbio.com. Sundan ang @GracellBio sa LinkedIn.

Pag-iingat na Nota Patungkol sa Pahayag na Tumitingin sa Hinaharap

Ang mga pahayag sa press release na ito tungkol sa mga inaasahan sa hinaharap, mga plano, at mga prospect, pati na rin ang anumang iba pang mga pahayag tungkol sa mga bagay na hindi pangkasaysayan, ay maaaring ituring na “pahayag na tumitingin sa hinaharap” sa ilalim ng The Private Securities Litigation Reform Act ng 1995. Ang mga salitang “inaasahan,” “tingnan pasulong,” “maniwala,” “ipagpatuloy,” “maaari,” “tantiya,” “inaasahan,” “layunin,” “maaari,” “plano,” “potensyal,” “hulaan,” “proyekto,” “dapat,” “target,” “magiging,” at katulad na mga pahayag ay nilayong tukuyin ang mga pahayag na tumitingin sa hinaharap, bagaman hindi lahat ng mga pahayag na tumitingin sa hinaharap ay naglalaman ng mga pagkakakilanlang salita. Ang aktuwal na mga resulta ay maaaring magkaiba nang malaki mula sa nakasaad sa gayong mga pahayag na tumitingin sa hinaharap bilang resulta ng iba’t ibang mahahalagang salik, kabilang ang mga salik na tinatalakay sa seksyon na pinamagatang “Mga Salik ng Panganib” sa pinakabagong taunang ulat sa Form 20-F ng Gracell, pati na rin ang mga talakayan ng mga potensyal na panganib, kawalang katiyakan, at iba pang mahahalagang salik sa mga kasunod na filing ng Gracell sa U.S. Securities and Exchange Commission. Ang anumang mga pahayag na tumitingin sa hinaharap na nilalaman sa press release na ito ay nagsasalita lamang sa petsa nito. Partikular na tinatanggihan ng Gracell ang anumang obligasyon na i-update ang anumang pahayag na tumitingin sa hinaharap, maging dahil sa bagong impormasyon, mga pangyayari sa hinaharap, o iba pa. Hindi dapat asahan ng mga mambabasa na ang impormasyon sa pahina na ito ay kasalukuyan o tumpak pagkatapos ng petsa ng paglathala nito.

Mga contact sa Media

Marvin Tangmarvin.tang@gracellbio.com

Jessica Laubjessica.laub@westwicke.com

Mga contact sa Investor
Gracie Tonggracie.tong@gracellbio.com

Stephanie Carringtonstephanie.carrington@westwicke.com