(SeaPRwire) – MELBOURNE, Australia, Nobyembre 14, 2023 — Ang Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, ang Kompanya) ay nag-a-anunsyo ngayon na nakapirma na ito ng isang kondisyonal na Term Sheet upang makuha ang QSAM Biosciences, Inc. (QSAM) at ang pangunahing gamot nito, ang CycloSam® (Samarium-153-DOTMP). Ang QSAM ay isang Amerikanong kompanya sa larangan ng agham pangkalusugan na nagde-develop ng mga radyoparmakyutikal na terapeutiko para sa pangunahing at metastatikong kanser sa buto.
Ang CycloSam® ay napakasinerhiko sa umiiral nang aktibidad sa terapeutikong pag-unlad ng Telix sa parehong kanser sa prostata at sarkoma. Ang inihahandang pagkuha, pabatay sa mga karaniwang kondisyon ng pagtatapos, ay lalo pang papabuti at magkakaiba sa posisyon sa inobasyon ng Telix upang magbigay ng isang continuum ng pag-aalaga sa mga pasyente mula sa diagnostiko at pag-stage, sistemikong paggamot ng metastatikong sakit, hanggang sa paliatibong pag-aalaga.
Sa karagdagan sa mga oportunidad sa pagpapalawak ng sakit, ang inihahandang pagkuha ay maaari ring palawakin ang lalim ng pipeline ng Kompanya sa osteosarkoma, isang sakit na karaniwang naaapektuhan ang mga bata at kabataan, kung saan ang QSAM ay natanggap ang Orphan Drug[2] at Rare Pediatric[3] Disease Designations (RPDD) mula sa FDA. Ang RPDD designation ay maaaring payagan ang CycloSam na maibenta sa merkado nang mas mabilis sa pamamagitan ng karagdagang mga insentibo, kabilang ang pagiging karapat-dapat sa Priority Review Voucher (PRV) kung saan maaaring bawasan ng FDA ang panahon ng pagsusuri sa anim na buwan.
“Ang CycloSam® ay isang bagong klinikal na gamot na may potensyal na magbigay ng makabuluhang pagpapabuti sa mga nakaraang nakabonong mga ahente na may naitatag nang kahusayan, kaligtasan at komersyal na kapakinabangan,” ani Douglas Baum, CEO at Co-Tagapagtatag ng QSAM. “Sa pagsapi namin sa Telix ay nakakakuha kami ng espesyalisadong pangkat pangkomersyo, network sa distribusyon at kasanayan sa pag-unlad, na may layunin na maabot ang buong potensyal ng gamot na ito.”
“Nasisiyahan kami na i-a-anunsyo ang aming intensyon na makuha ang QSAM,” ani Dr Christian Behrenbruch, Punong Tagapamahala at Punong Tagapagpaganap ng Telix. “Ang pagkuha na ito ay magdadala ng isang napatunayan nang kandidatong terapeutiko na may potensyal na paigtingin ang pag-unlad sa ilalim ng Orphan Drug at Rare Pediatric Disease Designations, at isang napakakaranasang pangkat na nagtapos na ng maraming FDA approval.”
Sa pagsasara ng pagkuha, magbabayad ang Telix ng kabuuang presyong pagbili na US$33.1 milyon sa pamamagitan ng pag-isyu ng buong bayad na karaniwang mga shares ng Telix. Pagkatapos ng pagsasara, magbabayad din ang Telix hanggang US$90 milyon sa mga kontinghenteng klinikal at komersyal na mga milestone payment sa salapi o equity (sa pagpili ng Telix), pabatay sa pagkakamit at natatanggap na pagtatapos ng mga milestone, sa pamamagitan ng isang Contingent Value Rights structure.
Ang pagpapatupad ng Purchase Agreement at pagsasara ng pagkuha ay nakasalalay sa maraming mga kondisyon, kabilang ang natatanggap na pagtatapos ng pag-iimbestiga ng parehong mga partido at pag-apruba ng mga shareholder ng QSAM. Ang mga materyal na termino ng Term Sheet tungkol sa inihahandang pagkuha ng QSAM ay maaaring magbago.
Kung hindi matuloy ang inihahandang Pagkuha ng QSAM, iko-convert ang Collaboration and Option Fee sa common stock ng QSAM sa presyong US$6.70 bawat share.
Sa Amerika, mayroong higit sa 400,000 bagong pasyente kada taon ang nagkakaroon ng metastatikong kanser sa buto at 350,000 kamatayan ng pasyente.[5] Ang insidensiya ng mga napabantay na tumor na may metastas sa buto ay maaaring umabot sa 70%, lalo na sa mga pasyenteng may advanced na kanser sa prostata at suso.[6] Ang osteosarkoma at Ewing’s sarcoma ang pinakakaraniwang malignansiya ng butong tisyu sa mga bata. Ang kasalukuyang pamantayan ng pag-aalaga ay agresibo at hindi sapat, na humantong sa kaunting tagumpay na may malaking epektong sanhi ng sakit at mababang prognosis sa matagal na buhay.
Ang QSAM Biosciences, Inc. ay nagde-develop ng susunod na henerasyon ng mga nuklear na medikasyon para sa pag-gamot ng kanser at iba pang mga sakit. Ang unang teknolohiya ng QSAM, ang CycloSam® (Samarium-153 DOTMP), ay isang radyoparmakyutikal na nakatuon sa buto na kasalukuyang nasa yugto ng klinikal na pag-unlad na ginawa ng IsoTherapeutics Group LLC, mga pioneer sa larangan ng medikasyong nuklear na nag-develop din ng FDA-aprubadong Quadramet® (Samarium-153 EDTMP), na inirerekomenda para sa pagpapalipol ng sakit sa buto mula sa kanser.
Ang Telix ay isang kompanyang bioparmakyutikal na nakatuon sa pag-unlad at komersyalisasyon ng diagnostiko at terapeutikong radyoparmakyutikal at kaugnay na mga medikal na gamit. Ang punong-tanggapan ng Telix ay matatagpuan sa Melbourne, Australia na may internasyunal na operasyon sa Estados Unidos, Europa (Belgium at Switzerland), at Hapon. Ang Telix ay nagde-develop ng isang portfolio ng mga produktong klinikal na nasa yugto na naglalayong tugunan ang malaking hindi natutugunang pangangailangan sa onkolojiya at mga sakit na bihira. Ang Telix ay nakalista sa Australian Securities Exchange (ASX: TLX).
Ang pinuno nito produkto ng Telix, ang gallium-68 (68Ga) gozetotide (kilala din bilang 68Ga PSMA-11) injection, ay naaprubahan na ng FDA ng Estados Unidos,[7] ng Australian Therapeutic Goods Administration (TGA),[8] at ng Health Canada.[9]
Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.
Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw
Nagbibigay ang SeaPRwire ng mga serbisyo sa pagpapamahagi ng press release sa mga global na kliyente sa maraming wika(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow)
