• Nakita ang nakapagpapagana ng kahusayan na resulta lalo na sa benepisyo ng OS (mOS: 20.2 buwan) sa advanced NSCLC na may sensitibidad sa EGFR mutasyon na nabigo pagkatapos ng EGFR-TKI (s).
  • Nakita ang nakapagpapagana ng kahusayan na resulta lalo na sa benepisyo ng OS (mOS: 13.3 buwan) sa advanced NSCLC na may sensitibidad sa EGFR mutasyon na nabigo pagkatapos ng paggamot ng EGFR-TKI.
  • Ang KN046 na pinagsama sa axitinib ay mabuti ang pagtitiis at nagpakita ng napakahusay na kahusayan bilang 1L na paggamot para sa advanced NSCLC. Ang mga senyas ng kaligtasan ay maaaring pangangasiwaan.
  • Nakita ang nakapagpapagana ng kahusayan na aktibidad laban sa tumor at matatanggap na katoxisan sa mga pasyenteng may thymic carcinoma na nabigo pagkatapos ng ≥ 1L na terapiya. Sa petsa ng pagputol, ang mOS ay hindi pa mature at ang rate ng 24 na buwan ng OS ay 72.1%, na mas mataas kaysa sa naiulat na literatura.

SUZHOU, China, Oktubre 24, 2023 — Ang Alphamab Oncology (stock code: 9966.HK) ay nagsabing resulta ng apat na pag-aaral ng bispesipikong antibody ng PD-L1/CTLA-4 na KN046 sa European Society of Medical Oncology (ESMO) Annual Meeting, na ginanap Oktubre 20-24 sa Madrid, Spain.

Pamagat: Napapabuting resulta ng kahusayan at kaligtasan ng KN046 (isang bispesipikong anti-PD-L1/CTLA-4) sa mga pasyenteng may metastatikong non-small cell lung cancer (NSCLC) na nabigo sa nakaraang EGFR-TKI(s)
Poster ID: 1330P
Kumakatawan May-akda: Prof. Caicun. Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital
Unang may-akda: Dr. Anwen. Xiong, Shanghai Pulmonary Hospital

Ang KN046-201 ay isang bukas na label, multi-sentro, multi-cohort at single-arm na phase II na pagsubok klinikal na idinisenyo upang suriin ang kahusayan, kaligtasan at pagtitiis ng KN046 para sa paggamot ng NSCLC. Dati nang ipinakita namin ang kahusayan at kaligtasan ng KN046 na pinagsama sa kemoterapiya sa advanced NSCLC na may sensitibidad sa EGFR mutasyon na nabigo pagkatapos ng tyrosine kinase inhibitor(s) (TKIs) mula sa Cohort D. Dito, inilalahad namin ang napapabuting datos ng survival at kaligtasan. Sa Cohort D, ang mga paksa na may sensitibidad sa EGFR mutasyon (Ex19del o L858R), na nabigo mula sa nakaraang EFGR-TKIs nang walang platinum-batay na kemoterapiya ay kinuha. Lahat ng mga paksa na kinuha ay nakatanggap ng KN046 5mg/kg Q3W na pinagsama sa kemoterapiya (Pemetrexed, 500 mg/m2, Q3W at carboplatin AUC5, Q3W). Mula Enero 7, 2020 hanggang Disyembre 17, 2021, 26 pasyente na may metastatikong NSCLC ay kinuha. Ang median ng pagsubaybay ay 17.8 buwan (95% CI, 13.0, 19.5) sa petsa ng pagputol na Hulyo 30, 2022.

Sa lahat ng 26 pasyente, ang ORR ay 26.9% (7/26, 95% CI, 11.6,47.8) at 5 pts ay may shrink rate ng tumor na ≥50%. Ang DCR ay 84.6% (22/26, 95% CI, 65.1, 95.6%) na may 7 PR at 15 SD. Ang CBR ay 38.5% (10/26, 95% CI, 20.2, 59.4). Ang median ng progression-free survival (mPFS) ay 5.5 buwan (95% CI, 4.2, 6.8) at ang median ng overall survival (mOS) ay 20.2 buwan (95% CI, 11.5, -). Ang rate ng 12 na buwang OS ay 65.29% (95% CI, 42.16, 81.02).

Sa kalagayan ng treatment-related na adverse event (TRAE), 15 (57.7%) sa 26 na paksa ay nakaranas ng TRAE sa antas ng grado 3 o mas mataas dahil sa kemoterapiya o KN046. Ang pinakakaraniwang (≥10%) TRAEs ay anemia (11/26 [42.3%]), pagtaas ng AST (11/26 [42.3%]), pagtaas ng ALT (9/26 [34.6%]), reaction sa pag-infuse (8/26 [30.8%]), atbp.

Ang KN046 ay nagpakita ng nakapagpapagana ng kahusayan lalo na sa benepisyo ng OS at isang mabuting profile ng kaligtasan sa advanced NSCLC na may sensitibidad sa mutasyon ng EGFR na nabigo pagkatapos ng paggamot ng EGFR-TKI. Kinakailangan ang karagdagang pag-aaral upang kumpirmahin ang mga klinikal na resulta.

Pamagat: Kahusayan at kaligtasan ng KN046 (isang bispesipikong anti-PD-L1/CTLA-4) sa mga pasyenteng may metastatikong non-small cell lung cancer na nakaraang ginamot ng immune checkpoint inhibitor(s)
Poster ID: 1459P
Kumakatawan May-akda:Prof. Caicun. Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital
Unang may-akda: Dr. Anwen. Xiong, Shanghai Pulmonary Hospital

Ang KN046-CHN-001 at KN046-201 ay nagsuri sa kahusayan, kaligtasan at pagtitiis ng KN046 sa NSCLC. Inilalahad namin ang resulta ng kahusayan at kaligtasan ng KN046 sa populasyong ito mula sa KN046-CHN-001 at Cohort C ng KN046-201. Ang mga karapat-dapat na pasyente ay may NSCLC na bumagsak pagkatapos ng ICI(s) at platinum-batay na kemoterapiya. Ang mga pasyenteng may mutasyon sa EGFR at/o translokasyon sa ALK ay hindi kasama. Lahat ng mga pasyente ay nakatanggap ng KN046 (26 sa 5 mg/kg Q2W, 2 sa 5 mg/kg Q3W, 2 sa 300mg Q3W at 1 sa 3 mg/kg Q2W) sa pamamagitan ng IV infusion. Sa pagitan ng Abril 19, 2019 at Hulyo 13, 2020, 31 pasyenteng may metastatikong NSCLC na nabigo sa ICI(s) at platinum-batay na kemoterapiya ay kinuha. Sa petsa ng pagputol ng Hulyo 30, 2022 para sa KN046-201 at Agosto 31, 2021 para sa KN046-CHN-001, ang median ng pagsubaybay ay 25.0 buwan (95% CI, 24.4, NE).

Sa lahat ng 31 pasyente, ang ORR ay 3.2% (1/31, 95% CI, 0.1, 16.7), rate ng pagkontrol ng sakit (DCR) ay 38.7% (12/31, 95% CI, 21.8, 57.8), rate ng klinikal na benepisyo (CBR) ay16.1% (5/31, 95% CI, 5.5, 33.7%). Ang median ng progression-free survival (mPFS) ay 2.8 buwan (95% CI, 1.8, 3.7) at ang median ng overall survival (mOS) ay 13.3 buwan (95% CI, 6.5, 17.5). Ang rate ng 12 na buwang OS ay 54.8% (95% CI, 35.97, 70.26).

Sa kalagayan ng treatment-related na adverse event (TRAE), 7(22.6%) sa 31 na paksa ay nakaranas ng treatment-related na adverse event (TRAE) sa antas ng grado 3 o mas mataas. Karaniwang iniuulat na TRAEs ng grado 3 o mas mataas ay anemia (9.7%), febrile neutropenia (3.2%), pagod (3.2%) atbp.

Ang KN046 ay mabuti ang pagtitiis at nagpakita ng nakapagpapagana ng kahusayan lalo na sa benepisyo ng OS sa mga pasyenteng may NSCLC na nabigo sa nakaraang terapiyang ICI. Kinakailangan ang karagdagang pag-aaral upang kumpirmahin ang mga klinikal na resulta.

Pamagat: Ang pangunahing datos mula sa isang bukas na label, bukas na pagsubok, multi-sentro ng phase 2 na pagsubok klinikal: Ang KN046 na pinagsama sa axitinib bilang unang linya (1L) na paggamot para sa NSCLC
Poster ID: 1449P
Kumakatawan May-akda: Prof. Li Zhang, Sun Yat-Sen University Cancer Center
Unang may-akda: Prof. Yuanyuan Zhao, Sun Yat-Sen University Cancer Center

Ang KN046 na pinagsama sa platinum na dobleng kemoterapiya bilang 1L na paggamot para sa metastatikong NSCLC ay nagpakita ng nakapagpapagana ng kahusayan at pagtitiis sa nakaraang pagsubok klinikal. Ang KN046-209 ay isang patuloy, multi-sentro, bukas na label, phase II na pagsubok klinikal na kumukuha ng mga pasyenteng walang karanasan sa paggamot na may PD-L1-positibo (TPS≥1%) na lokal na napagod o metastatikong non-small-cell lung cancer (NSCLC). Upang suriin ang kahusayan at kaligtasan ng KN046 na pinagsama sa axitinib. Ang pangunahing dulo ay ang rate ng obhektibong tugon (ORR). Dito, inilalahad namin ang nakapagpapagana ng pangunahing datos ng KN046 na pinagsama sa axitinib bilang 1L na paggamot para sa NSCLC.

38 na paksa ang kinuha. 86.8% ay lalaki. 86.8 % (33/38) ay stage IVa o IVb. Ang proporsyon ng mga paksa na may PD-L1 na ekspresyon na ≥50% ay mas mababa (26.3%) kaysa sa naiulat na dati (halos 40%).

Sa set ng pag-aanalisa ng kahusayan, Ang ORR ay 58.6% (17/29, 95% CI: 38.936, 76.476). Ang mga paksa na may mas mataas na PD-L1 na ekspresyon ay may mas mataas na rate ng obhektibong tugon. Ang median ng pagsubaybay sa PFS ay 4.172 buwan (1.413, 6.867). Ang mPFS ay 8.345 buwan (95% CI: 5.454, NE), na hindi pa mature. Ang mOS ay hindi pa naaabot.

Ang insidente ng KN046-naugnay na TRAE ay 78.9% (30/38). Ang insidente ng irAE ay 15.8% (6/38). Lamang 2 na paksa ang may Grade ≥3 na irAE. Walang namatay na nauugnay sa KN046. Ang insidente ng KN046-naugnay na CTCAE Grade ≥3 na TRAE ay 23.7% (9/38). Ang pinakakaraniwang TRAE ay pagtaas ng AST 7.9% (3/38), pagtaas ng ALT 5.3% (2/38), diarrhea 5.3% (2/38).

Ang KN046 na pinagsama sa axitinib ay mabuti ang pagtitiis at nagpakita ng napakahusay na kahusayan at senyas ng kaligtasan sa 1L na paggamot para sa advanced NSCLC. Ang pangalawang yugto ng pagkuha ay patuloy at isang phase III na RCT para sa unang linyang pasyente ng NSCLC ay pinlano upang kumpirmahin ang kombinasyon ng KN046 at axitinb bilang isang viable na opsyon nang walang kemoterapiya.

Pamagat: Ang KN046 sa mga Pasyenteng may ≥2L R/M Thymic Carcinoma: Isang Prospektibong, Bukod na Label, Multi-sentro, Phase 2 na Pag-aaral
Poster ID: 1449P
Kumakatawan May-akda: Prof. Xiaolong Fu, Shanghai Chest Hospital
Unang may-akda: Prof. Wentao Fang, Shanghai Chest Hospital

Ang KN046-205 ay isang prospektibong, muti-sentro, bukod na label na phase 2 na pagsubok klinikal, upang suriin ang kahusayan at kaligtasan ng KN046 sa mga pasyenteng may ≥ 2l R/M thymic carcinoma. Lahat ng mga paksa ay tatanggap ng intrabenously 5mg/kg Q2W na dosis, hanggang sa tumor progression o hindi matatanggap na katoxisan. Ang tugon ng tumor ay susuriin bawat 8 linggo ayon sa RECIST 1.1, ang rate ng obhektibong tugon (ORR) ay susuriin ng Independent