• Ang independent data monitoring committee (IDMC) ay nagrekomenda na ipagpatuloy ang Phase 2a trial ng BBT-877 batay sa unang klinikal na datos mula sa unang 20 na pasyente na nabigyan ng investigational product
  • Walang mga alalahanin sa kaligtasan ang naitala batay sa pag-ebaluwa sa datos na ipinalabas sa pagpupulong ng IDMC

SEONGNAM, Timog Korea at CAMBRIDGE, Mass., Okt. 26, 2023 — Nagpahayag ang Bridge Biotherapeutics (KQ288330), isang kumpanyang klinikal na nasa yugto ng pagpapaunlad ng bagong gamot para sa fibrosis at kanser sa Timog Korea, na nagrekomenda ang Independent Data Monitoring Committee (IDMC) na ipagpatuloy ang Phase 2a trial (NCT05483907) na nag-ebaluwa sa kahusayan, kaligtasan, at pagtitiis ng BBT-877 sa mga pasyente na may idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).

Ayon sa komprehensibong pag-aaral ng IDMC sa klinikal na datos mula sa unang 20 na pasyente ng IPF na nabigyan ng BBT-877 o katumbas na placebo sa loob ng apat na linggo, ipagpapatuloy ang ongoing Phase 2a trial ng BBT-877 nang walang pagbabago sa kasalukuyang plano ng pag-aaral. Din, walang seryosong adverse events na naiulat mula sa 20 na pasyente na naka-enroll sa pag-aaral.

“Mataas ang aming pag-asa sa positibong pagrepaso at rekomendasyon mula sa unang pagpupulong ng IDMC, na magmamarka ng mahalagang hakbang tungo sa aming malakas na kompromiso sa pagpapaunlad ng bagong gamot para sa mga pasyente ng IPF,” ani James Lee, tagapagtatag at CEO ng Bridge Biotherapeutics. “Dahil sa gabay ng mga miyembro ng IDMC, ipagpapatuloy namin ang pag-unlad ng multinasyunal na klinikal ng BBT-877, na aktibong isinasagawa sa mga bansa sa Hilagang Amerika, Europa, at rehiyon ng Asia Pacific.”

Ang BBT-877, isang eksperimental na inhibitor ng Autotaxin (ATX), nagpakita ng kakayahang pigilan ang produksyon ng lysophosphatidic acid (LPA) ng hanggang 90 porsyento sa unang pag-aaral sa tao. Kilala ang LPA na makikipag-ugnayan sa mga reseptor ng selula at magdudulot ng iba’t ibang mga gawain sa katawan, tulad ng neovascularization, sclerosis, tumorigenesis, at metastasis ng tumor, na humahantong sa pag-unlad ng iba’t ibang mga sakit na fibrotic, kabilang ang IPF. Noong Abril 2023, inanunsyo ng kompanya ang pagbibigay ng unang dose sa pasyente sa Phase 2a trial ng BBT-877. Sa nakalipas na anim na buwan, humigit-kumulang 40 na pasyente ang na-enroll sa pag-aaral. Layunin ng pag-aaral na mag-enroll ng humigit-kumulang 120 na pasyente na may o walang trato sa kasalukuyang pamantayang paggamot- pirfenidone o nintedanib.

Tinatayang higit sa 58,000 bagong kaso ng IPF ang nadiagnose sa U.S. lamang bawat taon, at hanggang 207,000 katao ang apektado ng sakit sa U.S. May median survival na 3 taon, apektado ng IPF hanggang 3 milyong tao sa buong mundo, na tumataas ang bilang sa mas matatanda.

Tungkol sa Bridge Biotherapeutics, Inc.

Ang Bridge Biotherapeutics Inc., na nakabase sa Republika ng Korea at U.S., ay isang publikong nakatalang biotech na kumpanya na itinatag noong 2015. Ang Bridge Biotherapeutics ay nakikibahagi sa pagkakatuklas at pagpapaunlad ng bagong mga terapeutiko, na nakatuon sa mga therapeutic area na may mataas na pangangailangan, kabilang ang mga sakit na fibrotic at kanser. Ang kumpanya ay nagpapatuloy sa pagpapaunlad ng BBT-877, isang bagong autotaxin inhibitor para sa paggamot ng mga sakit na fibrotic kabilang ang idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), at BBT-207, isang malakas na targeted cancer therapy para sa non-small cell lung cancer (NSCLC) na may EGFR C797S mutations. Matuto pa sa https://www.bridgebiorx.com/en/.

Tungkol sa BBT-877

Ang BBT-877 ay isang autotaxin enzyme inhibitor na inaaral bilang paggamot para sa iba’t ibang mga sakit na fibrotic tulad ng idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Sa Phase 1 Clinical trial, ang eksperimental na autotaxin inhibitor ay nagpakita ng inhibisyon ng lysophosphatidic acid (LPA) ng hanggang 90 porsyento sa multiple-ascending dose cohorts. Simula Abril 2023, ang mga clinical sites na nakalokasyon sa Hilagang Amerika, Europa at rehiyon ng Asia Pacific ay nag-eenroll ng mga pasyente para sa Phase 2a clinical trial ng BBT-877.

Tungkol sa Autotaxin

Ang Autotaxin (ATX), isang protina na may sukat na humigit-kumulang 900 amino acids na natuklasan noong unang bahagi ng dekada 90, ay isang mahalagang enzyme para sa paggawa ng lipid-signaling molecule na lysophosphatidic acid (LPA). Ang aktibidad na lysophospholipase D ng Autotaxin ay nagcoconvert ng lysophosphatidylcholine (LPC) papunta sa LPA, na makikipag-ugnayan sa mga LPA receptors. Ang pagpapasignal ng LPA ay nagreresulta sa proliferation ng selula, migration, pagtatanggal ng cytokines at chemokines, at pagbaba ng apoptosis ng selula. Sa huli, ang autotaxin ay may mapanganib na papel sa mga proseso ng inflammation at fibrosis, na ginagawa itong isang atraktibong target para sa gamot.

Tungkol sa idiopathic pulmonary fibrosis (IPF)

Ang IPF ay isang bihira at nakamamatay na sakit sa baga na apektado ng humigit-kumulang 3 milyong tao sa buong mundo. Ang pag-unlad ng IPF ay hindi tiyak at hindi matukoy. Sa paglipas ng panahon, ang lung function ng isang pasyente ng IPF ay unti-unting at hindi na mababalik na bumababa.