• Ang ORR (objective response rate) at ang DCR (disease control rate) sa frontline na setting ng glecirasib (KRAS G12C Inhibitor) sa kombinasyon ng JAB-3312 (SHP2 inhibitor) ay 65.5% (38/58) at 100% ayon sa pagkakasunod-sunod na mga dose group ng advanced na non-small cell lung cancer (NSCLC), kung saan, sa dose group ng 800 mg glecirasib (isang beses sa isang araw) sa kombinasyon ng 2 mg JAB-3312 (isang beses sa isang linggo sa loob, pagkatapos ay isang linggo sa labas), ang ORR ay 86.7% (13/15), at ang DCR ay 100%.
  • Ang mga resulta ng klinikal na pagsubok na ito ay nagbalido sa kaligtasan at kahusayan ng kombinasyong terapiya ng glecirasib at JAB-3312, na naglagay ng basehan para sa karagdagang rehistrasyonal na klinikal na pagsubok.

BEIJING at MADRID, Oktubre 22, 2023 — Ang Jacobio Pharma (1167.HK), isang kumpanyang klinikal na nakatutok sa onkolojiya na nakatuon sa hindi madaling gamutin na target, ay nagagalak na ianunsyo na inilathala ang klinikal na datos ng glecirasib sa kombinasyon ng JAB-3312 sa anyo ng isang proffered paper presentation sa 2023 European Society for Medical Oncology Congress (ESMO 2023).

Inilahad ng Jacobio ang mga resulta ng isang Phase I/IIa na pag-aaral ng glecirasib sa kombinasyon ng JAB-3312. Ang pagsubok ay binubuo ng pito na mga dose group, kabilang ang glecirasib na 400 mg at 800 mg sa kombinasyon ng JAB-3312 sa iba’t ibang mga dose at interval ng pagdos, na naglalayong alamin ang kaligtasan, kahusayan, at pagtitiis sa pamamagitan ng iba’t ibang mga dose group, at upang magbigay ng basehan para sa sumunod na rehistrasyonal na klinikal na pagsubok. Hanggang Agosto 4, 2023, may kabuuang 144 na mga pasyenteng may KRAS G12C na mutasyon ang nakarehistro, kabilang ang 129 na pasyenteng may NSCLC, 14 na pasyente ng kolorektal na kanser, at 1 na pasyente ng pancreatic na kanser.

Sa 129 na pasyenteng may NSCLC (non-small cell lung cancer) na kasali sa pagsubok, 107 na pasyente ang nakatanggap ng hindi bababa sa isang tumor assessment gamit ang RECIST1.1 criteria, at 58 sa kanila ay mga pasyenteng unang linya ng terapiya (nakalatag sa pitong dose group), na may isang ORR na 65.5% (38/58) at isang DCR na 100%. Ang ORR ay 86.7% (13/15) sa dose group[1] ng 800 mg glecirasib sa kombinasyon ng 2 mg JAB-3312. Ang mPFS (median progression-free survival) at haba ng tugon ay patuloy na sinusubaybayan dahil patuloy na nakatanggap ng terapiya ang mga pasyente.

Ang insidensiya ng mga grado 3 at 4 na TRAEs (treatment-related adverse events) ay 39.6% sa lahat ng mga dose group, samantalang ang insidensiya ng mga grado 3 at 4 na TRAEs ay 36.7% sa dose group[1] ng 800 mg glecirasib sa kombinasyon ng 2 mg JAB-3312.

Ang mga mahahalagang pag-aaral ay nagpapakita na ang inhibitor ng SHP2 ay isa sa pinakamapangakong drug partner para sa KRAS G12C inhibitor sa NSCLC.

“Sa mga pasyenteng may KRAS G12C na mutasyon sa NSCLC, ang kombinasyong terapiya ng glecirasib kasama ang JAB-3312 ay nagpakita ng positibong signal ng kahusayan. Kumpara sa monoterapiya, ang kombinasyong terapiya ay maaaring mag-synergize upang pigilan ang paglago ng tumor. Bukod pa rito, pareho silang iinumin, kaya hindi kailangan ng mga pasyente na ma-ospital, na mas convenient para sa mga pasyente,” ani ni Prof. Jie WANG mula sa Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, ang pangunahing imbestigador ng pagsubok na ito. “Inaasahan naming lalo pang babaliduhin ang klinikal na kahusayan ng kombinasyong terapiya sa pamamagitan ng karagdagang pag-aaral.”

“Ang datos ay nagbibigay-basehan para sa rehistrasyonal na pag-aaral klinikal ng glecirasib sa kombinasyon ng inhibitor ng SHP2. Ang research team ay magtatalaga ng susunod na plano para sa rehistrasyonal na klinikal na pagsubok batay sa pinakamainam na kombinasyon ng dose mula sa pagsubok na ito pagkatapos matapos ang datos ng PFS,” ani ni Andrea WANG-GILLAM M.D., Ph.D., Chief Medical Officer ng Jacobio. “Walang naaaprubahang o nabebentang mga inhibitor ng SHP2 saan man sa mundo. Inaasahan naming sa pamamagitan ng pag-aaral na ito, makakadala kami ng kumpiyansa sa mga imbestigador ng inhibitor ng SHP2, mapapabuti ang tugon ng rate ng KRAS G12C inhibitor bilang monoterapiya, mapapahaba ang survival period ng mga pasyente, at mapapabuti ang kalidad ng buhay nila.”

[1] Isang beses sa isang araw para sa 1 linggo sa loob, pagkatapos ay 1 linggo sa labas.

Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring bisitahin ang opisyal na website ng ESMO: https://www.esmo.org/.

Conference Call Information
Maghahost ang Jacobio ng isang live na conference call noong Oktubre 24, 2023, mula 14:00-15:00 (UTC+8). Kinakailangang magparehistro ng advance ang mga parteseng sasali sa conference call. Registration Link: https://goldmansachs.zoom.us/webinar/register/WN_6sS33tpzRMWy2vFSPSx11Q

Tungkol sa Glecirasib
Ang Glecirasib ay isang KRAS G12C inhibitor na ini-develop ng Jacobio. Ang ilang Phase I/II na mga pagsubok klinikal ng glecirasib ay kasalukuyang ongoing sa Tsina, Estados Unidos at Europa para sa mga pasyenteng may advanced na solid na tumor na may KRAS G12C na mutasyon. Kabilang dito ang isang pivotal na klinikal na pagsubok sa NSCLC sa Tsina; isang pag-aaral ng monoterapiya para sa co-mutated na STK11 NSCLC sa frontline na setting, at mga kombinasyong terapiyang pagsubok kasama ang inhibitor ng SHP2 na si JAB-3312 sa NSCLC at kasama ang Cetuximab sa kolorektal na kanser.

Tungkol sa JAB-3312
Ang JAB-3312 ay isang napakaselektibong SHP2 na allosteric inhibitor na may potensyal na maging pinakamainam. Kasalukuyang nagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok ang Jacobio ng JAB-3312 sa monoterapiya at kombinasyong terapiya kasama ang glecirasib at iba pang mga sangkap sa Tsina, Estados Unidos at Europa.

Tungkol sa Jacobio
Ang Jacobio Pharma (1167.HK) ay nakatuon sa pagbuo at pagbibigay ng mga bagong at inobatibong produkto at solusyon upang pahusayin ang kalusugan ng tao. Ang aming pipeline ay umiikot sa mga bagong molecular na target sa anim na pangunahing landas ng signal: KRAS, immune checkpoints, tumor metabolism, P53, RB at MYC. Ang aming layunin ay ang aming mga pangunahing proyekto ay matatagpuan sa loob ng tatlong pinakamahusay sa mundo. Ang aming bisyon ay upang maging isang global na lider na kinikilala dahil sa aming impluwensiya sa R&D ng gamot kasama ang aming mga partner. Ang Jacobio ay may mga sentro ng R&D sa Beijing, Shanghai at Boston kasama ang aming Induced Allosteric Drug Discovery Platform (IADDP) at aming iADC Platform.