MedAlliance, na binili ng Cordis para sa USD 1.135 Bilyon

HENEBRA, Okt. 2, 2023 — Ang Swiss-based na medical technology company na MedAlliance ay nakuha ng Cordis para sa 2022 investment na $35M at isang 2023 upfront na closing payment na $200M, kasama ang mga regulatory achievement milestones na hanggang $125M at mga commercial milestones na hanggang $775M hanggang 2029, para sa kabuuang pagsasaalang-alang na hanggang $1.135 Bilyon. 

Ang Cordis ay isang pandaigdigang lider sa pagbuo at paggawa ng interventional cardiovascular at endovascular technologies. Ang makabagong at mapanghimagsik na sustained sirolimus drug-eluting balloon (DEB) program ng MedAlliance, SELUTION SLRTM (Sustained Limus Release), ay nagbigay ng isang flagship product family na nagpapalawak sa umiiral na product portfolio ng Cordis, kasama ang kanilang mga sales, marketing at distribution expertise. Makikinabang ang mga customer ng Cordis mula sa malawak na clinical study program at publication plan na naisakatuparan ng MedAlliance upang palawakin pa ang legacy ng Cordis sa pagdadala ng makabagong mga produkto sa mga pasyente.

“Mapapabilis ng acquisition ng Cordis ang access sa breakthrough na teknolohiyang ito para sa mga pasyenteng nahihirapan mula sa coronary at peripheral disease sa buong mundo,” sabi ni Jeffrey B. Jump, Founder, Chairman at CEO ng MedAlliance. “Gusto kong pasalamatan ang buong team ng MedAlliance – kabilang ang mga doktor, distributors at clinical patients na nagtagumpay sa pagsira sa coronary at peripheral markets upang magbigay ng isang ligtas at epektibong bagong teknolohiya. Ang arsenal ng SELUTION SLRTM DEB clinical data ay dinisenyo upang baguhin ang medical practice at pahusayin ang mga resulta ng pasyente.”

“Halos dalawampung taon na ang nakalipas, inilunsad ng Cordis ang CYPHER®, ang unang drug-eluting stent, na nagbago sa paggamot sa cardiovascular para sa mga pasyente sa buong mundo,” sabi ni Shar Matin, Cordis CEO. “Bilang isang bagong independent na kompanya, higit pa naming ipinagmamalaki na palawakin pa ang aming legacy ng innovation at market disruption kasama ang MedAlliance at ang unang MicroReservoir sirolimus drug-eluting balloon, SELUTION SLR.”

“Masaya kaming iulat ang positibong SELUTION SLR data hanggang ngayon, sa pamamagitan ng first-hand na karanasan ng kamangha-manghang clinical outcomes mula sa mga pasyenteng nagtanggap ng paggamot gamit ang SELUTION SLR sa Japan, India, Europe, at South America. Ngayon kami ang nangunguna sa pagsisikap na gayahin ang mga resultang ito sa United States. Ang teknolohiyang ito ay may distinct na pagkakataon na baguhin ang paggamot na paradigm para sa mga pasyenteng nagdurusa mula sa cardiovascular at peripheral vascular disease,” sabi ni George Adams, Principal Investigator ng US SELUTION4SFA IDE study; Director, Cardiovascular and Peripheral Vascular Research; Rex Hospital Inc., Raleigh, North Carolina, United States.

Ang SELUTION SLR ay binigyan ng CE Mark Approval para sa paggamot ng peripheral artery disease noong Pebrero 2020 at para sa paggamot ng coronary artery disease noong Mayo 2020. Ang MedAlliance ang unang drug-eluting balloon company na tumanggap ng FDA Breakthrough Designation status. Bukod sa mga indikasyon ng BTK at superficial femoral artery (SFA) kung saan tumanggap ng FDA IDE approval noong Mayo at Agosto 2022, nakatanggap din ang MedAlliance ng coronary in-stent restenosis (ISR) IDE approval noong Oktubre 2022 at de novo coronary artery lesions approval noong Enero 2023.

Matapos makamit ang IDE Status, tatlong FDA studies na kinasasangkutan ng SELUTION SLR ang kasalukuyang nag-eenroll kasama ang ika-apat, na kinasasangkutan ng mga pasyente na may coronary de novo artery disease, na nakaplanong magsimula sa susunod na ilang linggo. Ang huli ay magpapalawak sa malawak na karanasan na nakuha sa ground-breaking na SELUTION DeNovo trial sa Europe, na ngayon ay may enrollment na ng higit sa 1,660 na pasyente, kalahati ng daan patungo sa nakaplanong 3,326 na pasyente. Pinagkukumpara ng SELUTION DeNovo ang paggamot na strategy gamit ang SELUTION SLR laban sa anumang limus drug-eluting stent [DES] [ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04859985]. Ang pag-aaral na ito ay dinisenyo upang baguhin ang medical practice, dahil ang karamihan sa de novo coronary lesions ay kasalukuyang ginagamot gamit ang permanenteng metallic stent.

Ang natatanging DEB technology ng MedAlliance ay kinabibilangan ng MicroReservoirs na naglalaman ng halo ng biodegradable polymer na hinalo sa anti-restenotic drug na sirolimus na inilagay bilang coating sa ibabaw ng balloon ng angioplasty. Nagbibigay ang mga MicroReservoirs ng kontrol at sustained na paglabas ng gamot hanggang 90 araw. Pinapayagan ng proprietary na CATTM (Cell Adherent Technology) ng MedAlliance ang mga MicroReservoirs na ma-coat sa mga balloon at maipasa nang epektibo upang makadikit sa lumen ng sisidlan kapag naideliver sa pamamagitan ng pagpapalaki ng balloon.

Ang SELUTION SLR ay commercially available sa Europe, Asia, Middle East, at Americas (sa labas ng USA) at karamihan ng ibang bansa kung saan kinikilala ang CE Mark. Higit sa 40,000 na yunit ang nagamit para sa paggamot ng pasyente sa pangkaraniwang clinical practice o bilang bahagi ng mga coronary clinical trial.

Media Contact:

Richard Kenyon
rkenyon@medalliance.com
+44 7831 569940

Tungkol sa Cordis

Ang Cordis ay isang pandaigdigang lider sa pagbuo at paggawa ng interventional cardiovascular technologies na may higit sa 60 taon ng kasaysayan ng pagiging pioneer sa mga breakthrough therapies upang magamot ang milyon-milyong pasyente. Sa reputasyon para sa clinical acumen, pagsasanay, at serbisyo, ang Cordis ay may legacy ng innovation sa mataas na kalidad at minimally invasive na mga cardiovascular product, na bumubuo ng malakas na global footprint na may mga operasyon sa higit sa 70 bansa sa buong mundo.