(SeaPRwire) – SHANGHAI, Nobyembre 15, 2023 — Ang Henlius(2696.HK)ay nag-anunsyo ng kanyang mga resulta sa pinansya at update sa negosyo para sa unang tatlong quarter ng 2023. Hanggang Setyembre 30, 2023, ang Henlius ay nag-generate ng kabuuang kita na RMB3.9278 bilyon, tumaas ng 84.0% YoY, at ang kita ay umabot sa RMB407.8 milyon, na naidudulot ng napakahusay na komersyal na operasyon at tuloy-tuloy na paglago sa mga pangunahing produkto. Kung saan, ang HANQUYOU (trastuzumab, pangalang pangkalakalan sa Europe: Zercepac®, pangalang pangkalakalan sa Australia: Tuzucip® at Trastucip®) at ang HANSIZHUANG (serplulimab) ay nakakuha ng kita sa benta na RMB2.0145 bilyon at RMB865.4 milyon, ayon sa pagkakasunod-sunod.
Bilang isang global na inobatibong kompanyang biopharmaceutical, ang Henlius ay nakatuon sa pagkakaloob ng mataas na kalidad, mura at inobatibong mga gamot na biyolohikal sa mga pasyente sa buong mundo na may pagtuon sa onkolojiya, sakit na autoimmune, at sakit sa mata. Hanggang ngayon, 5 sariling binuo na produkto ay nalunsad na, nakatulong sa higit sa 495,000 pasyente at nakarating sa higit sa 40 merkado. Higit sa 10 aplikasyon sa pagbebenta ay tinanggap na para sa pag-aaral sa Unyong Europeo (EU), United States (U.S.), Canada, Brazil, Columbia, Indonesia, Singapore at iba pang mga bansa at rehiyon.
Wenjie Zhang, Tagapangulo at Tagapamahala ng Henlius, ay nagsabi: “Sa unang tatlong quarter ng 2023, ang Henlius ay nagdala ng matibay na ulat sa pinansya, ang aming integrated na platformang biopharmaceutical ay higit pang binabaliduhan habang ang potensyal sa komersyalisasyon ay unti-unting binubuksan. Habang pinakamaksima namin ang halaga ng aming mga produkto at ipinagpapatuloy ang aming momentum sa paglago, kami rin ay lalo pang nagpakakapit sa aming mga operasyon at pamamahala sa loob upang mapabuti ang mga batayan ng mataas na kalidad na pag-unlad, nagtatrabaho nang sabay-sabay upang itayo ang isang mas mahalagang global na biopharma.”
Jason Zhu, Punong Tagapagpaganap, Pangulo at Punong Pinansyal, ay nagsabi: “Noong 2023, patuloy naming pinatutugunan ang mga hindi pa natutugunang pangangailangan sa kalusugan sa buong mundo, at ang aming estratehiya ng inobasyon at globalisasyon ay nagbunga ng napakahalagang resulta. Sa hinaharap, mananatili kaming tapat sa aming misyon at lalo pang pakakapit sa aming mga pangunahing kakayahan, nagkakaloob ng mataas na kalidad at madaling makuha na mga biologiks sa mga pasyente sa buong mundo.”
Manatiling matibay ang momentum sa komersyalisasyon, aktibong palawakin ang global na footprint
Sa ika-tatlong quarter ng 2023, ang Henlius ay nanatiling may positibong momentum sa paglago sa pamamagitan ng mabilis na pagpasok sa merkado ng kanyang mga pangunahing produkto at nakamit ang napakahalagang tagumpay, na umabot sa kita sa benta ng humigit-kumulang RMB1.2256 bilyon. Ang HANQUYOU (trastuzumab), ang HANSIZHUANG (serplulimab), at ang HANBEITAI (bevacizumab) ay nakarekord ng benta na RMB737.8 milyon, RMB309.1 milyon at RMB36.4 milyon, ayon sa pagkakasunod-sunod.
Dahil sa kanyang mga kahalagahan ng 150mg/60mg na dual na dosage at preservative-free na pormulasyon, ang HANQUYOU ay higit pang lumawak ang kanyang porsiyento sa merkado sa China, nakatulong sa humigit-kumulang 155,000 na mga pasyente sa China. Matapos ang pagtanggap ng aplikasyon sa lisensya ng biyolohiks (BLA) ng U.S. Food and Drug Administration (FDA), tinanggap ng Health Canada ang Bagong Submisyon ng Gamot (NDS) ng HANQUYOU noong Hulyo 2023. Hanggang ngayon, ang HANQUYOU ay nalunsad na sa higit sa 40 bansa, kabilang ang China, UK, Switzerland, Australia, Singapore, Argentina, at Saudi Arabia, na ginagawa itong biosimilar na may pinakamaraming mga aprobasyon sa pagbebenta na binuo sa China.
Ang HANSIZHUANG (serplulimab) ay ang unang anti-PD-1 na mAb para sa unang linya ng paggamot ng maliit na kanser sa baga (SCLC). Mula noong paglunsad nito noong Marso 2022, ang HANSIZHUANG ay nakakuha ng malawak na pagkilala at nakakita ng mabilis na pagtaas sa benta dahil sa kanyang pagdadaan sa pagsubok na kahusayan at mga kahalagahang pagkakaiba sa mga kinauukulang larangan ng paggamot, nakatulong sa humigit-kumulang 43,000 na mga pasyente sa China. Noong Setyembre 2023, ang HANSIZHUANG ay naaaprubahan para sa unang linya ng paggamot ng esofageal na kanser sa selulang escamosa (ESCC), nagawa ang isang hakbang patungo sa layout ng kompanya sa larangan ng paggamot ng mga tumor sa gastrointestinal. Sa kasalukuyan, ang HANSIZHUANG ay naaaprubahan para sa 4 indikasyon sa China kabilang ang MSI-H na solidong tumor, hindi maliit na kanser sa baga na may selulang escamosa (sqNSCLC), malawak na yugto ng maliit na kanser sa baga (ES-SCLC) at ESCC.
Noong 2023, ang Henlius ay nagbunga ng napakahalagang resulta sa global na pag-unlad at nakakuha ng mga bagong pagkakataong paglago. Sa panahon ng pag-uulat, ang kompanya ay kumita ng humigit-kumulang RMB546.7 milyon sa kita mula sa lisensya at serbisyo sa pananaliksik sa ibang bansa, tumaas ng 232.1% YoY. Pinalalim ng Henlius ang kooperasyon sa mga kasosyo upang palawakin ang global na sakop ng HANSIZHUANG. Noong Setyembre 2023, pinagpatuloy ng Henlius ang kooperasyon nito sa KGbio, ang kasalukuyang kasosyo sa HANSIZHUANG sa 10 bansang kasapi ng ASEAN, sa eksklusibong karapatan upang bumuo at komersyalisahin ang HANSIZHUANG sa 12 bansa sa Gitnang Silangan at Hilagang Aprika (MENA). Pinagpatuloy din ng Henlius ang kooperasyon nito sa Intas noong Oktubre 2023 upang bigyan ang kompanya ng eksklusibong karapatan na bumuo at komersyalisahin ang HANSIZHUANG sa Europe at India, na may potensyal na halaga na EUR€185 milyon.
Lalo pang palakasin ang kompetensiya sa walang sawang inobasyon at mataas na kalidad
Patuloy na binubuo ng Henlius ang kanyang pinagkaiba at layout sa pananaliksik at pag-unlad sa pamamagitan ng pagpapatibay ng kakayahan sa panloob na inobasyon at kooperasyon sa labas. Sa kasalukuyan, aktibong binubuo ng Henlius ang isang mapagkukunan na produkto na may iba’t ibang klase at mataas na kalidad, kabilang ang higit sa 60 molekula sa monoclonal antibody (mAb), bispesipikong antibody (BsAb), ADC, fusion protein, at maliit na molekulang konhugate, kung saan higit sa 80% ay sariling binuo.
Aktibong pinapalawak ng Henlius ang kanyang pinagkaiba at mga kahalagahan para sa HANSIZHUANG at nagsimula ng higit sa 10 klinikal na pagsubok sa kombinasyon sa buong mundo na may higit sa 3,600 na nasasangkot na mga pasyente sa buong mundo. Sa larangan ng paggamot sa kanser sa baga, ang phase 3 na pag-aaral klinikal ng HANSIZHUANG bilang unang linya ng paggamot para sa mga pasyenteng may advanced na nsNSCLC ay nakatugon sa pangunahing dulo. Habang ang unang mga pasyente ay nabigyan ng dose sa dalawang klinikal na pagsubok kabilang ang internasyunal na phase 3 na pag-aaral klinikal ng HANSIZHUANG sa kombinasyon ng kemoterapiya at kasabay na radyoterapiya para sa paggamot ng LS-SCLC, pati na rin ang phase 2 na pagsubok klinikal ng HLX26 (anti-LAG-3 mAb) sa kombinasyon ng HANSIZHUANG at kemoterapiya para sa unang linya ng paggamot ng advanced na NSCLC. Bukod pa rito, ang phase 1/2 na pagsubok klinikal ng HLX04-O ay natapos sa mga pasyenteng may wet na edad-naugnay na deheneratibong makular na dehenerasyon (wAMD) noong Hulyo 2023.
Samantala, aktibong tinutuklas ng kompanya ang mga bagong target at mekanismong molecular sa higit pang mga larangan ng sakit, nagsusumikap sa mga aprobasyon sa pagsubok klinikal para sa ilang potensyal na unang/pinakamahusay na klase ng mga produkto. Noong Oktubre 2023, ang bagong EGFR-targeting na ADC na HLX42 at PD-L1-targeting na ADC na HLX43 ay sabay na naaaprubahan ng National Medical Products Administration (NMPA), para sa paggamot ng advanced/metastatic na solidong tumor. At ang resulta ng mga pag-aaral na hindi klinikal ng dalawang kandidatong ADC ay unang ipinakita sa 2023 European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress.
Noong 2023, patuloy na pinabubuti ng Henlius ang kanyang kakayahan sa produksyon at madaling makuha ng mga produkto ng kompanya batay sa isang integrated na platforma sa produksyon, pati na rin isang mahusay na sistema sa pamamahala ng kalidad. Ang kasalukuyang kakayahan sa komersyal na produksyon ay 48,000 litro, bumubuo ng synergy, at nagpapatupad ng epekto ng sukat na nagpapahintulot sa kompanya na magkaloob ng suplay para sa paglago.
Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.
Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw
Nagbibigay ang SeaPRwire ng mga serbisyo sa pagpapamahagi ng press release sa mga global na kliyente sa maraming wika(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow)
