SUZHOU, China, Sept. 14, 2023 — Sa September 13th, 2023, inanunsyo ng Porton Advanced Solutions (Porton Advanced) ang isang estratehikong pakikipagtulungan sa BRL Medicine Inc. (BRL Medicine). Mapapahusay ng kolaborasyong ito ang mga pipeline ng selula at henetikong therapy mula sa BRL Medicine mula sa mga clinical trial patungo sa mas pabilis na komersyalisasyon ng mga inobatibong therapy.
Porton Advanced at BRL Medicine Nagtatag ng Estratehikong Pakikipagsosyo upang Pabilisin ang Komersyalisasyon ng Gene at Selula Therapies
Ang BRL Medicine, sa kanyang malakas na gene editing technology, matatag na R&D capabilities, at prospektibong mga pipeline, ay nakatuon sa larangan ng CGT sa mga nakaraang taon at nakamit ang significanteng progreso. Maraming pipeline ng kompanya ang pumasok sa yugto ng IND application, na may tatlong pangunahing isa na tumanggap na ng pag-apruba ng China IND. Ang henetikong therapy na produkto, BRL-101, ay binuo gamit ang in-house ModiHSC® hematopoietic stem cell platform. Samantala, ang CAR-T product, BRL-201, ay binuo gamit ang in-house non-viral site-specific integration CAR-T platform (Quikin CART®). Tandaan, parehong ipinakita ang kamangha-manghang mga resulta sa mga clinical trial, nakakuha ng pagkilala mula sa prestihiyosong internasyonal na akademikong mga journal tulad ng Nature at Nature Medicine.
Ang Porton Advanced, sa kabilang banda, ay nakapagtatag ng isang end-to-end na henetiko at selula CDMO serbisyo platform na may napatunayan na karanasan sa mga plasmid, cell therapy, gene therapy, oncolytic viruses, mRNA therapy, at bacterial therapy. Sa pamamagitan ng estratehikong pakikipagsosyo na ito, magtutulungan ang dalawang kompanya upang pabilisin ang komersyalisasyon ng mga gamot sa henetiko at selula therapy, ginagawang accessible sa mas malawak na saklaw ng mga pasyente ang mga inobatibong paggamot.
Dr. Zheng Biao, CEO ng BRL Medicine, ipinahayag ang kanyang sigla para sa estratehikong kolaborasyon sa Porton Advanced, isang pandaigdigang pinuno sa larangan ng CGT na may malakas na track record. Ang BRL Medicine ay kasalukuyang may tatlong bagong gamot na inaprubahan para sa China IND at nasa gitna ng mabilis na komersyalisasyon ng produkto, at mataas na pangangailangan sa kapasidad. Umaasa si Dr. Zheng na mapapabilis ng kolaborasyong ito ang pagsasalin sa klinika at pagpapatupad ng maraming inobatibong gamot na nakikinabang sa mga pasyenteng nagdurusa sa buong mundo mula sa mga sakit sa henetika, malignant na tumor, at autoimmune disorders. Bukod pa rito, naniniwala siya na ang pakikipagsosyo na ito ay makakatulong sa pag-unlad ng industriya ng gamot sa China.
Dr. Wang Yangzhou, CEO ng Porton Advanced, ipinahayag din ang kanyang pagkasabik tungkol sa malalim na pakikipagsosyo sa BRL Medicine. Kinikilala ang robust na technological platform ng BRL Medicine, patuloy na mga kakayahan sa inobasyon, at kamangha-manghang mga resultang nakamit sa maraming R&D pipelines, inaasahan ni Dr. Wang na ang end-to-end na henetiko at selula CDMO platform ng Porton Advanced ay susuporta sa BRL Medicine sa pagpabilis ng mga clinical trial at sa hinaharap na komersyal na produksyon ng mga produktong pang-selula therapy upang maipakilala ang higit pang mga inobatibong gamot na ligtas, mas epektibo, at mas accessible. Umaasa si Dr. Wang na sa pamamagitan ng kanilang magkasamang pagsisikap, maaari nilang maambag sa pag-unlad ng larangan ng CGT sa China, na tiyakin ang pagiging available sa tamang oras ng mga de-kalidad na gamot para sa pangkalahatang publiko.
Tungkol sa BRL Medicine
Sa BRL Medicine Inc., layon naming maging pinakamahusay na Cellular & Gene pharmaceutical company sa mundo sa panahon ng bagong komersyal na sibilisasyon, na may misyon na “Sa pamamagitan ng inobasyon na pinamumunuan ng gene editing, bumuo ng breakthrough na mga therapeutics ng tao at makinabang ang buong mundo”. Sa kanyang independiyenteng R&D center at ang “Shanghai Research Center for Gene Editing and Cell Therapy”, itinatag nang magkasama ng BRL Medicine at unibersidad, nakakuha ang BRL Medicine ng higit sa 100 patent na mga tagumpay, at nagsimula ng 5 Investigator-Initiated clinical Trials (IIT) sa 8 pangunahing ospital sa China, na may maraming mga proyekto sa pipeline na pumasok sa yugto ng IND application. Sa mga ito, ang mga proyekto sa pag-edit ng gene para sa β-thalassemia, PD1 knockout non-viral targeted integration CAR-T at UCART ay nakamit ang kahanga-hangang mga resulta sa klinika at naglimbag ng ilang mga akademikong papel sa sikat na mga akademikong journal tulad ng Nature, Nature Medicine at Nature biotechnology. Ang BRL Medicine ay nakapagtayo ng limang mga platform ng teknolohiya na may mga karapatan sa intelektwal na pag-aari, kabilang ang The Gene Editing Technology Innovation Platform, Hematopoietic Stem Cell Platform, The Quikin CAR-T Platform, Universal Cell Platform at Enhanced T Cell Platforms, at may isang 7000 square meter na pasilidad na GMP pilot at isang pangkat ng operasyon na halos 200 katao, na lubos na nagbibigay-garantiya sa mabilis na transformasyon at application ng inobatibong pananaliksik. Patuloy na pinapalakas ng BRL Medicine ang mabilis na pag-update at pag-iterate ng mga produkto ng R&D sa pamamagitan ng mga pangangailangan ng pasyente at feedback mula sa klinika. Pinapagana ng panahon ng bagong komersyal na sibilisasyon, binubuksan ng BRL Medicine ang isang bukas, nakikibahagi, at panalong-panalo na saloobin, at nakikipagtulungan sa mga kompanya ng pandaigdigang inobatibong biomedikal na ekolohikal na chain upang pabilisin ang transformasyon at pagpapatupad ng mga inobatibong gamot, upang makinabang ang mga pasyenteng global na may mga sakit sa henetika at malignant na tumor!
Tungkol sa Porton Advanced
Ang Porton Advanced ay isang subsidiary ng pandaigdigang kinikilalang CDMO na Porton Pharma Solutions Ltd. (SZSE Stock Code 300363), itinatag noong 2018. Matatagpuan sa Suzhou, China, nag-aalok ang Porton Advanced ng isang cGMP-compliant na manufacturing platform para sa mga plasmid, cell therapy, gene therapy, oncolytic virus, mRNA therapy, at bacterial therapy, na nagbibigay-daan sa iba’t ibang yugto ng pagpapaunlad para sa mga global na kompanya.
Pinapatakbo ng Porton Advanced ang isang “Customer First” na diskarte sa Gene at Cell Therapeutics (GCT) manufacturing, na naka-anchor sa kanyang mga pangunahing prinsipyo ng “Compliance, Expertise, at Open Collaboration”. Pinapatakbo ng kompanya sa mahigpit, pandaigdigang pina-harmonize na Quality Management at proteksyon sa IP, na nagdadala ng mga inobatibong solusyon sa manufacturing sa kumplikadong mga hamon sa espasyo ng GCT.
