SUNNYVALE, Calif., Okt. 26, 2023 — EBR Systems, Inc. (ASX:EBR), ang kumpanya ng medikal na nagpapatupad ng mga sistema ng wireless cardiac pacing, ay maligaya na nag-a-anunsyo na ang positibong resulta mula sa unang pag-implantasyon ng buong walang cable na cardiac resynchronization therapy (CRT) sa United States ay nalathala sa The Journal of American College of Cardiology (JACC).

Ang mga positibong resulta na nalathala sa JACC ay batay sa 1-taong pag-susundan ng unang pag-implantasyon sa tao sa US ng buong walang cable na CRT pacing gamit ang MicraTM leadless pacing system sa kanan na bahagi ng puso sa pagsama ng investigational na WiSE® CRT Electrode sa kaliwang bahagi ng puso. Sa 12 na buwan, ang pasyente ay nagpakita ng mas maayos na mga sintomas ng heart failure (NYHA Class III to II), walang pagbalik na pagpapatunay sa ospital dahil sa heart failure, pagbaba ng QRS duration, at pagtaas ng left ventricular ejection fraction (LVEF) mula 30% hanggang 65%.

Ang unang paggamit sa US ng WiSE CRT System bilang unang linya ng terapiya ay isang pagkakataong panghinaharap ng merkado para sa EBR. Ang unaang nasasaklawang merkado na $2.6 billion ay nakatutok sa pagtretat ng mga pasyente na dating nabigo sa CRT at sa pamamagitan ng pagtretat ng bagong mga pasyente ng CRT, maaaring tumaas ang nasasaklawang merkado hanggang $6.8 billion.

Batay sa mga komplikasyon at panganib sa kalusugan ng pasyente, ang pag-implantasyon ng investigational na WiSE CRT System kasama ang Micra ng Medtronic ay natanggap ang kinakailangang pag-apruba mula sa Institutional Review Board (IRB) at U.S. Food and Drug Administration (FDA) sa mga mapagkumpas na dahilan.

“Ang aming mga natuklasang pananaliksik na nalathala sa The Journal of the American College of Cardiology ay nagpapakita ng unang naitalang gamit ng ganitong makabagong pagpipilian ng CRT sa United States,” ayon kay Dr Dinesh Sharma, MD, ang doktor na nag-implant at Seksyon Head, Cardiac Electrophysiology sa Naples Heart Institute, Florida. “Ang mga positibong resulta na nakita sa isang taong pag-susundan ng pag-implantasyon ay nagpapahiwatig na mas maraming grupo ng mga pasyente ang maaaring makinabang sa buong walang cable na resynchronization habang lumalago ang mga walang cable na pacemaker.”

“May mga hamon sa konbensyonal na mga device ng CRT, tulad ng mga isyu sa pag-aakses o kawalan ng kakayahan na mai-implant ang coronary sinus lead sa target na sangay. Sa mga ganitong sitwasyon, maaaring partikular na kapaki-pakinabang ang walang cable na WiSE CRT System. Para sa pasyenteng ito, ang kombinasyon ng Micra at ng WiSE CRT System ang pinakamainam na pagpipilian upang makamit ang positibong resulta,” dagdag pa ni Dr Sharma.

“Mabuti na nakikita ang mga positibong resulta na nalathala sa isang nangungunang journal ng kardiolohiya tulad ng The Journal of the American College of Cardiology,” ani John McCutcheon, Pangulo at CEO ng EBR Systems. “Nagpapakita ang pag-aaral na ito ng potensyal ng buong walang cable na CRT para sa mga pasyenteng nahihirapan sa tradisyonal na CRT, ngunit higit pa rito, para sa 64 milyong pasyente ng heart failure sa buong mundo.”

“Ang mga cable ang talagang kahinaan ng industriya ng pacing. Tingnan namin ang isang biventricular na paraan sa CRT, tulad ng ipinakita sa pag-aaral na ito bilang hinaharap ng mga sistema ng pacing at sa gayon ay isang malaking driver ng paglago para sa EBR,” dagdag ni McCutcheon.

Ang The Journal of the American College of Cardiology (JACC) ay isang prestihiyosong peer-reviewed na medikal na journal na nakatuon sa larangan ng kardiolohiya. Bilang isang nangungunang publikasyon sa mga agham pang-cardiovascular, nagbibigay ang JACC ng plataporma para sa paglaganap ng pananaliksik, mga pag-aaral klinikal, at mga pag-unlad sa medisina ng cardiovascular.

Ang WiSE® CRT System ay may potensyal na mag-alok ng isang bagong pagpipilian ng paggamot para sa mga pasyente kabilang ang 3 milyong pasyente ng heart failure sa buong mundo na dating hindi matrato ng konbensyonal na CRT, at potensyal, ang 64 milyong pasyente ng heart failure sa buong mundo.

Maaaring makuha ang buong artikulo sa The Journal of the American College of Cardiology dito: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2666084923003534?via%3Dihub

Tungkol sa EBR Systems (ASX: EBR)

Ang Silicon Valley-based EBR Systems (ASX: EBR) ay nakatuon sa mas mahusay na paggamot ng sakit sa ritmo ng puso sa pamamagitan ng pagkakaloob ng mas epektibong estimulasyon ng puso sa pamamagitan ng wireless cardiac pacing. Ang patenteng may karapatang ari na teknolohiyang Wireless Stimulation Endocardial (WiSE) ay nilikha upang alisin ang pangangailangan sa mga cable ng pacing ng puso, na kasaysayan ay ang pangunahing pinagmumulan ng mga komplikasyon at mga isyu sa pagiging maaasahan sa pamamahala ng sakit sa ritmo ng puso. Ang unang produkto ay nilikha upang alisin ang pangangailangan sa mga coronary sinus leads upang estimulahin ang kaliwang bahagi ng puso sa mga pasyenteng nangangailangan ng Cardiac Resynchronization Therapy (CRT). Ang mga hinaharap na produkto ay maaaring tugunan ang walang cable na endocardial na estimulasyon para sa bradycardia at iba pang hindi pang-cardio na indikasyon.