SN Bioscience Nagpahayag ng Resulta ng Pag-aaral ng Phase 1 ng SNB-101 (SN-38 Nanoparticle Anti-cancer Drug) sa ESMO

– Nakapagpapakitang-ganda ang kaligtasan at kahusayan para sa mga pasyenteng may solidong kanser na sinundan ng global na plano para sa pag-aaral ng klinikal

– SEOUL, Timog Korea, Okt. 27, 2023 — Inihayag ng SN Bioscience Co., Ltd. (CEO Younghwan Park) ang mga resulta ng unang yugto ng pag-aaral klinikal ng SNB-101, isang bagong gamot na pipeline na nanopartikulong anti-kanser na may aktibong sangkap na SN-38, sa ESMO Congress 2023 na ginanap sa Madrid, Espanya mula Oktubre 20 hanggang 24. Ang unang yugto ng pag-aaral na ito ay isinagawa upang suriin ang kaligtasan at pagtitiis ng SNB-101 na ibinigay sa 21 pasyenteng may solidong tumor sa Korea at upang matukoy ang inirekomendang dosis para sa pangalawang yugto. Nakilahok dito ang CHA Bundang Medical Center (Propesor Joo-Hang Kim, Myung A Lee, Sun Young Rha), Catholic University of Korea Seoul ST. Mary’s Hospital (Propesor Lee Myeong-ah), at Severance Hospital ng Yonsei University (Propesor Ra Seon-young).

– Sa unang yugto ng pag-aaral na ito, kinuha ang mga pasyenteng may iba’t ibang solidong kanser tulad ng maliit na kanser sa baga, hindi maliit na kanser sa baga, kanser sa tiyan, kanser sa lalamunan, at kanser sa rekto, na hindi na tumugon sa umiiral na pamantayang terapiya at nakaranas na ng unang hanggang ika-9 na linya ng paggamot.

– Nakita sa mga resulta ng unang pag-aaral ang kahusayan sa kaligtasan sa hanay ng dosis (5 hanggang 50 mg/m2 bilang SN-38) at hindi nakarating sa pinakamataas na matititiis na dosis (MTD) kahit naubos na ang lahat ng cohort. Ang pinakakaraniwang adverse na reaksyon sa gamot ay hematolohikal tulad ng neutropenia, at madaling mapamahalaan. Lalo na, hindi napansin ang diarrhea na grado 3 pataas, isang pangunahing adverse na reaksyon sa gamot na madalas mangyari sa irinotecan, isang gamot na may parehong aktibong sangkap, Kaya’t napag-alaman nitong may kahusayan at katanggap-tanggap na kaligtasan kumpara sa kompetitibong gamot.

– Sa mga resulta ng ebalwasyon ng kahusayan, mula sa kabuuang 21 pasyente, bahagyang pagpapabuti (PR) ay 14.3% (3 pasyente, maliit na kanser sa baga, hindi maliit na kanser sa baga, kanser sa rekto), at matatag na kalagayan (SD) ay 28.6% (6 pasyente, maliit na kanser sa baga, hindi maliit na kanser sa baga, kanser sa rekto, kanser sa lalamunan, kanser sa tiyan), at pag-unlad ng sakit (PD) ay 57.1% (12 pasyente). Ang rate ng pagkontrol ng sakit (DCR) ng lahat ng pasyente ay 42.9%, nangangahulugang mabuti ang katangian ng pangkalahatang cytotoxic na gamot-laban-sa-kanser. Lalo na, sa mataas na hanay ng dosis (40-50mg/m2), ang DCR ay 83.3%, nangangahulugang depensibilidad sa dosis.

– Ang SNB-101 ay isang polymericong nanopartikulong may karaniwang sukat na partikulo na humigit-kumulang 100 nm, at sa mga pag-aaral bago ang klinikal, mas mataas ang distribusyon nito sa mga baga kaysa sa mga gamot-laban-sa-kanser sa konbensyonal na paghahatid. Maaayon ito sa mga resulta ng kahusayan sa mga tumor na may kaugnayan sa baga tulad ng maliit na kanser sa baga at hindi maliit na kanser sa baga mula sa mga pag-aaral bago ang klinikal at unang yugto ng pag-aaral klinikal. Batay dito, plano ng SN Bioscience na magsagawa ng multinasyonal na pag-aaral ng pangalawang yugto na tumutuon sa maliit na kanser sa baga noong 2024.

– Para sa maliit na kanser sa baga, isa ito sa mga lugar na may napakataas na pangangailangang medikal, ginagamit pa rin ang kombinasyon ng cisplatin + etoposide bilang unang linyang pamantayang terapiya. Ang ikalawang linyang mga terapiya ay kinabibilangan ng lurbinectedin (pangalang produkto: Zebzelca), na kamakailan lamang ay nabigyan ng pagkilala bilang gamot na pang-orphan, at topotecan at paclitaxel, na tradisyunal na rehimeng kemoterapiya. Ayon sa mga gabay ng NCCN (National Comprehensive Cancer Network), napakalimitado ng mga paggamot kaya kabilang sa ikalawang linyang mga opsyon ang mga pag-aaral klinikal. Sa mga pag-aaral bago ang klinikal, nagpakita ang SNB-101 ng mas mataas na kahusayan kaysa sa unang linyang mga terapiya pati na rin sa ikalawang linyang mga terapiyang na nabigyan ng pagkilala para sa maliit na kanser sa baga. Layunin ng pangalawang yugto ng pag-aaral klinikal na ipakita ang pagiging mas mataas kaysa sa kompetitibong gamot bilang monoterapiya at/o kombinasyon sa immunotherapy, batay dito’y plano ng SN BioScience na pumasok sa global na merkado sa pamamagitan ng napabilis na proseso ng pagkilala pagkatapos makumpleto ang pangalawang yugto ng pag-aaral.