SHENZHEN, China, Nobyembre 2, 2023 — Noong Oktubre 31, 2023, nakatanggap ang Shenzhen Chipscreen Biosciences Co., Ltd. (sa paglaon ay tinutukoy bilang “Chipscreen” at may stock code 688321.SH) ng “Drug Clinical Trial Approval Notice” na inilabas ng National Medical Products Administration (“NMPA”) sa pamamagitan ng kanyang buong pag-aari na subsidiary, ang Chengdu Chipscreen Pharmaceutical Co., Ltd. Ang abiso ay nagbibigay ng pag-apruba para sa pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok ng CS32582 capsules sa paggamot ng psoriasis.

Ang CS32582 ay isang bagong maliit na molecule at napakaselektibong allosteric inhibitor ng Tyrosine Kinase 2 (TYK2) na natuklasan nang independiyente ng Chipscreen. Ito ay nagtatamo ng selektibong pagpigil ng TYK2 sa pamamagitan ng partikular na pagkakabit sa kanyang regulatory pseudokinase JH2 domain. Mahalaga, ang CS32582 ay hindi magpipigil ng JAK1, JAK2 at JAK3 ng parehong pamilya sa mga therapeutic na dosis. Ang katangian na ito ay tiyak na magbibigay ng parehong therapeutic efficacy at isang kaaya-ayang safety profile.

Ang CS32582 ay epektibong nagpipigil ng TYK2, kaya’t nakakasara sa mga downstream signaling pathways na nakapagdurulot ng cytokines tulad ng interleukin (IL)-23, IL-12, at interferon (IFN) type I. Ang aksyon na ito ay nagkakontribusyon sa kanyang therapeutic na epekto sa autoimmune diseases tulad ng psoriasis. Ang mga pag-aaral bago ang klinikal ay nagpapakita ng kanyang malaking therapeutic na epekto sa mga mouse models ng psoriasis.

Tungkol sa Psoriasis

Ang psoriasis ay isang immune-mediated, matagal, nagbabalik-balik, inflammatory, at systemic na sakit na dulot ng pinagsamang epekto ng henetika at kapaligiran. Ito rin ay nauugnay sa ilang mga potensyal na comorbidities na maaaring makaapekto sa kalusugan ng mga pasyente, kabilang ang psoriatic arthritis, cardiovascular disease, metabolic syndrome, obesity, diabetes, inflammatory bowel disease, at depression, na malaking nakakaapekto sa kalidad ng buhay ng mga pasyente[1].

Ang mga tradisyonal na systemic oral na mga terapiya ay hindi tinitinik na gamot, madalas na nauugnay sa hindi nais na mga side effect at mga alalahanin sa kaligtasan sa matagal na panahon. Ang paghahanap ng pagtimbang-timbang sa pagitan ng mga benepisyo at panganib ay nananatiling isang malaking hamon, at may kailangan ng mabilis at epektibong bagong targeted oral na mga terapiya[2].

Ang mga maliliit na molecule targeted oral medications ay nag-aalok ng mas mataas na efficacy at kaligtasan kumpara sa mga tradisyonal na systemic na mga terapiya. Sa kasalukuyan, ang TYK2 inhibitor Deucravacitinib tablet ang tanging global na inaprubahan na oral na gamot para sa paggamot ng mga adult na pasyente na may moderate hanggang severe na plaque psoriasis na kandidato para sa systemic na paggamot o phototherapy[3].

Ngayon, ang CS32582 ay may potensyal na therapeutic na halaga para sa mga autoimmune na sakit tulad ng psoriasis na nakapagdurulot ng cytokines tulad ng IL-23, IL-12, at uri ng I IFN. Inaasahan itong mag-aalok ng mga pasyente ng isang pagpipilian ng paggamot na may mas mataas na efficacy at kaligtasan kumpara sa mga umiiral na klinikal na gamot.

Tungkol sa Chipscreen

Ang Chipscreen ay isang modernong biopharmaceutical company na itinatag noong 2001 ng isang matagal na koponan ng mga propesyonal na bumalik sa China matapos mag-aral sa United States. Ang kompanya ay espesyalisado sa pagbuo ng orihinal na bagong entity na gamot at nakatuon sa pagkakaloob ng mga inobatibong gamot na may rebolusyonaryong therapeutic na epekto na mas mura para sa mga pasyente sa buong mundo at matataas na pangangailangan sa klinika.

Gumagamit ito ng sariling nilikha nitong state-of-the-art na “Chemical Genomics-Based Integrated Drug Discovery and Early Evaluation Platform”, ang Chipscreen ay nagbuo ng maraming orihinal na produktong linya ng gamot sa limang malalaking sakop ng sakit, kabilang ang onkolojiya, metabolic diseases, autoimmune diseases, sakit sa sentral na nervous system, at antiviral na mga terapiya. Kasama dito ang chidamide (Tucidinostat na inilabas sa merkado), chiglitazar (Carfloglitazar na inilabas sa merkado), chiauranib (Ibcasertib sa pivotal na phase III clinical trial), at CS12192 (phase I clinical trial na kasalukuyang isinasagawa).

Sa kasalukuyan, ang Chipscreen ay nakatatag ng global na presensiya sa pamamagitan ng kanilang punong-tanggapan at sentro ng R&D sa Shenzhen, na may buong pag-aari na subsidiary na “Shenzhen Chipscreen Pharmaceuticals Co., Ltd.” na nagsisilbing base sa produksiyon ng GMP. Bukod pa rito, may regional na punong-tanggapan/sentro ng R&D/base sa produksiyon ng inobatibong gamot – “Chengdu Chipscreen Pharmaceuticals Co., Ltd.” na nakatuon sa larangan ng maliliit na molecule na inobatibong gamot, at isang subsidiary na “Chengdu Chipscreen Newway Biosciences Co., Ltd.” na nakatuon sa pagbuo ng malalaking molekula at iba pang bagong teknolohiyang therapeutiko. May mga sangay din ito sa Beijing (Sentro ng Klinikal na Pananaliksik) at Shanghai (Sentro ng Negosyo). Bukod pa rito, umaabot ang Chipscreen sa global na presensiya, sa pamamagitan ng Chipscreen Biosciences (United States) Limited na itinatag para sa global na pagpapaunlad ng klinika sa United States, na nagpapakita ng isang kumpletong estratehiya sa globalisasyon.

MGA SANGGUNIAN

[1] Chinese Medical Association, Chinese Medical Journal, Dermatology Branch of Chinese Medical Association, etc. Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Psoriasis (2022) [J]. Chinese Journal of General Practitioners, 2022, 21(8):705-714.
[2] Martin G. Novel Therapies in Plaque Psoriasis: A Review of Tyrosine Kinase 2 Inhibitors[J]. Dermatol Ther (Heidelb). 2023 Feb;13(2):417-435.
[3] FDA. SOTYKTU (deucravacitinib) tablets Label. 2022.9.