(SeaPRwire) –   MAINZ, Germany, March 11, 2024 – (Nasdaq: BNTX, “BioNTech” o “Ang Kompanya”) ay magpapakita ng mga bagong data mula sa mga clinical trial para sa napiling kandidato mula sa kanilang pipeline ng oncology sa American Association for Cancer Research (“AACR”) Annual Meeting 2024 sa San Diego, California, mula Abril 5-10, 2024. Ang mga oral at poster presentations ay magpapakita ng mga investigational na mRNA-based na bakuna laban sa kanser at bagong antibody-drug conjugate (“ADC”) approaches ng BioNTech.

“Ang taong itong mga presentations sa AACR ay nagpapakita ng mga kandidato mula sa aming individualized at off-the-shelf mRNA cancer vaccine platforms, kabilang ang isang late-breaking na presentation ng mas matagal na follow-up data sa aming individualized mRNA-based na kandidato na autogene cevumeran sa mga pasyente na may resected na pancreatic cancer,” sabi ni Prof. Özlem Türeci, M.D., Co-Founder at Chief Medical Officer sa BioNTech. “Ang aming investigational na mRNA cancer vaccine approaches ay isang mahalagang bahagi sa aming oncology portfolio, na nakatuon sa pag-eliminate ng natitirang tumor foci at pagbawas ng tumor burden sa pamamagitan ng pag-target ng maraming antigens sa isang beses. Ang data na ipapakita namin sa AACR ay nagpapakita kung paano namin ina-deliver ang aming pangako sa mga pasyente sa pamamagitan ng pag-imbestiga ng bagong paraan ng paggamot.”

Mga highlight ng mga clinical stage na programa ng BioNTech na ipapakita sa AACR Annual Meeting 2024:

  • Mas matagal na follow-up data ng activity at immune responses ng investigator-initiated na unang tao Phase 1 trial () sa mRNA-based na individualized neoantigen-specific immunotherapy (“iNeST”) na kandidato na autogene cevumeran (BNT122, RO7198457) sa mga pasyente na may resected na pancreatic ductal adenocarcinoma (“PDAC”) ay ipapakita. Ang mga resulta ng Phase 1 trial ay inilathala sa . Ang kandidato ay kasalukuyang binibigyan ng pagsubok sa isang ongoing na randomized Phase 2 trial () sa PDAC at pinagkakaisa na binibigyan ng pagsubok ng BioNTech at Genentech, isang miyembro ng Roche Group.
  • Magpapakita ang BioNTech ng preliminary results sa LuCa-MERIT-1 Phase 1 trial () sa kanilang off-the-shelf, shared tumor-associated-antigen-based mRNA therapeutic cancer vaccine na kandidato na BNT116 sa kombinasyon ng docetaxel sa mga pasyente na may advanced na hindi maaaring alisin o nakakalat na non-small cell lung cancer (“NSCLC”). Ang data ay nagpapakita ng antitumor activity, consistent na pag-induce ng immune responses sa mga malubhang na-pre-treated na pasyente na may advanced na NSCLC, at isang manageable na safety profile.
  • Isang trial in progress poster ay magbibigay impormasyon sa global na Phase 1/2a trial () ng topoisomerase-1 inhibitor-based ADC na kandidato na BNT324/DB-1311 na nakatuon sa immune checkpoint protein na B7H3 sa mga pasyenteng pretreated na may advanced o nakakalat na solid na tumors. Ang kandidato ay pinagkakaisa na binibigyan ng pagsubok ng BioNTech at Duality Biologics.

Nagtatag ng BioNTech isang diversified na clinical oncology pipeline na higit sa 20 clinical programs kasama ang mRNA-based na therapeutic cancer vaccines, targeted therapies na binubuo ng cell therapies at ADCs, at bagong immunomodulators sa unmet medical need na solid tumor indications. Ang mga ito ay kasalukuyang binibigyan ng pagsubok sa higit sa 30 clinical studies, kabilang ang siyam na programa sa advanced na Phase 2 trials at dalawang kandidato sa pivotal na Phase 3 trials. Sinusulong ng BioNTech ang pinakamahalagang programa nito sa late-stage development na may layuning magkaroon ng sampung o higit pang potensyal na registrational trials sa kanilang oncology pipeline sa katapusan ng 2024.

Ang buong mga abstract ay magagamit sa . I-click ang para sa karagdagang impormasyon sa mga pipeline candidates ng BioNTech.

Full presentation details:

Late-breaking presentation
Kandidato: Autogene cevumeran (BNT122, RO7198457)
Session Title: “Cancer Vaccines: Ready for Prime Time?”
Abstract Title: “Personalized RNA neoantigen vaccines induce long-lived CD8+ T effector cells in pancreatic cancer”
Abstract Number: CT025
Date: Sunday, April 7, 2024
Time: 3:00 PM – 5:00 PM PST

Posters
Kandidato: BNT116
Session Title: Phase I Clinical Trials
Abstract Title: “Preliminary results from LuCa-MERIT-1, a first-in-human Phase I trial evaluating the hexavalent TAA-encoding mRNA vaccine BNT116 + docetaxel in patients with advanced non-small cell lung cancer”
Location: Poster Section 48
Poster Number: CT051
Date: Monday, April 8, 2024

Kandidato: BNT324/DB-1311
Session Title: Phase I Clinical Trials in Progress 2
Abstract Title: “A phase 1/2a, multicenter, open-label, first-in-human study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary antitumor activity of DB-1311 (a B7-H3-targeting ADC) in patients with advanced/metastatic solid tumors”
Location: Poster Section 50
Poster Number: CT165
Date: Monday, April 8, 2024

About BioNTech

Ang Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ay isang susunod na henerasyon na immunotherapy company na nagpapakilala ng bagong uri ng mga terapiya para sa kanser at iba pang seryosong sakit. Ginagamit ng BioNTech ang malawak na hanay ng computational discovery at therapeutic drug platforms para sa mabilis na pagbuo ng bagong mga biopharmaceuticals. Ang kanyang malawak na portfolio ng oncology product candidates ay kasama ang individualized at off-the-shelf mRNA-based na mga terapiya, mga bagong chimeric antigen receptor (CAR) T cells, maraming protein-based na mga gamot, kabilang ang mga bispecific immune checkpoint modulators, targeted cancer antibodies at antibody-drug conjugate (ADC) na mga gamot, gayundin ang mga maliliit na molekula. Batay sa kanyang malalim na kasanayan sa mRNA vaccine development at in-house manufacturing capabilities, ang BioNTech at ang kanyang mga kolaborador ay nagpapatuloy sa pagbuo ng maraming mRNA vaccine candidates para sa iba’t ibang infectious diseases kasabay ng kanyang malawak na oncology pipeline. Nagtatag ang BioNTech ng malawak na hanay ng relasyon sa maraming global na pharmaceutical collaborators, kabilang ang Duality Biologics, Fosun Pharma, Genentech, isang miyembro ng Roche Group, Genevant, Genmab, OncoC4, Regeneron at Pfizer.

Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring bisitahin ang .

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika. 

BioNTech Forward-Looking Statements
Ang press release na ito ay naglalaman ng forward-looking statements sa ilalim ng Private Securities Litigation Reform Act of 1995, na hindi limitado sa, mga pahayag tungkol sa: ang pag-iinit, timing, pag-unlad at resulta ng research at development programs sa oncology ng BioNTech, kabilang ang target timing at bilang ng karagdagang potensyal na registrational na trials; ang kasalukuyang at hinaharap na preclinical studies at clinical trials sa oncology ng BioNTech, kabilang ang individualized neoantigen specific immunotherapy (“iNeST”) autogene cevumeran (BNT122, RO7198457) sa mga pasyenteng may resected na PDAC, mRNA cancer vaccine na kandidato na BNT116 sa kombinasyon ng docetaxel sa advanced na hindi maaaring alisin o nakakalat na NSCLC, at ADC na kandidato na BNT324/DB-1311 sa advanced o nakakalat na solid na tumors, ang kalikasan at paglalarawan ng at timing para sa pagpapalabas ng clinical data sa mga platform ng BioNTech, na nasa ilalim ng peer review, regulatory review at market interpretation; ang planadong susunod na hakbang sa mga pipeline programs ng BioNTech, kabilang angunit hindi limitado sa mga pahayag tungkol sa timing o plano para sa pagsisimula o enrollment ng clinical trials, o submission para sa at pagtanggap ng product approvals tungkol sa mga product candidates ng BioNTech; ang kakayahan ng teknolohiyang mRNA ng BioNTech upang ipakita ang clinical efficacy labas ng kanilang infectious disease platform; at ang potensyal na kaligtasan at epektibidad ng mga product candidates ng BioNTech. Anumang forward-looking statements sa press release na ito ay batay sa kasalukuyang inaasahan at paniniwala ng BioNTech sa hinaharap na pangyayari at may ilang mga panganib at kawalan ng katiyakan na maaaring magdulot ng tunay na resulta na malayo sa mga itinakdang o ipinahiwatig sa mga forward-looking na pahayag. Ang mga panganib at kawalan ng katiyakan na ito ay kabilang ngunit hindi limitado sa mga talakayan sa mga ahensiya ng regulasyon tungkol sa timing at pangangailangan para sa karagdagang clinical trials; at ang kakayahan upang lumikha ng komparable na clinical results sa hinaharap na clinical trials. Sa ilang kaso, ang forward-looking statements ay maaaring makilala sa paggamit ng salitang “maaaring”, “magiging”, “magpapatuloy”, “inaasahan”, “nagpaplano”, “nag-aantay”, “paniniwala”, o mga anyo ng mga salitang ito. Ang mga pahayag na ito ay batay lamang sa kasalukuyang paniniwala at pananaw ng kompanya at dapat ituring na hindi tiyak.