SHANGHAI, Sept. 10, 2023 — Ngayon ay inanunsyo ng Dizal ang paglalathala ng datos sa clinical trial ng Phase I ng golidocitinib para sa paggamot ng relapsed o refractory (r/r) peripheral T cell lymphomas (PTCL) (JACKPOT8 PARTA) sa Annals of Oncology (2022-2023 Impact Factor: 51.8).  

Ang PTCL ay isang agresibong non-Hodgkin lymphoma (NHL) na kumakatawan sa humigit-kumulang 7% hanggang 10% ng mga NHL sa buong mundo. Ang mga pasyente na may r/r PTCL ay nahaharap sa isang mahinang prognosis, na may 3-taong survival rate na nasa pagitan ng 21% hanggang 28%. Sa kasalukuyan, walang naitatag na consensus sa pamantayang approach para sa paggamot ng r/r PTCL. Kaya’t may agarang medikal na pangangailangan para sa mga bagong at inobatibong opsyon sa paggamot upang pahusayin ang survival ng populasyong ito ng mga pasyente.

Natuklasan ng Dizal na ang pathway ng JAK/STAT ay maaaring humantong sa pathogenesis ng PTCL at nilunsad ang mga pag-aaral sa klinika ng golidocitinib upang subukan ang hypothesis na ito. Ang golidocitinib ang unang at kasalukuyang tanging Janus kinase 1 (JAK1) selective na inhibitor para sa paggamot ng mga r/r PTCLs sa yugto ng pivotal na pag-aaral sa klinika. Ayon sa naunang datos, ipinakita ng golidocitinib na malakas at matagal na epekto laban sa tumor sa pivotal na pag-aaral (JACKPOT8 PARTB), na may mga resulta sa klinika na napili bilang oral presentation sa 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) at 2023 International Conference on Malignant Lymphoma (ICML).

Ang pangunahing endpoint ng pag-aaral, objective response rate (ORR) na sinusuri ng isang independent review committee (IRC), umabot sa 44.3%, na may complete response rate (CRR) na 23.9%. Higit sa 50% ng mga pasyenteng may tumor remission ay nakamit ang kumpletong tugon. Nakita ang epekto laban sa tumor sa iba’t ibang mga subtype ng PTCL at anuman ang nakaraang paggamot ng mga pasyente. Ang median duration ng tugon (mDoR) ay hindi pa naabot. Ang pinakamahabang DoR ay 16.8 buwan, at patuloy pang tumutugon ang pasyente.

Bilang isang malakas na JAK1 inhibitor na may > 200 hanggang 400-fold na selectivity sa iba pang miyembro ng pamilya ng JAK, ipinakita ng golidocitinib ang kanais-nais na profile ng kaligtasan. Karamihan sa mga adverse event na may kaugnayan sa paggamot (TRAEs) ay maaaring masubaybayan at mabuting pamahalaan sa klinika. Ang median relative dose intensity ay 100%. (Petsa ng pagputol ng data: Pebrero 16, 2023)

Binigyan ng Fast Track Designation ng U.S. FDA ang golidocitinib para sa paggamot ng r/r PTCL noong Pebrero 2022. Bukod pa rito, ang klinikal na kahalagahan ng golidocitinib ay malawakang kinilala sa mga prestihiyosong kumperensya tulad ng ASCO, European Hematology Association (EHA), ICML, at American Society of Hematology (ASH) na may limang oral presentations sa apat na magkakasunod na taon.

Tungkol sa Annals of Oncology

Ang Annals of Oncology (2022-2023 Impact Factor: 51.8), ang opisyal na journal ng European Society for Medical Oncology at ng Japanese Society of Medical Oncology, nagbibigay ng mabilis at episyenteng peer-review publications tungkol sa mga inobatibong paggamot sa kanser o pagsasalin na may kaugnayan sa onkolihiya at precision medicine.

Tungkol sa golidocitinib (DZD4205)

Isinasailalim ang golidocitinib, ang unang uri ng Janus kinase 1 (JAK1) only inhibitor, sa kasalukuyan sa isang pandaigdigang, maramihang sentro na pivotal na pag-aaral (JACKPOT8 PARTB) sa r/r PTCL. Sa petsa ng pagputol ng data na Pebrero 16, 2023, ipinakita ng Golidocitinib ang malakas at matagal na aktibidad laban sa tumor, na may ORR na 44.3% at CRR na 23.9%. Higit sa 50% ng mga pasyenteng may remission ng tumor ay nakamit ang kumpletong tugon. Ang median relative dose intensity ay 100%. Binigyan ng Fast Track Designation ng U.S. FDA ang golidocitinib para sa paggamot ng r/r PTCL noong Pebrero 2022.

Tungkol sa Dizal

Ang Dizal ay isang kompanyang biopharmaceutical, na nakatuon sa pagtuklas, pag-unlad at pangangalakal ng iba’t ibang mga therapeutics para sa paggamot ng kanser at mga sakit sa immune system. Layunin ng kompanya na bumuo ng mga bagong gamot na first-in-class at groundbreaking, at higit pang tugunan ang mga hindi napaglilingkurang pangangailangang medikal sa buong mundo. Nakaugat sa pagsasalin ng agham at molecular design, itinatag nito ang isang pandaigdigang kompetitibong portfolio ng limang asset sa yugto ng klinika na may dalawang pangunahing asset sa pandaigdigang pivotal na pag-aaral at isa nang inilunsad.

Upang matuto nang higit pa tungkol sa Dizal, mangyaring bisitahin ang www.dizalpharma.com, o sundan kami sa Linkedin o Twitter.

Mga Pahayag na Tumitingin sa Hinaharap

Maaaring maglaman ang balitang ito ng ilang mga pahayag na tumitingin sa hinaharap na, sa kanilang kalikasan, ay napapailalim sa mga panganib at kawalang-katiyakang malaki. Ang mga salitang “inaasahan”, “pinaniniwalaan”, “tinatayang”, “inaasahan”, at “layunin” at katulad na mga pahayag, habang may kaugnayan sa Dizal, ay nilalayong kilalanin ang ilang mga pahayag na tumitingin sa hinaharap. Hindi layunin ng Dizal na regular na i-update ang mga pahayag na tumitingin sa hinaharap na ito.

Batay ang mga pahayag na ito na tumitingin sa hinaharap sa umiiral na mga paniniwala, palagay, inaasahan, pagtataya, proyeksyon, at pag-unawa ng pamunuan ng Dizal tungkol sa mga pangyayaring panghinaharap sa oras na ginawa ang mga pahayag na ito. Hindi mga garantiya ng mga pag-unlad sa hinaharap ang mga pahayag na ito at napapailalim sa mga panganib, kawalang-katiyakan, at iba pang mga salik, na ilan ay lampas sa kontrol ng Dizal at mahirap hulaan. Samakatuwid, maaaring magkaiba nang malaki ang mga tunay na resulta mula sa impormasyong nilalaman ng mga pahayag na tumitingin sa hinaharap bilang resulta ng mga pagbabago o pag-unlad sa hinaharap sa aming negosyo, sa kompetitibong kapaligiran ng Dizal, at sa mga kondisyon sa pulitika, ekonomiya, legal, at panlipunan.

Inaakala ng Dizal, ng mga Direktor nito, at ng mga empleyado nito na (a) walang obligasyon na itama o i-update ang mga pahayag na tumitingin sa hinaharap na nakapaloob sa site na ito; at (b) walang pananagutan kung hindi magkatotoo o maging mali ang alinman sa mga pahayag na tumitingin sa hinaharap.

Mga Contact

Relasyon sa Mga Mamumuhunan: ir@dizalpharma.com

Pagpapaunlad ng Negosyo: bd@dizalpharma.com