LAUSANNE, Switzerland, Oktubre 26, 2023 — Ang Fapon, isang nangungunang kompanya sa agham pangbuhay, ay pumasok sa isang strategic na kasunduan sa kooperasyon kasama ang dalawang Swiss na kompanya sa bioteknolohiya na LASCCO SA at Abionic SA, na nagbigay sa Fapon ng eksklusibong lisensiya upang gamitin ang biomarker ng pancreatic stone protein (PSP) para sa diagnosis ng sepsis sa China. Ang strategic na pakikipagtulungan na ito ay magpapahintulot sa Fapon na makilahok sa pananaliksik, pagpapaunlad, pagmamanupaktura, at commercialization ng mga raw materials ng PSP at solusyon sa reagent ng chemiluminescent immunoassay (CLIA) sa loob ng merkado ng Chinese. Ang PSP, bilang isang mapagkakatiwalaang biomarker upang hulaan ang sepsis, ay may patent na sa maraming bansa. Ang PSP immunoassay ay nakakuha ng CE mark approval sa ilalim ng mga regulasyon sa In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVDR), Australian registration, at inaasahang makakakuha ng FDA 510(k) clearance sa 2024. Sa pamamagitan ng pagpapalakas sa kanilang mga kahusayan sa teknolohiya, medisina at merkado, ang tatlong kompanya ay magtutulungan upang mabilis na mascreen at klinikal na madiagnose ang sepsis, gayundin ang pagbibigay ng mga gabay para sa paggamit ng antibiyotiko.

Ang strategic na pakikipagtulungan na ito ay magdadala ng isang malaking pagbabago sa larangan ng medisina, na tatanggalin ang mga hadlang sa maagang diagnosis ng sepsis. Ang pagsasagawa ng pagsusuri sa antas ng PSP sa mga taong may mataas na panganib ay maaaring magbigay babala sa potensyal na sepsis bago pa man lumitaw ang mga klinikal na sintomas. Ang maagang pagkakadetekta ay nagbibigay daan sa panahong pag-intervene at paggamot, na humahantong sa mas mababang panganib ng pagkawala ng paggana ng mga organo, mas mataas na rate ng pagkasagip, at optimisadong paglalagay ng mga mapagkukunang medikal.

Ang sepsis ay isang nakamamatay na kalagayan na sanhi ng isang hindi nakatutugmang tugon ng host sa impeksyon, na maaaring magpatuloy sa maraming organong pagkawala ng paggana, septic shock at kahit kamatayan. Ang pananaliksik ay nagpapakita na bawat oras ng pagkaantala sa pagbibigay ng antibiyotiko ay nagdadagdag ng 7% hanggang 10% ng tsansa ng kamatayan [1]. Gayunpaman, ang maagang babala at mga sintomas ng sepsis, tulad ng lagnat, lamig, sakit ng tiyan, pagkapagod, sakit, at iba pa, ay pangkaraniwan at hindi tiyak, na nagiging lubhang mahirap na pag-ibahin ang sepsis mula sa iba pang kalagayan. Sa kasalukuyan, ang diagnosis ng sepsis sa klinikal na pagsasagawa ay madalas na nakasalalay sa “impeksyon/iniisip na impeksyon + scoring systems (qSOFA/SOFA/NEWS)” o sa deteksyon ng mga biomarker tulad ng C-reactive protein (CRP). Gayunpaman, ang mga paraan na ito ay hindi makakasunod sa mga pangangailangan ng klinika para sa maagang diagnosis ng sepsis dahil sila ay may malaking limitasyon.

Ang PSP, isang acute-phase reactant, ay ipinapalabas ng pancreatic acinar cells. Ang antas nito ay malapit na nauugnay sa presensiya at kabigatan ng sepsis. Ang sapat na ebidensiya ay nagpapakita na ang PSP ay nagpapakita ng napakataas na accuracy bilang isang maagang babala ng sepsis. Ang antas ng PSP sa dugo ay nagpapakita ng malaking pagtaas tatlong araw bago ang klinikal na diagnosis ng sepsis[2,3]. Kahit sa mga sitwasyong may pagkahalintulad na implamasyon tulad ng sterile inflammation at inhalation injury sa mga pasyenteng nasunog o post-trauma at post-surgery na inflammatory na tugon ng host, ang PSP ay makakakilala ng sakit anumang ibang mga bagay na pang-implamasyon[4,5]. Kaya, ang PSP ay isang mapagkakatiwalaang maagang marker ng sepsis. Bukod pa rito, ang paggamit ng mabilis na point-of-care (POC) na mga pagsusuri upang masukat ang mga antas ng PSP ay nagdadala ng malaking kapakinabangan para sa mga pasyenteng nangangailangan ng intense na pamamahala ng panganib ng sepsis. Sa mabilis na pagbibigay ng tumpak na resulta, ang POC na pagsusuring ito ay nagbibigay kapangyarihan sa mga doktor upang agad na simulan ang angkop na paggamot, na sa huli ay nagpapataas ng rate ng pagkasagip ng pasyente.

Ang Fapon ay nakatuon sa pag-unlad ng pagkakatuklas at pananaliksik ng mga inobatibong biomarker, na may layunin ng pagpapabilis ng paglipat ng mga marker na ito sa mga aplikasyong klinikal. Ang pagkuha ng lisensiya ng PSP para sa diagnosis ng sepsis ay lalo pang papalakasin ang potensyal ng Fapon para sa mga inobatibong aplikasyon sa diagnosis ng mga nakahahawang sakit. Ang PSP ay malawak na pinuri ng mga doktor at pasyente sa United States, Europe, Australia, Switzerland, at iba pang bansa. Sa pamamagitan ng pakikipagtulungan na ito, ang Fapon ay agad na dadalhin sa merkado ang mga raw materials ng PSP at solusyon sa reagent para sa mga platapormang CLIA. Ang layunin ay makontribur sa maagang pag-screen ng sepsis at pagpapaunlad ng higit pang mga aplikasyong klinikal, at magbigay ng mas mabilis at pinahusay na solusyon sa mga pasyenteng may sepsis sa China.

Nakatuon sa pagdadala ng mas maaga, mas tumpak, mas convenient, at mas accessible na mga inobatibong aplikasyon sa diagnosis sa industriya ng IVD at mga pasyente, ang Fapon ay nagbibigay lahat ng pagtatangka upang bumuo ng isang one-stop na solusyon sa biomarker para sa neurolohiya, mga nakahahawang sakit, opthalmolohiya, obstetriks, metabolismo, at onkolohiya.

Reference

  1. Kumar A, et al. Initiation of inappropriate antimicrobial therapy results in a fivefold reduction of survival in human septic shock. Chest. 2009 Nob;136(5):1237-1248.
  2. Niggemann P, et al. Incidence and Time Point of Sepsis Detection as Related to Different Sepsis Definitions in Severely Burned Patients and Their Accompanying Time Course of Pro-Inflammatory Biomarkers. J Pers Med. 2021 Hulyo 23;11(8):701.
  3. Klein HJ, et al. Pancreatic Stone Protein Predicts Sepsis in Severely Burned Patients Irrespective of Trauma Severity: A Monocentric Observational Study. Ann Surg. 2021 Disyembre 1;274(6):e1179-e1186.
  4. Klein HJ, et al. Expression of Pancreatic Stone Protein is Unaffected by Trauma and Subsequent Surgery in Burn Patients. World J Surg. 2020 Setyembre;44(9):3000-3009.
  5. Gukasjan R, et al. Pancreatic stone protein predicts outcome in patients with peritonitis in the ICU. Crit. Care Med 2013 Abril;41(4):1027-36.

About FAPON

Ang Fapon ay isang nangungunang global na kompanya sa agham pangbuhay na nakatuon sa pagkakaloob ng integrated na solusyon at serbisyo para sa diagnostics, biopharma at biotherapy. Pinag-iisa ang one-stop na solusyon sa raw materials, reagents at inobatibong open instrument platforms, ang Kompanya ay lumago upang maging nangungunang supplier sa in-vitro diagnostics. Mayroon ang Fapon na napakahusay na mga innobasyon sa therapeutic technologies at AI algorithm platforms na may insights sa data na nagkakaloob ng isang mas mabuting at mas malusog na mundo. Sinusuportahan ng malakas nitong global na R&D, manufacturing, sales at network ng serbisyo, ang mga produkto ng Fapon ay itinatag sa 68 bansa at rehiyon, na naglilingkod sa higit sa 2,500 negosyong kasosyo sa buong mundo.

Sundan kami sa LinkedIn (Fapon) o bisitahin ang aming website www.faponbiotech.com.

About ABIONIC

Ang Abionic, na nabigyan ng Swiss Medtech Award 2023, ay nagbebenta ng isang rebolusyonaryong nanofluidic technology na nagbibigay sa mga propesyonal sa kalusugan ng isang mabilis, simple at unibersal na tool para sa diagnosis. Ang cutting-edge na nanoteknolohiya ng Abionic ay nagpapabuti sa kahusayan at bersatilidad ng standard na mga pagsusuri ng ELISA upang magkaloob ng optimal na mga opsyon sa point-of-care (POC) sa pamamagitan ng pagbabawas ng kasalukuyang mga teknik sa pagsukat ng biyolohiya mula sa makroskopiko hanggang sa nanoscale sa isang multi-analyte environment.

Ang platform para sa in vitro diagnostics ng Abionic ay nagbibigay ng napakabilis, laboratory-quality na resulta mula sa isang tanging drop ng sample ng pasyente hanggang sa POC, na nagbubukas ng bintana ng pagkakataon para sa personalisadong diagnostics at nagbubukas ng daan para sa kagyat na paggamot. Ang kompanya ay pangunahing aktibo sa acute at primary care.

About LASCCO

Ang LASCCO SA ay isang kompanya sa biomedical technology na nakabase sa Biopôle ng Lausanne, Switzerland. Ang pangunahing layunin ng LASCCO ay ang pagpapaunlad ng mga bubuong discovery-stage na therapeutics at diagnostics mula sa mga laboratoryo ng research institute hanggang sa advanced na clinical stage. Mayroon ang LASCCO sa malalim na karanasan sa mga larangan ng critical care at emergency medicine, at kasalukuyang binubuo ang kanilang portfolio ng mga inobatibong produkto na naglalayong labanan ang sepsis at gamutin ang matinding bacterial at viral infections.