(SeaPRwire) –   Direct evidence na ang BRII-179-induced functional antibody responses ay makakatulong sa mas mataas at matatag na rate ng pagkawala ng HBsAg

Bagong kaalaman sa paggamit ng BRII-179 upang mapalakas ang mga pasyente na may intrinsic na mga tugon ng katawan upang makamit ang mas mataas na rate ng pagkawala ng HBsAg o HBV functional cure

Bagong datos na sumusuporta sa pag-unlad patungo sa huling yugto ng clinical development na inaasahan na makapagbibigay linaw sa mga paraan ng pag-gamot upang makamit ang pag-gamot sa chronic Hepatitis B

DURHAM, N.C. at BEIJING, Nobyembre 14, 2023 — (“Brii Bio” o ang “Kompanya”, stock code: 2137.HK), isang biotechnology company na nagde-develop ng mga terapiya upang pahusayin ang kalusugan ng pasyente at pagpipilian sa sakit na may mataas na pangangailangan, ay kasalukuyang nagpapakita ng tatlong posters sa American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) The Liver Meeting® sa Boston, MA, dalawang sa kanila ay tinanggap bilang late-breakers na nagbibigay ng bagong datos mula sa dalawang Phase 2 na assets, BRII-179 (VBI-2601) at BRII-835 (VIR-2218), sa loob ng chronic hepatitis B (CHB) clinical program.

“Napapasaya kami na ibahagi ang mga datos na ito sa The Liver Meeting na nagpapakita ng kakayahan ng aming HBV portfolio at mahalagang kaalaman sa aming paghahanap para sa gamot sa HBV,” ayon kay David Margolis, MD, Chief Medical Officer ng Brii Bio. “Ang mahalagang ugnayan sa pagitan ng HBsAg loss at antibody response ay nagbibigay ng malinaw na direksyon sa pagpapabuti ng functional cure rate at pagkilala sa mga pasyente na malamang na makatugon sa curative na mga paggamot. Ang aming layunin ay mag-develop ng tamang regimen ng paggamot para sa tamang pasyente sa pinakamalawak na posibleng populasyon, habang nagpapalaya sa mga pasyente mula sa mahal o mas hindi kanais-nais na paggamot na maaaring hindi sila makinabang.”

Sa isang late-breaking, inanunsyo ng Brii Bio ang karagdagang interim na datos na nabuksan sa antas ng cohort mula sa isang randomized, placebo-controlled at double-blinded Phase 2 study ng BRII-179, sa kombinasyon ng pegylated interferon-alpha (PEG-IFNα) sa mga pasyente na may CHB infection. Kasama sa mga natuklasan sa presentation na ito ay:

  • Ang BRII-179 add-on therapy sa umiiral nang paggamot ng PEG-IFNα ay pangkalahatang ligtas at tinolerate, na may mga adverse events na katulad ng mga nauugnay sa paggamot ng PEG-IFNα at BRII-179 ay dating naiulat.
  • Sa Linggo 36 (12 linggo pagkatapos ng end-of-treatment [EOT]), ang kombinasyon ng BRII-179 + PEG-IFNα grupo ay nagkamit ng mas mataas na rate ng pagkawala ng HBsAg kumpara sa Placebo + PEG-IFNα grupo (Full Analysis Set (FAS): 24.6% vs.14.0%, Per Protocol Set (PPS): 31.8% vs.14.9%). Ang pagkakaiba sa rate ng pagkawala ng HBsAg ay napagmasdan sa Linggo 24 (EOT) at pinanatili hanggang Linggo 36. Natagpuan din ng pag-aaral na ang kombinasyon ng grupo ay may malaking mas mataas na mga rate ng HBsAg seroconversion kaysa sa Placebo + PEG-IFNα grupo (FAS: 15.8% vs. 1.8%, p=0.016; PPS: 19.6% vs. 2.0%, p=0.0058) sa Linggo 24 (EOT).
  • Ang pagdaragdag ng BRII-179 ay nagpasimula ng matatag at functional na mga tugon ng antibody laban sa HBsAg, ang mga kalahok sa BRII-179 + PEG-IFNα kombinasyon grupo ay nagkamit ng malaking mas mataas na rate ng hepatitis B surface antibody (HBsAb) response kaysa sa mga nasa Placebo + PEG-IFNα grupo pareho sa Linggo 24 (FAS: 38.6% vs. 14.0%, p=0.0052; PPS: 39.1% vs. 13.7%, p=0.0054) at Linggo 36 (FAS: 33.3% vs. 12.3%, p=0.0131; PPS: 34.1% vs. 10.6%, p=0.0105). Ang HBsAb titer ay malaking nauugnay sa pagkawala ng HBsAg sa Linggo 24 at 36. 4 sa 5 na pasyente na bumalik ay walang matukoy na antibody responses.
  • Ang datos mula sa proof-of-concept na pag-aaral na ito ay nagpapakita na ang pagdaragdag ng BRII-179 ay nagpasimula ng functional na mga tugon ng immune na maaaring pahusayin ang rate at tagal ng pagkawala ng HBsAg sa mga pasyente ng CHB na tumanggap ng paggamot ng PEG-IFNα, dahil dito ay nagpapataas sa CHB functional cure rate.

Sa isa pang late-breaking, inilahad ng Brii Bio ang translational na pananaliksik na datos mula sa BRII-179-001 at BRII-179-835-001 studies, na nagpapakita ng mga natatanging HBsAg antibody responses na pinasimulan ng BRII-179 na napagmasdan lamang sa isang subset ng mga pasyente ng CHB, na nagmumungkahi na ang intrinsic na mga tugon ng immune laban sa HBV sa ilang pasyente ay maaaring higit na napinsala. Bukod pa rito, natagpuan ng mananaliksik:

  • Ang BRII-179 sa kombinasyon ng BRII-835 (VIR-2218) ay pangkalahatang maayos na tinolerate kapag ibinigay hanggang sa 9 na buwanang doses, na walang treatment related na adverse events > Grade 2.
  • Sa mga kalahok ng CHB na nasa nuceos(t)ide reverse transcriptase inhibitors (NrtI) na paggamot, ang BRII-179, mag-isa o sa kombinasyon ng BRII-835, ay nagpasimula ng malaking HBV specific na mga tugon ng T cell, habang malaking mga HBsAg antibody responses ay pinasimulan lamang sa ilang ngunit hindi lahat ng mga kalahok ng chronic HBV kahit pagkatapos ng 9 na doses ng bakuna sa kombinasyon ng BRII-835, isang HBV-targeting siRNA na bumababa sa immunosuppressive na mga antigen tulad ng HBsAg.
  • Ang pagsusuri sa immune ay nagmumungkahi na maaaring magbigay ang BRII-179 ng natatanging pagkakataon upang mapalakas ang mga pasyente ng CHB na kayang pasimulan ang kinakailangang HBsAg antibody response upang makamit ang mas mataas na functional cure rate sa ilang pasyente habang nagpapalaya sa iba mula sa hindi kinakailangang mga paggamot.

Bilang bahagi ng natatanging paghahanda ng Brii Bio upang mag-develop ng functional cure para sa HBV, ang Kompanya at mga kasosyo nito ay patuloy na umaasenso sa maraming ongoing na phase 2 studies, kabilang ang BRII-835 at BRII-179 combination, BRII-179 at PEG-IFN⍺ kombinasyon, BRII-835, BRII-877 (VIR-3434) na may o walang PEG-IFN⍺. Bukod pa rito, ang Vir Biotechnology, Inc. (“Vir”) ay nag-aaral din ng VIR-2218 at/o VIR-3434 para sa paggamot ng HBV/HDV co-infection.

Tungkol sa Hepatitis B
Ang impeksyon ng hepatitis B viral ay isa sa pinakamalaking banta sa kalusugan sa buong mundo na may higit sa 290 milyong tao ang nahawahan nito global.1 Ang chronic na impeksyon ng HBV ang nangungunang sanhi ng sakit sa atay at tinatayang 820,000 katao ang namatay sa mga komplikasyon ng chronic na HBV bawat taon.1 Ang HBV ay napakahalaga sa China, kung saan 87 milyong tao ang nahawahan.2

Tungkol sa BRII-179
Ang BRII-179 (VBI-2601) ay isang bagong recombinant protein-based na kandidato para sa HBV immunotherapeutic na nagpapahayag ng Pre-S1, Pre-S2, at mga HBV surface antigens ng S, at idinisenyo upang pasimulan ang mas mapalakas at malawak na B-cell at T-cell immunity. Kasalukuyang iniimbestigahan ang BRII-179 sa dalawang Phase 2 clinical trials sa kombinasyon ng BRII-835 o PEG-IFNα bilang bahagi ng potensyal na regimen para sa functional cure para sa paggamot ng chronic na impeksyon ng HBV.

Ang Brii Bio ay lisensyado ang BRII-179 mula sa VBI Vaccines, Inc. (“VBI”) noong Disyembre 2018, na nagbibigay sa Brii Bio ng commercial rights sa BRII-179 sa lisensyadong teritoryo ng China, Hong Kong, Macau, at Taiwan. Ang eksklusibong lisensya para sa BRII-179 ay nailawak sa buong mundo mula noong Hulyo 2023.

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagbibigay ang SeaPRwire ng mga serbisyo sa pagpapamahagi ng press release sa mga global na kliyente sa maraming wika(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow) 

Tungkol sa BRII-835
Ang BRII-835 (VIR-2218) ay isang investigational na subcutaneously adm