Medigene AG Ipinahayag ang mga Resulta ng Pinansyal para sa Ikalawang Kwarto at Unang Hat ng 2023 at Nagbigay ng Korporatibong U

• Pagpapalawak ng pipeline papasok sa neoantigens na may maraming mutasyon sa KRAS bilang unang target
• Nakuha ang eksklusibong karapatan sa buong mundo sa CD40L-CD28 costimulatory switch protein
• Datos mula sa MDG1015 at maraming TCRs na pinagsama-sama sa PD1-41BB costimulatory switch receptor, ipinalabas sa American Academy of Cancer Research at Immuno-Oncology Summit Europe, ayon sa pagkakasunud-sunod
• Ipinahayag ang pagpapalawak ng IP para sa kanyang PD1-41BB costimulatory switch receptor sa Japan, at TCR na tumutukoy sa PRAME sa Europa at Tsina

Planegg/Martinsried, Agosto 17, 2023. Medigene AG (Medigene o ang “Kompanya”, FSE: MDG1, Prime Standard), isang immuno-oncology platform na kompanya na nakatuon sa pagkubkob at pag-unlad ng T cell immunotherapies para sa solid na tumors, ngayon ay nag-ulat ng pinansyal at operasyonal na resulta para sa anim na buwan na nagwakas noong Hunyo 30, 2023. Ang ulat ng kita sa kalahating taon ng 2023 ay makikita dito.

“Sa unang kalahating taon ng 2023, nagawa namin ang maraming makabuluhang mga milestone, at nagpakita ng malaking pag-unlad papunta sa aming mga estratehikong layunin”, ayon kay Selwyn Ho, Punong Tagapamahala ng Medigene. “Pinagpatuloy namin ang aming gawain sa IND / CTA para sa MDG1015 at pinagpapalawak namin ang aming pipeline papasok sa neoantigens na tumutukoy sa maraming mutasyon ng KRAS at HLA sa solid na tumors. Nakakuha rin kami ng isang eksklusibong lisensya sa buong mundo para sa isang CD40L-CD28 costimulatory switch protein upang mapabuti pa ang kahusayan at kaligtasan ng profile ng mga T cell receptor engineered T cell (TCR-T) na mga terapiya. Sa aming lumalawak na pipeline ng TCR-T na terapiya na pinahusay ng dalawang mga switch na protein sa costimulation, na pinatatatag ng isang malakas na portfolyo ng IP, tiwala kaming nasa tamang landas kami upang maabot ang aming layunin na umunlad ng pinakamahusay na mga TCR-T na terapiya para sa mga pasyenteng nagdurusa mula sa mahirap na gamutin na solid na tumors.”

Mga Pangunahing Pinansyal at Korporatibo

• Ang pinansyal na pagganap sa unang kalahating taon ng 2023 ay naaayon sa inaasahang mga pagtataya ng Executive Management Board. Ang kita ay umabot sa €3.1 milyon, pangunahin mula sa pagtutulungan sa BioNTech. Nang nakatuon sa malakas na paglalaan sa pag-unlad at pagpapalawak ng pipeline, ang gastos sa R&D ay umabot sa €5.2 milyon.
• Kaya, inaasahan ng Executive Management Board na mananatiling buo ang pagtataya nito para sa taong 2023 na inilabas sa taunang ulat noong Marso 29, 2023. Ayon dito, inaasahan ng Kompanya na ang kita sa 2023 ay magiging pagitan ng €5 at €7 milyon. Inaasahan ng Kompanya na ang gastos sa R&D ay magiging pagitan ng €13 at €16 milyon. Noong Hunyo 30, 2023, ang salapi at cash equivalent at mga deposito sa panahon ay umabot sa €24.6 milyon (Disyembre 31, 2022: €33.2 milyon). Batay sa kasalukuyang pagpaplano, pinopondohan ang Kompanya hanggang sa ika-apat na quarter ng 2024.
• Noong Hunyo, pinatawag ng Medigene ang isang R&D Event upang talakayin ang pagpapalawak ng pipeline at ang ebolusyon ng kanyang end-to-end na platform. Makikita ang replay pati na rin ang kasamang slide deck dito.
• Noong Mayo, iginawad sa Kompanya ng Japan Patent Office ang isang patent na nagpoprotekta sa kanyang PD1-41BB switch receptor. Bukod pa rito, inihayag ng Kompanya na nakuha na rin nito ang proteksyon ng patent para sa kanyang T cell receptor na tumutukoy sa PRAME (PReferentially expressed Antigen of MElanoma) sa Europa at Tsina.
• Noong Abril, pumasok ang Kompanya sa isang Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) sa National Cancer Institute upang suriin ang paggamit ng mga proprietary na T cell receptors ng Medigene sa bagong mga konstruktong selula.
• Noong Enero, inihayag ng Kompanya ang pagtanggap ng USD 3 milyong milestone payment mula sa kanyang partner na 2seventy bio, Inc.
• Sa panahon ng pag-uulat, pinagpapalakas at pinagkukumpunihan ng Kompanya ang kanyang pinuno ng tagapamahala sa pamamagitan ng pagdagdag kay Pamela Keck bilang Head of Investor Relations & Corporate Communications at Kirsty Crame, MD bilang Head of Clinical Research & Development.

Mga Pangunahing R&D:

• Noong Hunyo, inihayag ng Kompanya ang pagpapalawak ng kanyang pipeline papasok sa neoantigens na may KRAS (Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) bilang unang target sa kanyang programa ng MDG10xx, isang TCR-T na terapiyang binubuo sa pagsasama ng teknolohiya ng PD1-41BB switch receptor ng kompanya. Ang unang mga antigen at HLA (human leukocyte antigens) ng library na tumutukoy sa mga mutasyon ng KRAS G12V ay KRAS G12V-A11 (MDG2011), KRAS G12V-A03 (MDG2012), at KRAS G12D-A11 (MDG2021).
• Noong Hunyo, ipinalabas ng Kompanya ang isang paglalarawan sa mataas na aktibidad ng mga TCR-T na terapiya kapag pinagsasama ang PD1-41BB costimulatory switch receptor ng Medigene kasama ang mga T cell receptor (TCRs) na tumutukoy sa iba’t ibang antigen sa Immuno-Oncology-Summit Europe.
• Noong Mayo, pinagpapalawak ng Kompanya ang kanyang portfolyo ng mga teknolohiya sa pagpapahusay ng produkto sa pamamagitan ng pagkuha ng eksklusibong lisensya sa buong mundo para sa CD40L-CD28 costimulatory switch protein.
• Noong Abril, ipinalabas ang unang pre-clinical na datos ng MDG1015 sa American Academy of Cancer Research 2023 Annual Meeting na nagpapakita ng potensyal para sa malaking benepisyo ng MDG1015 sa pagpapabuti ng matagal na anti-tumor na epekto sa pamamagitan ng paghina ng immunosuppressive tumor microenvironment. Ang programa ng MDG1015 ang unang klinikal na pagsubok kung saan gagamitin ang ‐PD1-‐41BB costimulatory switch receptor sa klinika. Nasa tamang landas ang programa at inaasahang magfa-file ng IND/CTA sa H2 2024 ayon sa pagtataya sa pag-unlad ng klinika ng Kompanya.

Konperensiyang Tawag at Webcast

Tatawagan ng Kompanya ang isang konperensiyang tawag at webcast ngayong hapon sa 3 pm CET / 9 am ET. Susundan ng isang sesyon ng tanong at sagot ang formal na presentasyon ng pamamahala.

Narito ang buong detalye para sa konperensiyang tawag at webcast: