HONG KONG, Sept. 26, 2023 — Kahit na may palagiang pagbabago sa sitwasyon, ang teknolohikal na inobasyon ay nananatiling pinakamahalagang bahagi para sa pangmatagalang pag-unlad ng mga kompanya ng biyoparmakolohiya. Pinanatili ng patuloy na inobasyong ito ang mga kompanya na updated at pino-promote ang ebolusyon ng pananaliksik at pagpapaunlad at ang tagumpay ng pangangalakal. Kamakailan, may mga bagong update ang mga kompanyang portfolio ng Viva. Magpatuloy sa pagbabasa para sa higit pang mga detalye.

Pumirma ng Licensing Agreement ang AcuraStem sa Takeda upang Itaguyod ang PIKFYVE Therapeutics

MONROVIA, Calif., Sept. 25, 2023 – Ang AcuraStem, na pinuhunan at ininkubahan ng Viva BioInnovator (VBI), ay isang kompanya ng biyoteknolohiya na nakabase sa pasyente na nagpapanguna sa paraan ng pagpapaunlad ng mga paggamot para sa mga neurodegenerative na sakit. Kamakailan lamang nilang inanunsyo na pumirma sila ng licensing agreement sa Takeda upang bumuo at magkalakal ng mga PIKFYVE targeted therapeutics ng AcuraStem kabilang ang AS-202, isang inobatibong antisense oligonucleotide (ASO) para sa paggamot ng Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS). Sa ilalim ng mga tuntunin ng kasunduan, tatanggapin ng Takeda ang isang exclusive, worldwide na lisensya sa programa ng PIKFYVE ng AcuraStem. Tatanggapin ng AcuraStem ang mga paunang bayad at milestone na pagbabayad na magkakahalaga ng hanggang humigit-kumulang $580 milyon kung maabot ang lahat ng hinaharap na klinikal, regulasyon, at mga commercial na milestone sa panahon ng kasunduan bukod pa sa tiered na royalties sa potensyal na netong benta ng anumang mga commercial na produktong nagreresulta mula sa lisensyang ito.

Natanggap ng ABM-1310 ang FDA Fast Track Designation Kasunod ng Orphan Drug Status, Unang Pasiyente na Nabigyan ng Dose sa Phase I Trial sa China para sa Primary Malignant Brain Tumors, at Ang MEK inhibitor nito – ABM-168 IND na Aprubado ng NMPA

San Diego, USA/Shanghai, ChinaSeptiyembre 26, 2023 – Ipinahayag ngayong araw ng ABM Therapeutics, na pinuhunan at ininkubahan ng Viva BioInnovator (VBI), na iginawad ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang Fast Track designation sa ABM-1310 para sa paggamot ng glioblastoma multiforme (GBM) na naglalaman ng BRAF V600E mutation. Kasunod ito ng naunang inanunsyong Orphan Drug designation para sa ABM-1310 para sa paggamot ng malignant glioma, kabilang ang GBM, na iginawad noong Hulyo 2022. Bukod pa rito, matagumpay na nabigyan ng unang dose ang unang pasyente sa multicenter Phase I pag-aaral nito ng ABM-1310 sa mga pasyenteng may relapsed at drug resistant na primary malignant brain tumors sa Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University. Higit pa rito, noong Agosto 25th, ipinahayag ng ABM Therapeutics na aprubahan ng China National Medical Products Administration (NMPA) ang aplikasyon para sa investigational new drug (IND) para sa ABM-168, isang oral na bioavailable, brain-penetrant na MEK 1/2 inhibitor. Pinapayagan nito ang ABM Therapeutics na simulan ang isang Phase 1 trial na magre-recruit ng mga pasyente na may advanced solid tumors, partikular na yaong may brain metastases o primary brain tumors, upang suriin ang kaligtasan, tolerability, pharmacokinetics, at preliminaryong aktibidad laban sa tumor ng ABM-168.

Pinili ang Proyekto ng Bispecific Antibody na Q-1802 ng QureBio para sa Shanghai 2023 Sci-Tech SME Innovation Fund

Noong Septiyembre 5, 2023, opisyal na inanunsyo ng Science and Technology Commission ng Shanghai Municipality ang listahan ng mga iminungkahing proyekto para sa Shanghai 2023 Sci-Tech SME Innovation Fund. Napili ang proyekto ng bispecific antibody na Q-1802 ng QureBio, na pinuhunan at ininkubahan ng Viva BioInnovator (VBI), para sa listahan ng mga iminungkahing proyekto para sa pondo na ito. Independyenteng binuo ng QureBio ang napiling proyekto ng bispecific antibody na Q-1802 at ito ang unang produkto sa serye ng CLDN18.2 bispecific at PD-L1 bispecific na pumasok sa clinical stage bilang isang First-in-Class CLDN18.2 bispecific antibody. Sa kasalukuyan, unti-unting napatunayan ng Q-1802 ang kahanga-hangang kaligtasan at kabisaan sa mga clinical trial at nakakuha na ng positibong Phase I clinical data na may natatanging ratio ng panganib sa benepisyo sa mga produktong tumutarget sa katulad na mga biomarker.

Naghahanda ang Arthrosi Therapeutics AR882 na Pumasok sa Global Phase 3 Study

San Diego, USA, Agosto 18, 2023 – Ang Arthrosi Therapeutics, Inc., na pinuhunan at ininkubahan ng Viva BioInnovator (VBI), ay isang klinikal-stage na kompanya ng biyoteknolohiya. Kamakailan lamang nilang ipinahayag na natanggap nila ang nakasulat na tugon mula sa U.S. Food and Drug Administration (FDA) na may kaugnayan sa kanilang End-of-Phase 2 na briefing package para sa AR882, ang pangunahing drug candidate nito para sa paggamot ng gout. Ang AR882 ay isang napakalakas, selektibo, at isang beses sa isang araw na pag-inom na susunod na henerasyon ng URAT1 inhibitor. Sinusuportahan ng feedback mula sa FDA na magpatuloy ang Arthrosi sa kanilang planadong Phase 3 clinical program.

Binuksan ng AceLink ang Unang Clinical Site sa China para sa Phase 2 Study sa Fabry Disease

NEWARK, Calif., Agosto 10, 2023 – Ang AceLink Therapeutics, Inc., na pinuhunan at ininkubahan ng Viva BioInnovator (VBI), ay isang klinikal na stage na kompanya ng biyoparmakolohiya. Kamakailan lamang nilang ipinahayag ang pagbubukas ng unang clinical trial site sa China para sa Phase 2, open‐label na pag-aaral nito ng kaligtasan, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD) at preliminaryong sukat ng physiological na kabisaan ng AL01211 sa mga lalaking may classic Fabry disease na hindi pa nabibigyan ng paggamot para sa iba pang mga therapy sa Fabry disease. Gumagawa ang AceLink ng susunod na henerasyon ng oral na substrate reduction therapies (SRTs) upang tugunan ang malaking hindi natutugunang mga pangmedikal na pangangailangan at pahusayin ang kalidad ng buhay ng mga pasyente na may mananang sakit sa metabolism ng glycosphingolipid.

Tungkol sa AcuraStem
Ang AcuraStem ay isang kompanya ng biyoteknolohiya na nakabase sa pasyente na nagpapanguna sa mga paggamot para sa mga neurodegenerative na sakit kabilang ang sporadic ALS at FTD. Pinapayagan ng pinakamahusay na klase na platform ng paggawa ng modelo ng sakit ng kompanya, ang iNeuroRx®, ang pagtuklas ng mga inobatibo, epektibo, at malawakang kumikilos na mga paggamot. Nagbibigay ang malakas na kasanayan ng team sa ASO technology ng mabilis na pag-usad ng mga paggamot patungo sa klinika. Pinopondohan ang pananaliksik ng AcuraStem sa bahagi ng suporta mula sa Alzheimer’s Drug Discovery Foundation, Harrington Discovery Institute, Alzheimer’s Association, Rainwater Charitable Foundation, Department of Defense at ang National Institute of Neurological Disorders and Stroke.

Tungkol sa ABM Therapeutics
Isang klinikal-stage na kompanya ng biyoparmakolohiya na may misyon na tumutok sa pananaliksik at pagpapaunlad ng maliliit na molecule ng mga bagong gamot para sa paggamot ng kanser, na may pagbibigay-diin sa penetration ng blood–brain barrier (BBB) at mga metastasis sa utak. Kabilang sa pipeline ng ABM ang ilang mga programa sa iba’t ibang yugto ng pagtuklas at pagpapaunlad, karamihan sa mga ito ay may pahusay na permeability ng utak upang tugunan ang mga hindi natutugunang pangangailangan sa paggamot ng mga kanser at metastasis sa utak.

Tungkol sa QureBio Ltd.
Ang QureBio Ltd. ay isang klinikal-stage na kompanya ng biyoparmakolohiya na nakatuon sa mga inobatibong biyoparmakolohiya para sa mga klinikal na pangangailangan na hindi pa natutugunan, tulad ng paggamot ng mga suwail na kanser, pamamaga at iba pang malulubhang sakit. Itinatag ng mga dalubhasang siyentipiko mula sa mga kaugnay na larangan, nagtatag ang QureBio Ltd. ng isang serye ng sariling teknolohiya para sa engineered bio-macromolecules, kabilang ang mga inobatibong platform para sa bi-specific at tri-specific na mga antibody.

Tungkol sa Arthrosi
Itinatag ang Arthrosi Therapeutics, Inc., na nakabase sa San Diego, CA, noong 2018. Layunin ng kompanya na bumuo ng mga potensyal na paggamot na nakatuon sa mga antas ng uric acid at pagbawas ng pinsala sa joint para sa mga pasyenteng may gout. Nagresulta ang pananaliksik at pagpapaunlad ng Arthrosi sa dulo ng phase 2b na data.

Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa Arthrosi, mangyaring bisitahin ang www.arthrosi.com.

Tungkol sa AceLink Therapeutics, Inc.
Itinatag noong 2018, ang AceLink Therapeutics ay isang inobatibong startup ng biyoparmakolohiya na nakatuon sa pagpapaunlad ng ligtas at epektibong gamot upang tugunan ang mga genetic na sakit na may mataas na hindi natutugunang pangangailangan. Ang unang focus ng kompanya ay ang pagpapaunlad ng mga bagong paggamot para sa sakit na Fabry. Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring bisitahin ang www.acelinktherapeutics.com.