SHANGHAI, Nob. 5, 2023 — Noong Oktubre 26, 2023, inihayag ng KangaBio na nakatanggap sila ng opisyal na pag-apruba mula sa U.S. FDA para sa kanilang sariling clinical trial application (IND) para sa pananaliksik at pagpapaunlad (R&D) para sa KGX101. Ang KGX101 ay isang recombinant IL-12 Fc fusion protein na dinisenyo para sa intravenous injection. Ang clinical trials ng KGX101 ay isasagawa nang sabay-sabay sa parehong United States at Australia. Ang mga clinical trials na ito ay tututukan pangunahin ang mga late-stage solid tumors at ang kahusayan nito ay susuriin bilang isang standalone therapy o kung kasama ng anti-PD-L1 antibodies. Iilan nang mga research center sa Australia ay nagsimula na ng patient screening para sa paglahok sa mga clinical trials na ito.
Pinagbubunyi ng Sanyou Bio ang aming kasosyo, ang KangaBio sa pagkakamit ng mahalagang tagumpay na ito. Pinapatibay nito ang aming 2022 strategic partnership, na nakatuon sa pag-unlad at pag-iinobasyon ng antibody-based drugs. Masaya ang Sanyou Bio na naging bahagi sa mga preclinical efficacy evaluations ng KGX101 ng KangaBio, na nagpakita ng napromisong in vivo anti-tumor efficacy at safety outcomes. Inaasahan naming makakakuha ng karagdagang kaalaman tungkol sa kanyang kahusayan sa clinical stage.
Ang KGX101 ay isang prodrug ng Interleukin-12 (IL-12) na nilikha gamit ang KangaBio’s proprotein technology platform. May mas matagal na buhay-gana ang KGX101 dahil sa paggamit ng antibody Fc region. Naging aktibo lamang ang KGX101 nang espesipiko sa mga tumor sa pamamagitan ng pagkakabit ng protease-cleavable linker na tumutukoy sa mga tumor. Ito ay minimiza ang sistemikong cytokine toxicity kapag ang linker ay tinanggal ng mga tumor-specific matrix metalloproteinases sa loob ng tumor microenvironment, ang KGX101, tulad ng IL-12, ay nag-aaktiba ng mga immune cells sa loob ng tumor, na nagbabago sa tumor microenvironment para sa mga benepisyo ng terapiya.
Tungkol sa KangaBio
Ang KangaBio ay isang global na biopharmaceutical company na itinatag noong 2021 ni Dr. Wei Dong Jiang. Ang kompanya ay espesyalisado sa pagkakatuklas at pagpapaunlad ng mga bagong cancer immunotherapies. Ginagamit ng KangaBoo ang kanilang cutting-edge pre-drug protein engineering technology upang lumikha ng isang bagong henerasyon ng immune modulators at multispecific antibodies. Layunin ng KangaBio na tugunan ang mga hindi pa nasasagot na pangangailangan sa pagtratong kanser sa buong mundo. Sa loob ng dalawang taon, nakabuo ang KangaBio ng isang malakas na pipeline ng produkto na may maraming kandidatong gamot. Noong Hunyo 2023, nakakuha ang KangaBio ng higit sa $13.6 milyon sa isang Pre-A financing round.
Tungkol sa Sanyou
Ang Sanyou Biopharmaceuticals Co., Ltd. ay isang nangungunang biotechnology enterprise sa buong mundo na nakatuon sa R&D at serbisyo ng mga inobatibong biologic drugs. Layunin ng Sanyou na iugnay ang pagpapaunlad ng gamot at buong siklo ng pagmamanupaktura, at nakabuo ng 4C business patterns na nag-iintegrate ng “mahiwagang CRO, nakapag-iintegrang CDO, inobatibong CPO at makatangiang CRS”, upang makamit ang misyon na “upang gawing madali ang R&D para sa mga inobatibong biologics”.
Itinatag ng Sanyou ang isang nakapag-iintegrang laboratoryo para sa inobatibong pagpapaunlad ng gamot na may lawak na dalawampu’t libong metro kwadrado na may advanced na pasilidad, at may propesyonal na koponan na humigit-kumulang sa tatlong daan kawani, karamihan ay may PhD o masteral na digri. Nakabuo ang Sanyou ng tatlong nangungunang inobatibong teknolohiyang platform na kinabibilangan ng “super-trilyon, pag-iintegrate, at pagiging matalino”, na binubuo ng higit sa limampung sub-platform na may sentrong inobatibong super-trilyon na phage display platform, at sinuportahan ng mga platform para sa paghahanda ng materyales, pagkakatuklas ng biologics, pag-optimize ng molecule, efficacy sa loob at labas ng katawan, pagtatayo ng cell line para sa produksyon, pag-unlad ng upstream at downstream na proseso, preclinical na R&D, pagpapaunlad ng industriyalisasyon, at iba pa.
Lumawak ang negosyo ng Sanyou sa lahat ng bahagi ng mundo, kabilang ang Asia, US at Europe, at itinatag ang mga branch sa Boston, Philadelphia, San Diego, Rotterdam at London. Nakabuo ang Sanyou ng magandang ugnayan sa negosyo sa higit sa isang libong kompanya ng gamot, institusyon para sa R&D ng gamot at kompanya ng diagnostika sa buong mundo. Natanggap ng Sanyou ang sertipikasyon sa antas ng bansa bilang isang high-tech enterprise at isang Especialisadong at Mataas na Katalinuhan na enterprise, at nakapasa sa ISO9001 quality assurance certification at GB/T intellectual property management system certification.
