• Sinimulan ang Phase 1/2 clinical trial upang suriin ang Ikatlong henerasyon na half-life extended TCR Bispecific program ng Immatics, ang TCER® IMA402 na tumututok sa PRAME
  • Ang ACTengine® IMA203 TCR-T monotherapy laban sa PRAME ay nagpakita ng 67% na tinatanggap na ORR sa isang interim clinical update sa 11 mabigat na pre-treated na pasyente sa Phase 1b dose expansion Cohort A na may median duration of response na hindi pa naaabot sa isang median follow-up time na 8.5 buwan sa data cut-off; susunod na update sa 4Q 2023
  • Ang Bristol Myers Squibb ay nag-exercise ng unang opt-in sa 2019 cell therapy collaboration ($15 milyong option fee na natanggap) at gumawa ng $35 milyong equity investment
  • Ang Cash at cash equivalents gayundin ang iba pang financial assets na hindi kasama ang kamakailang equity investment ng Bristol Myers Squibb ay nagkakahalaga ng $377.7 milyon1 (€347.6) noong Hunyo 30, 2023; binago ang projected cash runway hanggang sa huling bahagi ng 2025

Tuebingen, Alemanya at Houston, TX, Agosto 17, 2023 – Immatics N.V. (NASDAQ: IMTX; “Immatics”), isang clinical-stage na biopharmaceutical company na aktibo sa pagkakatuklas at pagpapaunlad ng T cell-redirecting cancer immunotherapies, ay nagbigay ngayon ng business update at inulat ang kanilang pinansyal na resulta para sa quarter na nagwakas noong Hunyo 30, 2023.

“Ang interim clinical data update para sa IMA203 monotherapy ay nagpakita ng encouraging na initial objective response rate sa isang hanay ng solid cancer indications kabilang ang mga matatag na tugon na sumusuporta sa pagpapabilis ng pagpasok ng IMA203 sa mga pasyente, simulan sa mga solid cancers na may malaking pangangailangan tulad ng checkpoint-refractory melanoma at uveal melanoma,” ani Harpreet Singh, Ph.D., CEO at Co-Founder ng Immatics. “Nagpapatuloy ang pag-unlad ng IMA203, nasisiyahan kami na inulat na may sapat kaming salapi sa operasyon hanggang sa huling bahagi ng 2025. Sa binagong runway na ito, inaasahan naming makakamit ang pinakamahalagang mga milestone kabilang ang pagsisimula ng registration-directed trials para sa IMA203, gayundin ang pagkakaroon ng kahulugan na datos upang suriin ang clinical proof of concept para sa parehong mga programa ng TCER® na IMA401 at IMA402.”

Ikalawang Quarter 2023 at Subsequent Company Progress

Adoptive Cell Therapy Programs

ACTengine® IMA203: Ang ACTengine® IMA203 TCR-T laban sa PRAME ay kasalukuyang sinusuri sa isang ongoing Phase 1b dose expansion trial.

  • Ayon sa pinakahuling data cut-off ng Abril 4, 2023, ang ACTengine® IMA203 TCR-T monotherapy Cohort A ay nagpakita ng 67% na tinatanggap na objective response rate (cORR) sa isang interim clinical update iniulat noong Mayo 2, 2023. Ang datos ay sumasaklaw sa 11 mabigat na pre-treated na pasyente; ang median duration of response ay hindi pa naaabot sa isang median follow-up time na 8.5 buwan. Ang mga pasyente ay in-infuse ng IMA203 TCR-T cells sa dose level (DL) 4 o DL5 na may mean total infused dose na 3.67×109 TCR-T cells (range 1.30-8.84×109 TCR-T cells).
  • Ang IMA203 monotherapy TCR-T treatment sa Cohort A ay patuloy na nagpapakita ng manageable na tolerability nang walang high-grade CRS at walang ICANS; lahat ng 11 pasyente ay nakaranas ng inaasahang cytopenia (Grade 1-4) na nauugnay sa lymphodepletion. 10 pasyente (91%) ay mayroong low to moderate (Grade 1-2) cytokine release syndrome (CRS), kung saan 5 pasyente (45%) ay may Grade 1, at 5 pasyente (45%) ay may Grade 2 CRS.
  • Ang mga objective responses ay napagmasdan nang walang kaugnayan sa uri ng tumor kabilang ang checkpoint-refractory at BRAF inhibitor-refractory cutaneous melanoma, platinum-resistant ovarian cancer, uveal melanoma, head and neck cancer at synovial sarcoma. Ang pinakamahabang kapanahunan ng mga tugon ay napagmasdan sa cutaneous at uveal melanoma na may patuloy na mga tugon sa 6, 9 at 10 buwan pagkatapos ng infusion sa data cut-off.
    • Ang IMA203 sa kombinasyon ng nivolumab (Cohort B) ay binaba sa prayoridad sa huling linya ng setting. Ang ganitong kombinasyon ay pinag-aaralan para sa front-line setting.
    • Ang IMA203CD8 (Cohort C) ay isang susunod na henerasyon na monotherapy kung saan ang mga IMA203 engineered T cells ay co-transduced sa isang CD8αβ co-receptor. Kasalukuyang pinag-aaralan ang IMA203CD8 sa DL4a (hanggang 0.8×109 TCR-T cells/m2 BSA).
    • Ang susunod na update sa mga Phase 1b cohorts ng Immatics, kabilang ang inaasahang clinical development path para sa PRAME-targeted TCR-T monotherapy patungo sa registration-directed trials ay planuhin sa 4Q 2023. Ang strategy ng pag-unlad ng Immatics sa IMA203 upang maabot ang multi-cancer opportunity ng pagtutok sa PRAME ay nakabatay sa dalawang pilar na naglalayong:
      1. makamit ang pinakamabilis na pagpasok sa merkado sa isa hanggang dalawang huling linya ng solid cancer types na nakatutok sa cutaneous melanoma, uveal melanoma at maaaring iba pang uri ng tumor kung saan napatunayan ang clinical proof-of-concept,
      2. malawakang pagpapaunlad sa pagpapalawak sa iba pang uri ng cancer, tulad ng ovarian cancer, uterine cancer, lung cancer, breast cancer, head and neck cancer at iba pang mga uri ng tumor na may malawak na sakop ng pasyente.

TCR-T pipeline

  • Nagdaang taon, ang Bristol Myers Squibb ay nag-exercise ng unang opsyon at pumasok sa isang global na paglisensya sa kasunduan sa Immatics para sa pinakamabentang produktong kandidato ng TCR-T. Bilang bahagi ng kasunduan, nakatanggap ang Immatics ng option payment na $15 milyon at maaaring makamit hanggang sa $490 milyong milestone payments bukod sa tiered na royalty sa net sales ng produkto.

TCR Bispecifics Programs

Ang mga TCER® candidates ng Immatics ay susunod na henerasyon na half-life extended TCR Bispecific molecules na idinisenyo upang makamit ang pinakamataas na epektibidad habang minimizing ang mga toxicities sa mga pasyente sa pamamagitan ng proprietary format ng Immatics gamit ang isang low-affinity T cell recruiter at isang high-affinity TCR domain.

  • TCER® IMA401 (MAGEA4/8) – Ang Phase 1 trial upang suriin ang kaligtasan, tolerability at initial anti-tumor activity ng TCER® IMA401 sa mga pasyenteng may recurrent at/o refractory solid tumors ay ongoing. Ang IMA401 ay tumututok sa isang HLA-A*02:01-presented na peptide na matatagpuan nang kapareho sa dalawang magkakaibang protina, ang MAGEA4 at MAGEA8. Ang target na peptide na ito ay napili batay sa natural na ekspresyon sa native solid tumors sa partikular na mataas na target density (peptide copy number kada tumor cell na napagkakakilanlan ng proprietary quantitative mass spectrometry engine ng Immatics na XPRESIDENT®). Ang MAGEA4 at MAGEA8 ay inilalahad sa maraming solid cancers kabilang ang lung cancer, head and neck cancer, melanoma, ovarian cancer, sarcoma at iba pa. Ang IMA401 ay binubuo sa pakikipagtulungan sa Bristol Myers Squibb.
  • TCER® IMA402 (PRAME) – Noong Abril 2023, inihain ng Immatics ang clinical trial application (CTA2) sa Paul-Ehrlich-Institute (PEI). Pagkatapos tanggapin ang CTA,