(SeaPRwire) –   Ang maagang resulta na ipinalabas sa Union World Conference on Lung Health ay nagpapakita ng pag-asa ng bagong kompuwesto upang labanan ang tuberculosis na pagsubok sa ilalim ng Phase 2 na pagsubok

Ang unang participant ay nagpabakuna sa bahaging double-blind na pag-aaral upang suriin ang kaligtasan at kahusayan ng may potensyal na maging “universal na regimen” upang gamutin ang TB

PARIS, Nobyembre 16, 2023 — Ang TB Alliance ay naglunsad ng bagong Pan-Phase 2 na clinical na pagsubok na nag-iincorporate ng mga elemento ng Phase 2a, b at c, tinukoy bilang NC-009, upang suriin ang kaligtasan at kahusayan ng isang kombinasyon ng isang bagong eksperimental na kompuwesto, TBAJ-876, kasama ang pretomanid at linezolid, mga komponente ng regimen ng TB Alliance na BPaL. Ang regimen na ito ay may potensyal na maiksiin at pahusayin ang paggamot para sa parehong drug-sensitive at drug-resistant tuberculosis (TB)—isang ng pinakamatinding nakahahawang sakit sa mundo. Ang resulta mula sa preclinical at Phase 1 na pag-aaral na ipinalabas sa Union Conference ay nagpapakita na ang bagong kompuwesto, kapag kinumpara sa bedaquiline (isang gamot sa TB sa parehong uri ng gamot), ay nag-eliminate ng mas mabilis sa bacteria ng TB at may potensyal na mas ligtas na profile.

“Isang ‘universal’ na gamot sa TB ay kailangan na mataas ang kahusayan habang nagdudulot ng napakakaunting adverse effects; ang initial na resulta ng Phase 1 trial ay nagpapakita na ang TBAJ-876 ay maaaring gumalaw sa direksyong ito,” ani ni Dr. Mel Spigelman, Pangulo at CEO ng TB Alliance. “Kung maaari naming ma-develop ang isang regimen na binubuo ng bagong mga kompuwesto na may kaunting pre-existing na resistance na mataas ang lakas at ligtas, ito ay maaaring burahin ang pagkakaiba sa pagitan ng drug-sensitive at drug-resistant TB na nagpapahintulot ng paggamot ng halos lahat ng mga pasyente na may aktibong TB sa parehong regimen.”

Ang bagong pagsubok, NC-009, ay susubukin ang iba’t ibang mga dose ng TBAJ-876 kasama ang pretomanid at linezolid laban sa kasalukuyang pamantayan ng pangangalaga para sa drug-sensitive na TB—isoniazid, rifampicin, pyrazinamide, at ethambutol (HRZE). Isang braso ng pagsubok ay susubukin din ang pretomanid at linezolid kasama ang bedaquiline (BPaL), isang regimen na inirekomenda ng World Health Organization upang gamutin ang ilang anyo ng drug-resistant na TB, laban sa drug-sensitive na TB. Layunin ng pag-aaral na mag-enrol ng 300 na participant na may drug-sensitive na TB sa 21 clinical na trial na site sa limang bansa: Georgia, Pilipinas, Timog Aprika, Tanzania, at Uganda.

“Upang totoong makauna sa pandaigdigang tuberculosis sa lahat ng anyo nito, kailangan naming patuloy na mag-imbento,” ani ni Dr. Francesca Conradie, Principal Investigator para sa clinical na pagsubok ng NC-009 sa Timog Aprika. “Ang mga sining pag-unlad sa paggamot ng drug-resistant na TB ay napakahalaga, ngunit kailangan naming patuloy na ma-develop ang mas maikling, mas simple at mas kaaya-ayang mga gamot, kabilang sa drug-sensitive na TB kung saan walang bagong gamot na inaprubahan sa higit sa 50 taon.”

Bagong Eksperimental na Kompuwesto

Ang TBAJ-876 ay isang diarylquinoline, isang kategorya ng antibiyotiko na tumututok sa isang mahalagang enzyme ng bacteria ng tuberculosis na kasangkot sa produksyon ng enerhiya. Ang bedaquiline, isang gamot sa TB na inaprubahan para sa paggamot ng drug-resistant na TB ng US FDA noong 2012, ay nasa parehong diarylquinoline drug class. Sa Union Conference sa Paris, ipinalabas ang datos—nagpapakita na ang bagong eksperimental na kompuwesto ay may potensyal na maging mahalaga sa mga komponente ng regimen ng TB sa hinaharap:

  • Sa in vitro na pag-aaral, ang TBAJ-876 ay nagpakita ng anti-mycobacterial na aktibidad na humigit-kumulang 10 beses mas mataas kaysa sa bedaquiline.
  • Sa mouse na modelo ng TB, ang TBAJ-876, kasama ang pretomanid at linezolid, ay nagpagaling ng mga impeksyon sa mas maikling panahon ng paggamot kaysa sa mga regimen ng HRZE at BPaL.
  • Ang TBAJ-876 ay nagpapakita rin ng mas mataas na aktibidad laban sa mga strain ng TB na resistant sa bedaquiline (Rv0678 mutants), na nagpapahiwatig na ito ay magiging mas epektibo sa paggamot ng lumilitaw na mga strain na ito.
  • Sa mga preclinical na pag-aaral, ang TBAJ-876 ay nagpakita ng potensyal na maging mas ligtas kaysa sa bedaquiline, kabilang ang mababang potensyal para sa QT prolongation.
  • Sa Phase 1 na pag-aaral na kinasasangkutan ng 165 malusog na tao, kaunting, karaniwang mild, adverse events ang napansin.

Tungkol sa TB

Ang TB ay mahirap gamutin, na nangangailangan ng mga pasyente na uminom ng kombinasyon ng mga gamot sa hindi bababa sa apat hanggang anim na buwan. Kahit pagkatapos mawala ang mga sintomas, kailangan pa ring uminom ng mga gamot upang matiyak na lahat ng bakas ng sakit ay lubos na mapawala. Ang lawak at lakas ng TB sa buong mundo ay bahagi na rin ng lumang at hindi sapat na mga gamot sa TB. Kailangan ang mga bagong regimen ng gamot upang mailagay sa ilalim ng kontrol ang pandaigdigang TB.

Tungkol sa BPaL

Ang regimen ng BPaL—na nagkakabit ng mga antibiyotiko na bedaquiline (B), pretomanid (Pa), at linezolid (L)—ay unang pinag-aralan klinikal ng TB Alliance. Ang pretomanid, bilang bahagi ng regimen ng BPaL, ay nakatanggap ng unang pag-apruba ng regulador noong Agosto 2019 para gamitin laban sa napakadrug-resistant na strain ng TB. Dati, mas kaunti sa dalawang-katlo lamang ng mga pasyente ng drug-resistant na TB sa buong mundo ang matagumpay na nagamot. Ang mga opsyon sa paggamot ay limitado, mahal, nakakalason, at matagal—na nangangailangan ng mga pasyente na uminom ng higit sa 20 tableta kada araw sa loob ng 9-20 buwan.

Tungkol sa TB Alliance

Ang TB Alliance ay isang hindi para sa kita na organisasyon na nakatuon sa paghahanap ng mas mabilis na gumagana at abot-kayang mga regimen upang labanan ang TB. Sa pamamagitan ng mapanlikhang agham at kasama ang mga partner sa buong mundo, layunin naming tiyakin ang patas na access sa mas mabilis, mas mabuting mga gamot sa TB na aasenso ang global na kalusugan at kasaganaan. Nagpapatakbo ang TB Alliance ng suporta mula sa Kagawaran ng Ugnayang Panlabas at Kalakalan ng Australia, Bill & Melinda Gates Foundation, Foreign, Commonwealth and Development Office (United Kingdom), Cystic Fibrosis Foundation, Germany’s Federal Ministry of Education and Research through KfW, Global Disease Eradication Fund (Timog Korea), Global Health Innovative Technology Fund, Irish Aid, Korea International Cooperation Agency, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Timog Korea’s Ministry of Foreign Affairs, Unitaid, at United States Agency for International Development. Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring bisitahin: .

Contact: Jess Wiggs, , +1 240 425 7117

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagbibigay ang SeaPRwire ng mga serbisyo sa pagpapamahagi ng press release sa mga global na kliyente sa maraming wika(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow)