PANGYO, Timog Korea, Sept. 14, 2023 — Ipinahayag ng Oscotec Inc. at ADEL Inc. na pinayagan ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang aplikasyon para sa bagong gamot sa pagsisiyasat (IND) ng ADEL-Y01 para sa paggamot ng Alzheimer’s disease (AD).

Magkasamang binubuo ng Oscotec at ADEL ang isang bagong immunotherapy na ahente na nakakapagbago ng sakit (ADEL-Y01) na tumututok sa pagsasama-sama ng protina tau sa utak na may AD. Ang ADEL-Y01 ay isang rekombinant na IgG1 na uri ng monoclonal na tao na inantibody na kinikilala at sumasama sa protina tau na na-acetylate sa lysine-280 (acK280) na pumipigil sa pagsasama-sama at pagkalat ng mga binhi ng tau at pinaaangat ang paglilinis ng tau ng microglia. Pinabuti ng pagbibigay ng ADEL-Y01 ang kapinsalaan sa memorya, mga depekto sa pag-uugali, at patolohiya ng tau sa mga preklinikal na modelo, na inilathala noong simula ng taon (“Ang monoclonal antibody Y01 ay pumipigil sa progresyon ng tauopathy na idinulot ng lysine 280-acetylated tau sa mga modelo ng selula at daga” sa The Journal of Clinical Investigation)

Layunin nitong pag-aaral sa phase 1a/1b na suriin ang kaligtasan, pagtitiis, pharmacokinetics, at klinikal na aktibidad ng ADEL-Y01 sa mga malusog na boluntaryo pati na rin sa mga kalahok na may Mild Cognitive Impairment dahil sa Alzheimer’s disease o mild na Alzheimer’s disease.

“Naniniwala kami na ang ADEL-Y01 ay may malakas na potensyal na maging isang kinakailangang opsyon sa paggamot para sa mga pasyente na may Alzheimer’s disease batay sa bagong mekanismo nito ng pagkilos at lakas ng mga preklinikal na datos,” sabi ni Dr. Taeyoung Yoon, CEO/CSO ng Oscotec. “Ang pagsisimula ng unang pag-aaral sa tao ng ADEL-Y01 ay isang mahalagang hakbang para sa partnership ng Oscotec-Adel, na nagsisilbing daan din para sa Oscotec upang palawakin ang oras nito sa pananaliksik at pagpapaunlad sa labas ng maliliit na molecule.”

“Ang pagpayag ng FDA ay kumakatawan sa isang pangunahing tagumpay para sa amin, lalo na sa liwanag ng aming unang kandidato na pumapasok sa mga pagsubok sa klinika,” sabi ni Seung-Yong Yoon, M.D., CEO ng ADEL. “Masaya kami na magsisimula ang pagsubok sa klinika, dahil dinadala nito kami mas malapit sa pagbibigay ng mga solusyon sa paggamot para sa mga pasyenteng nakikipagbuno sa tauopathies kabilang ang AD.”

Tungkol sa Oscotec Inc.

Ang Oscotec ay isang kumpanyang nasa yugto ng paghahanap at pagpapaunlad ng gamot na isinusulong ang pagsasalin ng mahigpit na agham sa mapagkalingang gamot para sa mga pangangailangan sa klinika na hindi pa natutugunan. Binubuo ng kumpanya ang klinikal na pipeline ng mga target na panggamot sa immunolohiya at onkolohiya. Pinapausbong ng Oscotec ang cevidoplenib (SYK inhibitor) para sa ITP (Phase 2, natapos na) at FLT3/AXL inhibitor para sa AML (Phase 1) pati na rin sa mga solid na tumor (Phase 1). Ang kumpanya rin ang nagpasimula ng Lazertinib (LECLAZA®), isang inhibitor ng 3rd generation EGFR na binubuo ng Janssen Pharma at Yuhan Corp. para sa mga kanser sa baga.

Tungkol sa ADEL Inc.

Ang ADEL ay isang nangungunang kumpanya ng mga teknolohiyang nangunguna para sa paggamot at diagnosis ng mga sakit sa neurolohiya kabilang ang Alzheimer’s disease. Itinatag ng mga siyentipikong nag-imbestiga ng sakit na Alzheimer sa Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Korea, ang ADEL ay bumubuo ng mga matatalinong, mapagkalingang kandidato sa gamot para sa mga pasyente sa buong mundo.

Mga contact

Jihyun Park, IR/PR
jhpark@oscotec.com

June Hahn, BD
junehahn@oscotec.com

Kyung Hoon Hwang, Research Director/COO
khhwang@adelpharm.com