SUZHOU, China, Sept. 5, 2023 — Kamakailan lamang, ang NyokAssistTM ay unang ginamit sa tao (FIM), suportado ng High-risk PCI na kumpleto ng pangkat ni Dr. Junbo Ge mula sa Zhongshan Hospital sa Shanghai. Ang matagumpay na pagpapatupad ng HRPCI ay kaagad na kumpirmado ang kaligtasan at bisa ng NyokAssistTM sa pagtulong sa high-risk PCI.
Mga doktor na nagkumpleto ng HRPCI na sinusuportahan ng NyokAssistTM
Ang pasyente ay isang 48 taong gulang na lalaki, na dinagnose na may sakit sa arteryang coronary (CAD), pamamaga ng puso, diabetes mellitus tipo II, at post-PCI bago ang operasyon. Ipinaaalam ng preoperative echocardiography ang pamamaga ng kaliwang ventricle na may nabawasang kaliwang sistolikong galaw ng ventricle, na may LVEF na 34%. (Tandaan: Ang pag-aaral ng kaso ay awtorisado ng pahintulot ng pasyente at pina-anonimo upang matiyak ang proteksyon ng kumpidensyalidad ng indibidwal.)
Dahil sa kumplikadong kondisyon medikal ng pasyente at mataas na panganib sa operasyon, tinantiya ng pangkat ni Dr. Ge ang posibleng mga kaguluhan sa hemodynamics sa panahon ng pamamaraan, na nangangailangan ng suporta sa sirkulasyon, at nagpasyang magsagawa ng PCI na may suporta ng NyokAssistTM. Sa huli, mabuti ang naging takbo ng pamamaraan. Sa pagpasok ng 9Fr sheath, madaling maideliver ang NyokAssistTM sa pamamagitan ng arko ng aorta at balbula, na nagsasanhi ng mas kaunting pananakit kumpara sa kasalukuyang produkto sa merkado. Mabisa itong nakatiyak ng kaligtasan at bisa sa buong pamamaraan, nagbibigay ng average na daloy na higit sa 3L/min. Ang presyon ng dugo ng pasyente ay matatag sa panahon ng pamamaraan. Isang patotoo sa inobasyon, ang paggaling ng pasyente ay nagtapos sa paglabas 2 araw pagkatapos ng pamamaraan.
Ang sakit sa arteryang coronary (CAD) ay tumaas mula noong nakaraang dekada sa China, ang bilang ng mga kaso ng PCI ay patuloy na tumaas sa 1.5 milyon noong 2022, kung saan ang mga kaso ng high-risk PCI ay bumubuo ng higit sa 10%. Ang mga operasyong ito ay may mataas na rate ng pagkamatay. Ang patuloy na hamon ay nasa kakulangan ng ligtas at mabisa na proteksyon sa panahon ng operasyon sa panahon ng klinikal na pagsasanay. Ang interventional VAD ay naging mahalagang solusyon para mapanatili ang katatagan ng hemodynamics sa panahon ng operasyon, matiyak ang tagumpay ng operasyon, at paunlarin ang mga resulta pagkatapos ng operasyon.
Ang FIM na paggamit ay isang kasiyahan para sa magAssist, na nagpapakita na ang pagtitiyaga ng magAssist sa pagsasalin ng mga inobasyon sa mga teknolohiyang nagliligtas ng buhay ay nagbunga ng magagandang resulta. Bukod pa rito, ang NyokAssistTM ay kamakailan lamang natanggap ang designasyon mula sa Breakthrough Device Program ng U.S. FDA, na nagpapahiwatig ng potensyal nito sa pandaigdigang entablado.
Pamamaraang Pang-operasyon
Ipinaaalam ng mga coronary angiogram ang 85% na in-stent restenosis sa distalong segment ng kaliwang pangunahing arterya. Mayroong 80% na stenosis ng proximal na kaliwang anterior descending (LAD) coronary artery at kumpletong pagka-occlude sa gitnang segment ng LAD. Ang kaliwang circumflex artery ay maliit at ang pagbubukas ay kumpletong na-occlude. Ang distalong segment ng kanang coronary artery ay nagpakita ng 50% na stenosis.
Pagkatapos ng isang masusing pagsusuri bago ang operasyon, isang 9Fr sheath ang ipinasok sa pamamagitan ng kanang femoral artery. Pagkatapos nito, pinaandar ang device upang magbigay ng suporta sa sirkulasyon sa matatag na 3.0 LPM sa sandaling maiposisyon ang pump. Ang AOP ay tumaas mula 85/50 mmHg bago pinaandar ang pump hanggang humigit-kumulang 120/80 mmHg. Ang AOP ay matatag sa buong pamamaraan.
Ang Fielder XT-R guide wire ay matagumpay na naideliver sa pamamagitan ng segmentong occlusal patungo sa distalong kaliwang anterior descending artery sa tulong ng isang Expressman extension catheter at 130cm APT micro-catheter. Ang mga balloon na 2.0*20mm at 2.5*20mm ay na-pre-dilate sa mga lesion ng proximal-distal na segment ng anterior descending artery. Pagkatapos, dalawang stent ang nai-implant nang magkasunod. Sa wakas, ang 2.0*20mm saccule ay ginamit upang i-dilate ang lesion ng unang diagonal branch.
Ang Wolverine (3.5*10mm) cutting balloon ay ginamit upang i-dilate ang mga lesion sa kaliwang pangunahing coronary artery, at ang Bingo (3.5*20mm) drug balloon ay ginamit upang palawakin at maglabas ng mga gamot. Ipinaaalam ng angiography ang kasiya-siyang paglawak ng mga lesion na walang natitirang stenosis.
Ipinaaalam ng angiography ang kasiya-siyang paglawak ng stent, na may natitirang stenosis na <30% sa unang diagonal branch. Walang natitirang stenosis sa gitna hanggang sa distalong segment ng anterior descending artery, at TIMI 3 na pasulong na daloy. Mabuti ang naging takbo ng pamamaraan, madaling maideliver ang NyokAssistTM sa pamamagitan ng arko ng aorta at balbula. Ang presyon ng dugo ng pasyente ay matatag sa panahon ng operasyon. Ipinaaalam ng echocardiography na nasa posisyon ang pump, at walang paglala ng regurgitation ng aortic at mitral valve ang napansin.
Pagkatapos ng operasyon, matagumpay na natanggal ang catheter pump, at isang ProGlide SMC device lamang ang ginamit upang isara ang femoral artery. Nakatayo ang pasyente 6 na oras mamaya nang walang komplikasyon sa ugat. Patuloy na umunlad nang positibo ang paggaling ng pasyente, na nagtapos sa paglabas 2 araw mamaya.
Disclaimer: Ang NyokAssistTM ay hindi pa natatanggap ang mga pag-apruba mula sa alinman sa U.S. FDA o China NMPA sa yugtong ito. Ang nilalaman ay inilaan lamang para sa impormasyon, na nakatuon sa pagbibigay ng impormasyon kabilang ang palitan sa industriya at academe. Hindi ito inilaan para sa pag-aanunsyo at hindi dapat isaalang-alang bilang isang pag-aanunsyo, alinman sa malinaw o hindi malinaw na paraan. Ni hindi rin dapat isaalang-alang para sa anumang layunin ng pag-aalok para ibenta o pagbebenta. Para sa tumpak na impormasyon, mangyaring humingi ng gabay mula sa isang propesyonal sa pangangalaga ng kalusugan.
