SUZHOU, China, Sept. 26, 2023 — WuXi Vaccines, isang nangungunang contract development at manufacturing organization (CDMO) na nakatuon sa vaccine discovery, development, at manufacturing, ay naglunsad ng unang standalone na mga bakuna CDMO site sa Suzhou, China.
Ang pagbubukas ay magdadagdag ng drug substance at drug product capacity, na may end-to-end na mga serbisyo para sa iba’t ibang mga bakuna na magpapabilis ng mga timeline ng global na mga kliyente – mula sa proseso ng pag-unlad at drug product development hanggang sa clinical-scale na drug substance (DS) at maliit hanggang katamtamang sterile na drug product (DP) manufacturing. Ang DS production area nito ay kinabibilangan ng dalawang cell culture lines at isang purification line na sumusuporta sa DS production scales mula 50L hanggang 1,000L, habang pinapanatili ang reserved capacity para sa 2,000L na produksyon. Ang DP facility ay equipped na may isang automatic vial washing, sterilizing, pagsasara at capping line, na maaaring sumuporta sa clinical production ng parehong liquid at lyophilized na mga produkto.
Mr. Jian Dong, CEO ng WuXi Vaccines, pinuna, “Napakasaya naming sa pagbubukas sa aming unang standalone na vaccine CDMO site sa China. Ito ay isang mahusay na tagumpay para sa aming kompanya dahil pinapayagan nito kaming malakihan ang aming mga serbisyo at kapasidad. Naghihintay kaming makipagtulungan sa aming mga global na kapareha upang paunlarin ang kanilang mga pipeline, sa pangwakas na layuning mapabuti ang kapakanan ng mga tao sa buong mundo.”
Ang site ay kasalukuyang may 200 katao at inaasahang magkakaroon ng higit sa 500 empleyado kapag ito ay nakaabot sa buong operasyon. Inaasahan na ang paggawa ng malaking commercial na lyophilized drug product sa mga bote ay magsisimula sa pagtatapos ng 2024.
Ang WuXi Vaccines facility sa Dundalk, Ireland, ay kamakailan lamang naabot ang katangian nitong milestone at magsisimula sa Tech Transfer (TT). Bukod pa rito, ang pasilidad ay patuloy sa pagkakomisyon ng kwalipikasyon at pagpapatunay (CQV) na mga aktibidad. Ang QC potency lab ay naging operasyonal noong Hulyo 2020 at natanggap ang sertipiko nito ng GMP mula sa Ireland Health Products Regulatory Authority (HPRA) noong Hulyo 2022. Sa kasalukuyan, higit sa 160 empleyado ang nagtatrabaho sa site ng WuXi Vaccines Ireland.
Tungkol sa WuXi Vaccines
Ang WuXi Vaccines ay isang nangungunang contract development at manufacturing organization (CDMO) na nakatuon sa pag-unlad at paggawa ng bakuna. Ito ay nagbibigay ng world-class, integrated na mga platform sa pag-unlad at paggawa upang mapabilis ang mga bakuna ng mga kapareha patungo sa clinical stage at sa merkado, anuman ang modality ng bakuna (hal., protein, virus, VLP, DNA, mRNA/RNA). Sa pamamagitan ng teknikal na kasanayan nito, malawak na kaalaman sa regulasyon, premium na sistema sa kalidad, advanced na mga kakayahan sa CMC development, maramihang mga platform sa produksyon (mammalian, microbial), at malawak na mga kakayahan sa GMP manufacturing, nagbibigay ang WuXi Vaccines ng isang end-to-end na serbisyo – mula sa pagtuklas at pag-unlad ng bakuna hanggang sa malaking commercial production at distribution. Ang kompanya ay maaaring paganahin ang mga global na kliyente upang ihatid ang mahahalagang bakuna kahit saan sa mundo, na ginagawa itong isang mahalagang kapareha sa pagprotekta sa kalusugan ng publiko.
Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring bisitahin ang https://wuxivaccines.com.
Mga Contact ng WuXi Vaccines
Negosyo
wuxivaccines@wuxibiologics.com
Media
PR@wuxibiologics.com
