(SeaPRwire) –   SHENZHEN, CHINA, Disyembre 13, 2023 —

  • Ang mga bagong gamot na VALTOCO (Diazepam Nasal Spray), ILUMETRI (Tildrakizumab Injection) at gamot sa hindi karaniwang sakit na Tetrabenazine Tablets ay bagong kasama sa National Reimbursement Drug List (NRDL) ng Tsina, ang XinHuoSu (Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide para sa Injection) ay patuloy na kasama sa NRDL.
  • Aktibong tumutugon ang China Medical System sa mga pambansang polisiya upang ipalaganap ang mga bagong produkto sa NRDL. Hanggang ngayon, ang tatlong bagong gamot na nakapagbenta na (Diazepam Nasal Spray, Tildrakizumab Injection at Methotrexate Injection-psoriasis) ay lahat nakasama na sa NRDL, nagpapabuti pa sa pagiging madaling maabot at mura ng mga gamot at nagpapahintulot sa mga bagong produkto na makinabang sa maraming pasyente.
  • Ang bagong/patuloy na pagkasama ng apat na produkto sa NRDL ay makatutulong upang ipalaganap ang market coverage ng mga produkto at itatag ang propesyonal na brand power, at magkakaroon ng positibong epekto sa pag-unlad ng negosyo ng CMS.

Nagagalak na ianunsyo ng China Medical System Holdings Limited na ayon sa abiso na inilabas ng National Healthcare Security Administration at Ministry of Human Resources and Social Security ng People’s Republic of China noong Disyembre 13, 2023, ang mga bagong gamot na Diazepam Nasal Spray (VALTOCO) at Tildrakizumab Injection (ILUMETRI) at gamot sa hindi karaniwang sakit na Tetrabenazine Tablets ay bagong kasama sa kategorya B ng National Reimbursement Drug List for Basic Medical Insurance, Work-Related Injury Insurance at Maternity Insurance (2023 Version) ng Tsina (“National Reimbursement Drug List”) at ang Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide para sa Injection (XinHuoSu) ay patuloy na kasama sa kategorya B ng National Reimbursement Drug List, na opisyal nang ipapatupad simula Enero 1, 2024. Bukod pa rito, ang bagong gamot na Methotrexate Injection (Metoject) na inaprubahan noong Marso 2023 para sa psoriasis ay kasama na sa kategorya A ng National Reimbursement Drug List.

Pangunahing Impormasyon ng mga Produkto

VALTOCO (Diazepam Nasal Spray)

Ang VALTOCO ay inaprubahan na para sa pagbebenta sa Tsina noong Hunyo 2023. Ito ang unang nasal spray na anyo ng diazepam sa Tsina at ang unang gamot na inaprubahan sa Tsina para sa paggamot ng seizure clusters. Ang VALTOCO ay naaangkop para sa acute na paggamot ng intermittent, stereotypic episodes ng madalas na pag-atake ng seizure (i.e. seizure clusters, acute repetitive seizures) na malinaw mula sa karaniwang pattern ng seizure ng pasyente sa epilepsy na anim na taong gulang pataas.

Ang VALTOCO ay isang proprietary na formulation ng diazepam na ibinibigay sa pamamagitan ng nasal mucosa na may mataas na bioavailability, outstanding na pagiging madaling masipsip, pagtitiis at reliabilidad. Ang VALTOCO ay may kakaibang kombinasyon ng Vitamin E-based solvents at Intravail® absorption enhancer. Ang Intravail® transmucosal absorption enhancement technology ay nagpapahintulot sa di-invasive na paghahatid ng malawak na uri ng proteins, peptides at maliliit na molecule na gamot. Ang VALTOCO ay ibinibigay sa loob ng ilong. Sa ilalim ng reseta mula sa doktor at gabay mula sa medikal na tauhan, ang VALTOCO ay maaaring ibigay anumang oras at anumang lugar na may mabilis na onset ng aksyon. Ito ay may pinagkaibang mga kahalagahan ng pagligtas mula sa seizure at madaling pag-administer, na nakakatugon sa kasalukuyang pangangailangan ng klinikal para sa acute na paggamot ng mga pasyente ng epilepsy sa Tsina na may cluster seizures.

Ang CMS ay nakatanggap ng kaugnay na ari-arian ng VALTOCO para sa eksklusibong paggamit ng mga ari-arian na ito sa Teritoryo (mainland Tsina, Hong Kong, Macau, Taiwan at Singapore) mula sa A&B (HK) Company Limited sa pamamagitan ng isang asset assignment at eksklusibong paglilisensya na kasunduan sa Neurelis, Inc., isang kompanya sa Estados Unidos.

ILUMETRI (Tildrakizumab Injection)

Ang ILUMETRI ay inaprubahan na para sa pagbebenta sa Tsina noong Mayo 2023. Ito ay naaangkop para sa paggamot ng mga matatanda na may moderate hanggang matinding plaque psoriasis na kandidato para sa sistemikong terapiya o phototherapy. Ang ILUMETRI ay isang humanized na lgG1/κ monoclonal antibody na idinisenyo upang selektibong mag-bind sa p19 subunit ng interleukin-23 (IL-23) at pigilin ang interaksyon nito sa IL-23 receptor, na humahantong sa pagpigil ng pagpapalabas ng pro-inflammatory cytokines at chemokines.

Ang resulta ng extended na pag-aaral ng Phase III clinical trial sa Tsina ay nagpapakita na patuloy na tumataas ang primary efficacy assessment indicator na PASI 75 response rate sa paglipas ng panahon ng paggamot ng ILUMETRI. Ang PASI 75 response rate ay nakaabot sa mataas na antas pagkatapos ng 28 linggo ng paggamot ng ILUMETRI at nanatili sa 91.3% sa week 52, at ang ILUMETRI ay nagpakita ng mabuting matagal na kaligtasan at pagtitiis. Ang ILUMETRI ay nangangailangan lamang ng apat na administrasyon kada taon sa panahon ng pagpapanatili, na maaaring magresulta sa mas mataas na compliance ng pasyente.

Ang CMS ay nakakuha ng eksklusibong lisensya para sa ILUMETRI mula sa Sun Pharmaceutical Industries Ltd. noong Hunyo 2019.

Tetrabenazine Tablets

Ang Tetrabenazine Tablets ay inaprubahan na para sa pagbebenta sa Tsina noong Mayo 2023. Ito ay naaangkop para sa paggamot ng sakit ni Huntington. Inaasahan na magbibigay ang Tetrabenazine tablets, bilang unang linya ng gamot para sa sakit ni Huntington, ng isa pang mas madaling maabot at mura na opsyon ng gamot para sa mga pasyente ng hindi karaniwang sakit.

Ang CMS ay nakakuha ng eksklusibong lisensya para sa Tetrabenazine Tablets mula sa Sun Pharmaceutical Industries Ltd. noong Agosto 2019.

XinHuoSu (Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide para sa Injection)

Ang XinHuoSu ay ang tanging Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide (rhBNP) na gamot na magagamit sa merkado ng Tsina at naaangkop para sa paggamot ng acute decompensated heart failure. Ang XinHuoSu ay mabilis na makakatulong sa mga sintomas at tanda ng heart failure sa mga pasyente ng heart failure at makakapag-improve sa kalidad ng buhay ng mga pasyente. Ito ay inirekomenda ng maraming awtoritatibong pamantayan at consensus.

Ang XinHuoSu ay pag-aari at ginagawa ng isang buong pag-aari ng subsidiary ng Tibet Rhodiola Pharmaceutical Holding Company (isang kompanyang nakalista sa Shanghai Stock Exchange na may stock code na 600211) (“Tibet Pharmaceutical”). Ang CMS ay may humigit-kumulang na 37.36% ng mga shares ng Tibet Pharmaceutical. Ang CMS ay nakakuha ng eksklusibong karapatan sa pagbebenta at distribusyon ng XinHuoSu mula sa Tibet Pharmaceutical noong Marso 2008.

Mga Epekto sa Kompanya

Aktibong tumutugon ang CMS sa mga pambansang polisiya upang ipalaganap ang mga bagong produkto sa National Reimbursement Drug List. Hanggang ngayon, tatlong bagong gamot na nakapagbenta na (VALTOCO, ILUMETRI at Metoject) ay lahat nakasama na sa National Reimbursement Drug List, nagpapabuti pa sa pagiging madaling maabot at mura ng mga gamot at nagpapahintulot sa mga bagong produkto na makinabang sa maraming pasyente. Sa kasamaang-palad, ang bagong/patuloy na pagkasama ng apat na produkto sa National Reimbursement Drug List ay makatutulong upang ipalaganap ang market coverage ng mga produkto at itatag ang propesyonal na brand power, at magkakaroon ng positibong epekto sa pag-unlad ng negosyo ng CMS.

Media Contact

Brand: China Medical System Holdings Ltd.

Contact: CMS Investor Relations

Email:

Website:

Source: China Medical System Holdings Ltd.

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.