Ang Samahang Pangdaan ng Aleman (DGS) at Kompanyang Gamot na Avextra Nagkaisa upang Ipasimula ang Kanilang Bagong Pag-aaral na OCEAN

• Ang Avextra, ang kompanya ng gamot sa Alemanya na nakatutok sa mga Gamot na Nabatay sa Cannabis (CBM) at ang Aleman Pain Association (DGS), ang pinakamalaking samahan ng mga doktor na nakatuon sa terapiya ng matinding sakit, ay nag-a-anunsyo ng kanilang pagsasama upang suportahan ang mga pasyenteng nagdurusa mula sa Chemotherapy-induced neuropathic pain (CINP).

• Ang CINP ay nagdudulot ng matinding sakit at mga sintomas ng pagkahilo sa 60-80% ng mga pasyenteng onkolojiya na nasa ilalim ng gamot sa kanser, na malaking nakakaapekto sa kanilang kalidad ng buhay.
  
• Sa susunod na 18 buwan, ang dalawang organisasyon ay naglalayong imbestigahan ang kahusayan at kaligtasan ng buong spectrum na ekstrakto ng THC/CBD ng Avextra sa humigit-kumulang 400 pasyenteng may CINP sa higit sa 20 sentro ng DGS sa buong Alemanya sa isang tunay na kalagayan.
  
• Ang OCEAN ay tatak sa susunod na proyekto ng Alliance for Evidence-based Cannabis Medicine ng Avextra na nakatuon sa pagsasagawa ng mga pag-aaral sa loob ng eksklusibong pakikipagtulungan gamit ang iba’t ibang anyo ng gamot upang tugunan ang mga indikasyon na may malaking hindi pa natutugunang pangangailangan ng pasyente.

(SeaPRwire) –   BENSHEIM, Alemanya, Enero 23, 2024 — Ang Avextra AG (“Avextra” o ang ” Kompanya“), isang nangungunang tagagawa at tagapag-develop ng mga gamot na nabatay sa cannabis sa Europa na nakabase sa Alemanya, ay ipinagmamalaki ang pag-a-anunsyo ng isang pagsasamang pag-aaral kasama ang Aleman Pain Association (DGS) na nakatutok sa Chemotherapy-induced neuropathic pain (CINP). Ang pag-aaral na tinatawag na OCEAN ay susunod na inisyatibo bilang bahagi ng Alliance for Evidence-based Cannabis Medicine ng Avextra. Ang unang pag-aaral ay nagpapahiwatig na maaaring maging isang mapagkakatiwalaang indikasyon para sa mga kondisyon ng neuropathic na sakit, kabilang ang CINP, ang mga gamot na nabatay sa cannabis (CBMs). Gayunpaman, tulad ng karaniwan sa larangan ng gamot na nabatay sa cannabis, kulang pa rin ang mapagkakatiwalaang ebidensya para sa nabuwag na populasyon ng pasyente. Ipinagmamalaki ng Avextra ang pakikipagtulungan sa DGS sa kanilang pag-aaral na OCEAN at tugunan ang kakulangan sa pananaliksik.

Ang CINP ay isang malayang sakit ng sakit na resulta ng pinsalang peripheral nerve na sanhi ng mga kemoterapiyang sangkap sa loob ng paggamot. Layunin ng pag-aaral na tunay na kalagayan na imbestigahan kung ang isang buong spectrum na ekstrakto ng cannabinoid ay maaaring maging angkop na terapeutikong karagdagan upang bawasan ang pasan ng mga sintomas ng mga pasyenteng nagpapagamot sa kemoterapiya.

Ang OCEAN ay isang prospektibong pag-aaral ng 12 linggo na paralel na grupo na ginagamit ang sariling balanseng 10:10 (THC: CBD) na ekstrakto ng Cannabis ng Avextra na isinasagawa sa ilalim ng tunay na kalagayan sa 400 nakatatandang nagdurusa mula sa CINP. Susuriin ng OCEAN ang maraming bagay kabilang ang lakas ng sakit, mga pagkabigo na nauugnay sa sakit, kalidad ng pagtulog at mga phenotype ng neuropathic na sakit. Sa pagtatapos, makakatulong ang mga resulta ng pag-aaral upang magkaroon ng mas tamang pag-unawa sa mga pangangailangan ng terapiya para sa mga apektadong pasyente, na magbibigay ng mahalagang kaalaman upang ilahok sa disenyo ng isang posibleng Phase III na klinikal na pag-aaral sa hinaharap.

“Ang OCEAN ay isang natatanging pagkakataon at naglalayong makakuha ng mahalagang datos mula sa pasyente na nakatutok sa pagpapabuti ng kalidad ng buhay para sa mga pasyenteng may CINP. Maligaya kaming makipagtulungan sa DGS upang kolektahin ang ebidensya sa tunay na kalagayan sa Alemanya sa buong pag-aaral na ito. Ang inisyatibong ito ay isang mahalagang bahagi ng aming Alliance for Evidence-Based Cannabis Medicine, na may malaking layunin na mag-develop ng mga gamot na nabatay sa cannabis na nililikha para tugunan ang tiyak na indikasyon, sa huli ay magbibigay ng kaluwagan sa sintomas sa mas malawak na populasyon ng pasyente,” paliwanag ni Dr. Bernhard Babel, CEO ng Avextra.

Ngayon ay nagsisimula na ang pag-aaral na OCEAN. “Nakapag-ambag na kami ng mahalagang karanasan sa pagtretat ng mga pasyenteng may matinding sakit gamit ang mga gamot na nabatay sa cannabis. Kasama ng Avextra, layunin naming imbestigahan ang kahusayan at kaligtasan ng isang buong spectrum na ekstrakto ng THC/CBD na 10mg/10mg kumpara sa isang hindi nabatay sa cannabis na komparatibong terapiya sa malaking populasyon ng pasyenteng may neuropathy bilang resulta ng kemoterapiya. Ang prospektibong pag-aaral na ito na may tagal na 12 linggo ay idinisenyo bilang isang hindi pakikialam na paraan,” ayon kay DGS President, Dr. med. Dipl. Lic. Psych. Johannes Horlemann. “May malaking hindi pa natutugunang pangangailangan para sa terapiya ng neuropathic na sakit sa mga pasyente pagkatapos nilang magpa-kemoterapiya. Dahil karaniwan ang pagtuon sa pagiging matagumpay ng kemoterapiya, madalas ay hindi pinag-uusapan ng mga pasyente ang kanilang mga sintomas ng sakit sa susunod na konsultasyon sa doktor. Ang mga pamantayang gamot para sa neuropathic na sakit ay nagbibigay ng kaunting o walang kaluwagan. Kaya mahalaga ang pag-aaral upang matukoy kung paano mapabuti ang sakit at ang kasamang mga sintomas sa pamamagitan ng isang THC-CBD na buong spectrum na ekstrakto,” pinangangalap ni Dr. med. Dipl. Lic. Psych. Johannes Horlemann.

Nakatutok ang Avextra sa paglikha ng mga gamot na nabatay sa cannabis o “CBMs” na makakalap ng kinakailangang ebidensya upang suportahan ang paggamit ng hindi rehistradong CBMs at bilisan ang pagbuo ng Rehistradong Gamot na Nabatay sa Cannabis. Ang Kompanya ay nakapokus sa kalinawan, at gayon din, ipapahayag ang mga pag-aaral at resulta sa komunidad ng agham at mga awtoridad sa regulasyon, na nagbibigay-ambag sa kolektibong kaalaman tungkol sa mga terapiyang nabatay sa cannabinoid. Ang kompanya ay nakatuon sa pakikipagtulungan sa komunidad ng medisina, mga regulator at iba pang stakeholder upang itulak paunang ang inobasyong nakabatay sa ebidensya.

Tungkol sa Avextra AG

Ang Avextra ay isa sa mga nangungunang operator ng medisinal na cannabis sa Europa na nakatutok sa pagbuo at produksyon ng mga gamot na inaprubahan ng regulator. Itinatag noong 2019 at nakabase sa Alemanya, ang kompanya ay malapit na nagkakaisa sa mga doktor at pharmacist upang buuin at produktahan ang mga pinakamahusay na hinuhulma na gamot na nabatay sa cannabis. Kontrolado ng Avextra ang buong value chain – mula sa pagtatanim sa Portugal hanggang sa ekstraksyon at pagmamanupaktura sa Alemanya na sertipikado ng EU-GMP. Kumikilos ang Avextra sa buong Europa sa pamamagitan ng malawak na network ng distribusyon sa maraming mga channel at estratehikong binuo na ari-arian para sa mga pangunahing merkado.

Matututunan pa sa avextra.com at manatiling updated sa LinkedIn: LinkedIn.com/company/avextra-ag/

Avextra Investor Relations:
Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring makipag-ugnayan sa aming Equipo ng Investor Relations:
Email:

Avextra Media Enquiries:
Para sa mga media inquiry o upang mag-set up ng isang interview mangyaring makipag-ugnayan:
Email:
Phone: +49 30 408174037

Tungkol sa DGS

May humigit-kumulang 4,000 kasapi at 120 sentro ng sakit, ang Aleman Pain Association (DGS) ay ang pinakamalaking samahang espesyalista para sa paggamot ng mga tao na may matagalang sakit. Malapit na nakikipagtulungan sa Aleman Pain League, ang kanilang pangunahing layunin ay pagpapabuti ng kalidad ng buhay ng mga pasyenteng ito – sa pamamagitan ng mas mahusay na diagnostiko at paggamot na naaayon sa araw-araw na buhay ng pasyente. Para sa layuning ito, ang mga kasapi ng DGS ay nagtatrabaho nang interdisiplinaryo araw-araw sa mga klinika ng medisina, ospital, sentro ng sakit, botika, mga pasilidad ng physiotherapy at psychotherapy. Simula noong 1989, ang taunang Araw ng Sakit at Palliative Care sa Alemanya ng DGS ay naging isa sa pinakamahalagang pangyayaring espesyalista at forum para sa internasyonal na diyalogo. Kasalukuyang may humigit-kumulang 1,321 na ambulanteng espesyalista ng sakit na nagbibigay ng pangangalaga sa lumalaking bilang ng mga pasyente. Kailangan sanang may 10,000 na naturang doktor ng sakit upang mapagkalooban ng komprehensibong pangangalaga ang humigit-kumulang 3.9 milyong tao na nagdurusa mula sa matinding sakit. Upang makamit ang mas mahusay na pangangalaga para sa mga may matagalang sakit, tinatawag ng DGS ang mga holistiko at naaayong kalagayan – pareho sa labas ng ospital at loob nito – gayundin ang isang pundamental na pagbabago sa pagpaplano ng pangangailangan.

Pahayag na Tumutungo sa Hinaharap:

Ang balitang ito ay naglalaman ng ilang “impormasyong tumutungo sa hinaharap” ayon sa naaangkop na batas sa securities. Maraming bagay ang maaaring magdulot ng mga resulta na malayo sa isang konklusyon, forecast o proyeksyon na nakapaloob sa impormasyong tumutungo sa hinaharap sa balitang ito kabilang ngunit hindi limitado sa panganib na: ang mga sinerhiya at inaasahang pakikipagtulungan mula sa okasyon ay maaaring hindi ganap na marealisa o maaaring kumunsumo ng mas matagal kaysa inaasahan; ang pangangailangan ng konsumer para sa mga produkto ng cannabis sa buong mundo ay hindi tumugma sa mga inaasahan; ang mga subsidiari at kasosyo ng Avextra ay hindi makakakuha at mapapanatili ang kinakailangang pahintulot ng regulator upang magsagawa ng negosyo; at ang pangkalahatang ekonomiya, pinansiyal, batas, regulasyon, kompetitibo at pulitikal na kalagayan kung saan ang Avextra at ang kanyang mga subsidiari at kasosyo ay nagsasagawa ng operasyon ay mananatiling pareho.

Ang impormasyong tumutungo sa hinaharap sa balitang ito ay base sa mga kasalukuyang paniniwala, mga pagpapalagay at mga pag-aasam ng Avextra. Ang mga aktuwal na resulta ay maaaring magkaiba sa malaking diin sa mga pahayag na tumutungo sa hinaharap.