• Matapos ang matagumpay na pag-aaral ng Phase 2b ng TREK-AD ng eblasakimab sa katamtamang hanggang matinding atopic dermatitis, nagsisimula na ang proseso upang matukoy ang mga potensyal na kasosyo.
  • Nagsisimula na ang pagrekrut sa TREK-DX, na nag-aaral ng eblasakimab sa mga pasyenteng nagkaroon ng karanasan sa dupilumab, gamit ang binagong mga kriteria batay sa mga natuklasan mula sa TREK-AD, sa mga lugar sa US, na may karagdagang mga lugar sa Europa na inaasahang magsisimula sa unang bahagi ng 2024.
  • Pag-aaral ng hindi pa nalalaman na mga datos tungkol sa kaligtasan mula sa pag-aaral ng FAST-AA ng farudodstat sa alopecia areata ay wala pang lumalabas na peligro sa atay o iba pang mga peligro sa kaligtasan, na sumusuporta sa pagpapalawak ng mga kriteria ng pagpapatala upang isama ang mga pasyenteng may mas kaunting grabidad. Ang pagbubunyag ng panimulang datos ay inaasahang magaganap sa kalagitnaan ng 2024.
  • Ang pag-aaral na nagpapakita ng potensyal ng eblasakimab sa COPD, kasama ang datos ng paghahambing sa ulo sa ulo na nagmumungkahi ng posibleng mga benepisyo laban sa dupilumab, ay sumusuporta sa potensyal ng eblasakimab upang tugunan ang isang malawak na hanay ng mga comorbidity ng AD.

(SeaPRwire) –   SAN MATEO, Calif. at SINGAPORE, Disyembre 12, 2023 — Ang ASLAN Pharmaceuticals Ltd. (Nasdaq: ASLN), isang klinikal na kumpanya ng biyoparmaka na nakatuon sa immunolohiya na nagdedebelop ng mga binagong pagtratong nagpapabago ng buhay ng mga pasyente, ngayon ay nagbigay ng isang update sa negosyo at mga update na may kaugnayan sa mga programa nito, ang eblasakimab at ang farudodstat.

“Sa buong 2023, nagawa ng ASLAN ang malaking pag-unlad sa maraming harapan – pag-unlad ng parehong mga pinuno nito na programa, ang eblasakimab at ang farudodstat sa pagsubok ng Phase 2, at pagtatatag ng mga kolaborasyon sa pagpapaunlad upang mas lalo pang pagbutihin ang pagpapaunlad at paggamit ng eblasakimab,” ani Dr Carl Firth, Punong Tagapagpaganap, ASLAN Pharmaceuticals. “Ang mga resulta mula sa pag-aaral ng TREK-AD ay nagpapakita ng potensyal ng eblasakimab upang magbigay ng isang rehimeng buwanang pagbibigay ng gamot sa AD nang hindi nababawasan ang kahusayan, at maging isang nangungunang terapiya sa AD. Bukod pa rito, malugod kaming nahihikayat ng mga datos mula sa mga pag-aaral ng paghahambing sa ulo sa ulo na nagpapakita ng iba’t ibang mekanismo ng gawain ng eblasakimab na tumutugon sa reseptor ng IL-13 na nagdudulot ng iba’t ibang tugon at profile ng cytokine kumpara sa dupilumab. Ito ay nagbibigay-daan para sa iba’t ibang profile ng klinikal ng eblasakimab at nagmumungkahing maaaring maging epektibo ito sa mga pasyenteng hindi nakakaranas ng sapat na tugon sa dupilumab – isang bagay na aming sinusubukan sa aming pagsubok ng TREK-DX. Masayang sinasabi, sa mga eksperimentong paghahambing sa ulo sa ulo gamit ang isang humanong modelo ng COPD, napagmasdan naming nagbibigay ang eblasakimab ng mas malakas na mga epekto kumpara sa dupilumab, at hinihintay naming ilathala ang karagdagang datos mula sa mga pag-aaral na ito sa susunod na taon.

“Sa 2024, tututukan naming ipagpatuloy ang pag-unlad ng farudodstat bilang isang bagong pagtratong para sa alopecia areata, o AA,” ani Dr Firth. “Hindi tulad ng iba pang mga inhibitor ng DHODH, hindi namin nakita ang lumalabas na mga peligro sa atay o iba pang mga peligro sa kaligtasan sa aming pag-aaral ng hindi pa nalalaman na mga datos tungkol sa kaligtasan mula sa pag-aaral ng FAST-AA. Naniniwala kami na ang pagkakaroon ng isang epektibong gamot nang walang mga kahinaan sa kaligtasan ng mga inhibitor ng JAK ay maaaring magbigay ng mahalagang pagpipilian sa pagtratang para sa mga pasyente. Batay dito, pinalawak namin ang mga kriteria ng pagpapatala upang isama ang mga pasyenteng may kaunting grabidad ng AA, na naniniwala kaming maaaring makinabang din ngunit maaaring hindi kalipikado para sa kasalukuyang mga inaprubahang sistemikong pagtratamento o iba pang mga nagpapatuloy na pagsubok. Sa wakas, bilang bahagi ng aming mga pagsisikap upang bawasan ang aming paggastos sa salapi sa 2024, kami ay kamakailang binago ang mga kundisyon ng aming kasunduan sa paghiram sa K2 HealthVentures upang mapababa nang malaki ang kabuuang mga pagbabayad sa loob ng susunod na 12 na buwan at ilipat ang petsa kung saan kinakailangan naming gumawa ng buwanang pagbabayad hanggang Enero 2025.

Update sa eblasakimab

Nagsasagawa ng mga pagsubok klinikal ang ASLAN sa kanilang pinuno nitong programa, ang eblasakimab, sa mga pasyenteng matanda na may katamtaman hanggang matinding AD. Noong Hulyo, inanunsyo ng ASLAN ang positibong mga resulta ng pagtatapos ng isang pag-aaral ng Phase 2b ng TREK-AD na nagpapakita ng potensyal ng eblasakimab bilang ang unang biyolohiko sa katamtaman hanggang matinding AD na nagpapakita ng isang kahusayan na kompetitibo sa isang beses bawat buwan mula sa simula. Noong Oktubre, ipinalabas ang bagong datos mula sa isang pag-aaral ng mga pasyenteng may malubhang sakit (baseline Eczema Area and Severity Index [EASI] score ng hindi bababa sa 21), na nagpapakita ng malaking paglawak sa placebo-adjusted na kahusayan. Nakaengkwentro na ng ASLAN si Seth J. Orlow, MD PhD, ng espesyalistang firm na Pharus, na may malalim at malawak na industriyang ugnayan sa dermatolohiya, upang payuhan sa mga diskusyon sa global na pakikipagkasundo para sa eblasakimab.

Sinusubukan din ng ASLAN ang eblasakimab sa pagsubok ng Phase 2 ng TREK-DX sa mga pasyenteng may karanasan sa dupilumab na may katamtaman hanggang matinding AD. Ang 63% ng mga pasyenteng nagkaroon ng dupilumab ay hindi nagtagumpay na makamit ang malinis o halos malinis na balat (Investigator’s Global Assessment [IGA] score ng 0 o 1) pagkatapos ng 16 na linggo1, at halos kalahati ng mga pasyenteng iyon na nagtagumpay ay hindi ito nagtagal pagkatapos ng sumunod na 36 na linggo2, kaya ito ay isang malaking populasyon ng mga pasyente na kulang sa ligtas na mga alternatibong pagpipilian sa matagal na panahon, kaya ito ay isang malaking populasyon ng mga pasyente na kulang sa ligtas na mga alternatibong pagpipilian sa matagal na panahon. Batay sa mga natuklasan mula sa pag-aaral ng TREK-AD, na naglagay ng diin sa nagbabagong populasyon ng mga pasyente sa US, ang mga kriteria ng pagpapatala ng TREK-DX ay binago upang magpatala ng mga pasyenteng may EASI score ng hindi bababa sa 18 at ipinatupad ang independiyenteng pagpapatunay ng baseline na EASI scores. Ngayon ay nagsisimula na ang pagrekrut sa mga lugar sa US ayon sa binagong mga kriteria at inaasahang magbubukas ang karagdagang mga lugar sa Europa sa unang bahagi ng 2024. Magbibigay ang ASLAN ng isang update sa simula ng 2024 tungkol sa inaasahang oras ng pagbubunyag ng panimulang datos mula sa pag-aaral sa 2024.

Sa unang pagkakataon, ipinakita ng ASLAN ang potensyal na paggamit ng eblasakimab sa isang indikasyon na labas ng AD. Nagbigay ang datos na nilikha sa isang humanong modelo ng pagsasalin ng COPD na epektibo ang eblasakimab sa pagbawas ng IL-4 at IL-13 na nagdudulot ng pagiging sobrang sensitibo sa daanan ng hangin. Hindi tulad ng mga gamot na tumutugon sa cytokine ng IL-13, ang eblasakimab ay sumasara sa pagpapasignal ng parehong IL-4 at IL-13 sa pamamagitan ng tipo 2 na reseptor, na maaaring magbigay ng kakayahan sa isang mas malawak na hanay ng mga indikasyon, kabilang ang mga hindi lamang naidudulot ng IL-13. Bagong mapagkakatiwalaang datos ng paghahambing sa ulo sa ulo sa modelo ng pagsasalin na ito laban sa dupilumab ay ipapalabas sa isang darating na scientific meeting.

Update sa farudodstat

Ang farudodstat, isang napakaselektibong inhibitor ng dihydroorotate dehydrogenase (DHODH), ay pinagsisiyasat para sa pagtratong AA sa pagsubok ng Phase 2 ng FAST-AA. Ang hindi pa nalalaman na mga datos tungkol sa kaligtasan mula sa pag-aaral na lumalabas ay nagpapakita ng walang peligro sa atay o iba pang malalaking mga peligro sa kaligtasan hanggang ngayon sa mga pasyenteng nakapagtala na sumusuporta sa mas mahusay na profile ng kaligtasan ng farudodstat kumpara sa unang henerasyon ng mga inaprubahang mga inhibitor ng DHODH. Maaaring magbigay ng mahalagang pagpipilian sa pagtratong para sa mga pasyente na may kaunting grabidad ng sakit ang farudodstat.

Tinanggap na ng ASLAN ang pag-apruba mula sa Institutional Review Board ng pag-aaral upang palawakin ang mga kriteria ng pagpapatala upang isama ang mga pasyenteng may 30% o mas malaking pagkawala ng buhok, isang mas mahinang populasyon ng mga pasyente na kasalukuyang kulang sa mga inaprubahang sistemikong pagtratamento, at ipinatutupad ang pagbabago sa protocol. Kakailanganin lamang ng mga inhibitor ng JAK, na may ilang mga boxed na babala, na kamakailang inaprubahan lamang para sa mga pasyenteng may malubhang AA. Dahil sa kamakailang mas maraming availability ng mga inaprubahang terapiya sa malubhang AA at sa pagpapalawak ng pag-aaral upang isama ang mga pasyenteng may katamtamang AA, inaasahang magkakaroon ng panimulang datos mula sa pag-aaral sa kalagitnaan ng 2024.

Mga corporate na update

Binago ng ASLAN ang mga kundisyon ng kasunduan nito sa paghiram sa K2 HealthVentures. Upang mapababa nang malaki ang kabuuang mga pagbabayad na dapat bayaran sa K2 HealthVentures sa loob ng susunod na 12 na buwan at ilipat ang petsa kung saan kailangan ng Kompanya na gumawa ng buwanang pagbabayad hanggang Enero 2025, gumawa ang ASLAN ng prepayment na $12.0 milyon na napapatungkol sa natitirang prinsipal sa ilalim ng kasunduan sa paghiram. $13.0 milyon na lamang ng prinsipal ang natitira sa ilalim ng kasunduan sa paghiram. Pinapayagan ng prepayment ang Kompanya na bawasan ang kabuuang gastos sa salapi hanggang 2024.

Inaasahang mga milestone sa 2024

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika. 

  • Pagpili ng isang kasosyo sa pagpapaunlad upang itulak ang eblasakimab sa pagsubok ng Phase 3 sa AD at iba pang mga indikasyon.
  • Pagbubunyag ng panimulang datos mula sa pag-aaral ng TREK-DX ng eblasakimab.
  • Pagbubunyag ng panimulang datos mula sa pag-aaral ng FAST-AA ng farudodstat sa AA sa kalagitnaan ng 2024.
  • Paglathala at pagpapalabas ng karagdagang datos mula sa pag-aaral ng TREK-AD