Ipinakita ng Adagene ang Gitnang Resulta na Nagpapatibay sa Pinakamahusay na Profile ng Masked na anti-CTLA-4 SAFEbody® ADG126 (muzastotug) sa Kombinasyon ng Pembrolizumab sa Metastatic Microsatellite-stable (MSS) Colorectal Cancer (CRC)

(SeaPRwire) –   – Ang datos mula sa unang bahagi ng mga pasyenteng MSS CRC na ginamot ng ADG126 10 mg/kg bawat tatlong linggo (Q3W) sa pagpapalawak ng dose ay nagpapakita ng benepisyo sa kalusugan kabilang ang mga tinatanggap na tugon sa mas mataas, mas madalas at ulit na mga dose ng terapiyang anti-CTLA-4 –

– Ang pansamantalang analisis ng survival ng mga rehimeng pagbibigay ng dose ng ADG126 10 mg/kg sa mga pasyenteng walang metastasis sa atay at peritoneal ay nagpapakita ng pinakamahusay na medyo progresyon-libreng survival (PFS) na pitong buwan –

– Inaasahang ang datos mula sa karagdagang mga pasyente sa rehimeng pagbibigay ng dose ng 10 mg/kg Q3W ay makukuha sa buong 2024 –

SAN DIEGO at SUZHOU, China, Enero 16, 2024 — Ang Adagene Inc. (“Adagene”) (Nasdaq: ADAG), isang kompanya na nagpapalitaw ng pagkubkob at pag-unlad ng bagong mga terapiyang antibody-based, ngayon ay nag-anunsyo ng datos mula sa kanyang presentasyon sa American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024 Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium, na gagawin mula Enero 18-20 sa San Francisco.

“Ang mas malawak na therapeutic index para sa masked na ADG126 ay nagpapahintulot sa amin na magbigay ng dose na may mas mataas at mas madalas na epektibong dose ng anti-CTLA-4 therapy kaysa sa mga opsyon ngayon,” ani Daneng Li, MD at Associate Professor Department of Medical Oncology & Therapeutics Research sa City of Hope Comprehensive Cancer Center. “Ang mga pangakong datos na ito ay sumusuporta sa karagdagang pag-ebalwasyon ng potensyal na pinakamahusay na anti-CTLA-4 na antibody na ito, ang ADG126, sa kombinasyon ng pembrolizumab para sa mga pasyenteng MSS CRC, kabilang ang pakikipaglaban ng mga bagong lesyon sa atay sa mga pasyenteng walang detektableng metastasis sa atay sa simula. Nakikita rin namin ang isang napakalaking pagkakataon upang matulungan ang mga pasyente sa iba pang uri ng tumor kung saan may malaking pangangailangan para sa ligtas at matapang na anti-CTLA-4 na terapiya.”

Mga pangunahing highlight mula sa (Nobyembre 30, 2023 cutoff ng datos) ay kasama:

• Ang mga resulta mula sa dose escalation at dose expansion cohorts ng ADG126 sa kombinasyon ng Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’s anti-PD-1 na terapiyang KEYTRUDA^® (pembrolizumab) (200 mg/Q3W) ay nagpapakita ng pinakamahusay na profile ng kaligtasan para sa ADG126 sa mga dose mula 6 mg/kg hanggang 10 mg/kg sa mga pasyenteng mabigat nang ginamot (N=46):
  • Limitadong mga side effect na nakadepende sa dose ay napagmasdan.
  • Grade 3 na mga side effect na nakadepende sa trato ay nangyari sa 5/46 na pasyente (10.8%), na walang Grade 4 o 5 at isang rate ng pagtigil ng 6.5% (3/46).
• Sa dose escalation sa iba’t ibang uri ng tumor, dalawang partial na tinatanggap na tugon (PRs) ay napagmasdan sa tatlong pasyente na ginamot ng ADG126 10 mg/kg Q3W, na nagtrigger ng mga cohort na pagpapalawak sa rehimeng pagbibigay ng dose na ito. Isa sa mga pasyente ay may refractory na cervical cancer at ang iba ay may endometrial cancer. Parehong tinatanggap na PRs ay nananatiling nakasalalay pagkatapos ng higit sa 55 linggo (sa loob ng 14 na cycles) ng paggamot.
• Sa dose expansion ng mga pasyenteng may MSS CRC, 12 na mga pasyenteng maaaring masuri na walang metastasis sa atay ay ginamot sa aktibong, matapang na dose ng 10 mg/kg Q3W:
  • Dalawang tinatanggap na PRs ay napagmasdan sa siyam sa mga pasyenteng walang peritoneal at metastasis sa atay, na nagresulta sa isang kabuuang rate ng tugon na 22% sa subset na ito.
  • Isang karagdagang pitong sa siyam na mga pasyente ay nagkaroon ng stable na sakit (SD) para sa isang kabuuang rate ng kontrol ng sakit na 100% (2 PRs at 7 SD).
  • Ang pagmamasid ng mga gawain sa kalusugan na ito ay nagtrigger ng karagdagang pagpapalawak sa Yugto 2 ng disenyong Simon’s 2-stage para sa antas na ito, na kasalukuyang ongoing na may inaasahang datos sa buong 2024.
• Sa isang pansamantalang analisis ng PFS ng mga pasyenteng MSS CRC na walang metastasis sa atay at peritoneal, isang medyo PFS na pitong buwan ay napagmasdan sa mga ginamot ng ADG126 10 mg/kg sa dalawang rehimeng pagbibigay ng dose na pinagsama (bawat tatlong linggo (n=9) at bawat anim na linggo (n=6)). Ang matatag na gawain sa kalusugan ng ADG126 sa kombinasyon ng pembrolizumab ay patuloy na aalisin habang lumalaki ang mas malaking cohort ng mga subject sa antas ng pagbibigay ng dose ng 10 mg/kg Q3W.

Komentando sa mga resulta, si Heinz Josef-Lenz, MD, FACP, Associate Director para sa Clinical Research at Co-leader ng Translational Science Program sa USC Norris Comprehensive Cancer Center (NCCC) ay sinabi, “Naniniwala ako na mahalaga ang CTLA-4 bilang bahagi ng epektibong immunotherapy para sa MSS CRC, ngunit nalilimitahan ang mga doktor dahil sa mga hamon sa kaligtasan mula sa unang henerasyon ng mga opsyon. Ang profile sa kalusugan ng ADG126 sa kombinasyon ng pembrolizumab ay nagpapakita ng isang napakalaking pagkakataon para sa mga pasyenteng MSS CRC na hindi gayon kadalasang may mga opsyon sa immunotherapy.”

ASCO-GI Poster Presentation Details

Pamagat:

• Araw: Sabado, Enero 20
• Oras: 6:30 a.m. – 7:55 a.m. Pacific Time
• Lokasyon sa harapan: Moscone West
• Numero ng Abstract: 127
• Poster Board: H12

Ayon sa polisya ng embargo ng ASCO-GI, ang mga datos ay inilabas ngayon kasabay ng paglathala ng abstract.

Ang KEYTRUDA^® ay isang rehistradong tatak ng Merck Sharp & Dohme LLC, isang subsidiary ng Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.

Tungkol sa Adagene

Ang Adagene Inc. (Nasdaq: ADAG) ay isang platform-driven, clinical-stage na kompanya ng bioteknolohiya na nakatalaga sa pagpapalitaw ng pagkubkob at pag-unlad ng bagong mga immunotherapy na antibody-based na cancer. Ginagamit ng Adagene ang computational biology at artificial intelligence upang disenyuhan ang bagong mga antibody na tumutugon sa mga pangangailangan ng pasyente na hindi nasusugpo. Pinapatakbo ng kanyang Dynamic Precision Library (DPL) platform, na binubuo ng NEObodyTM, SAFEbody^®, at POWERbodyTM technologies, ang mapagkukunan ng mga higit na mapagkakaiba at napapanahong programa sa immunotherapy ng Adagene. Nakipag-ugnayan ang Adagene sa mga kumpanya sa buong mundo upang gamitin ang kanyang teknolohiya sa iba’t ibang paraan sa harapan ng agham.

Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring bisitahin ang: . Sundan ang Adagene sa , at .

Ang SAFEbody^® ay isang rehistradong tatak sa Estados Unidos, Tsina, Australya, Hapon, Singapore, at Unyong Europeo.

Pahayag ng Ligtas na Bahagi

Ang press release na ito ay naglalaman ng mga pahayag sa hinaharap, kabilang ang mga pahayag tungkol sa tiyak na klinikal na resulta ng ADG126, ang potensyal na implikasyon ng data sa kalusugan para sa mga pasyente, at ang pag-unlad ng Adagene, at inaasahang preclinical activities, pag-unlad sa klinika, regulatoryong mga tagpo, at pagsasakomersyalisasyon ng kanyang mga kandidatong gamot. Maaring magkaiba nang malaki ang aktuwal na resulta mula sa inidikasyon sa mga pahayag sa hinaharap dahil sa iba’t ibang mahalagang bagay, kabilang ang kakayahan ng Adagene na patunayan ang kaligtasan at epektibidad ng kanyang mga gamot; ang klinikal na resulta para sa kanyang mga gamot, na maaring hindi suportahan ang karagdagang pag-unlad o pag-aproba ng regulatory; ang laman at panahon ng mga desisyon ng kaukulang awtoridad sa regulatory tungkol sa regulatory approval ng mga gamot ng Adagene; ang kakayahan ng Adagene na makamit ang komersyal na tagumpay para sa kanyang mga gamot, kung aaprobadong; ang kakayahan ng Adagene na makamit at mapanatili ang proteksyon ng intelektwal na ari-arian para sa kanyang teknolohiya at gamot; ang pagkakasalalay ng Adagene sa iba para sa pag-unlad ng gamot, pagmamanupaktura at iba pang serbisyo; ang limitadong kasaysayan sa operasyon ng Adagene at ang kakayahan nito na makakuha ng karagdagang pondo para sa mga operasyon at kumpletuhin ang pag-unlad at pagsasakomersyalisasyon ng kanyang mga gamot; ang kakayahan ng Adagene na pumasok sa karagdagang mga kolaborasyon sa labas ng kanyang umiiral na mga strategic partnerships o kolaborasyon, at ang epekto ng pandemya ng COVID-19 sa klinikal na pag-unlad, komersyal at iba pang mga operasyon ng Adagene, gayundin ang mga panganib na mas malalim na tinatalakay sa seksyon ng “Risk Factors” sa mga filing ng Adagene sa U.S. Securities and Exchange Commission. Lahat ng pahayag sa hinaharap ay batay sa impormasyong kasalukuyan ng Adagene, at hindi kinokompromiso ng Adagene na publikong i-update o baguhin ang anumang pahayag sa hinaharap, maliban kung kinakailangan ng batas.

CONTACT: Investor & Media Contact:
Ami Knoefler
Adagene  
650-739-9952
ir@adagene.com