Ipinaskil ng HepaRegeniX ang datos para sa kanilang unang klaseng inhibitor ng MKK4 na HRX-215 para sa paggamot ng acute at chronic liver diseases sa Cell

• Ang mga klinikal at pre-klinikal na datos na nabuo mula sa mga pakikipagtulungan sa pagitan ng University Hospital ng Tuebingen, mga mananaliksik mula sa Mayo Clinic sa Rochester (USA) at HepaRegeniX
• Ang HRX-215 ay napatunayan na ligtas at maayos na tinolerate sa mga malusog na boluntaryo, ang mga pre-klinikal na datos ay nagpapakita ng mas mataas na regenerasyon ng mga selula ng atay
• Ang HRX-215 ay patuloy na pag-uunlad upang ipakilala ang isang bagong panahon sa onkoloheyal na surhery ng atay at transplantasyon ng atay

(SeaPRwire) –   TUEBINGEN, Alemanya, Marso 14, 2024 — Ang HepaRegeniX GmbH, isang kumpanya sa clinical stage na nagpapalawak ng mga bagong terapeutikong regeneratibo para sa pag-gamot ng acute at chronic na mga sakit sa atay, ay inilathala ngayon ang mga klinikal at preklinikal na resulta sa unang klase nitong MKK4 inhibitor na HRX-215 sa pinarangalang dyornal na Cell. Ang manuskrito, available online dito (DOI: ), inilalarawan ang malakas na enhanced na regenerasyon ng atay at pagpigil sa kawalan ng atay ng HRX-215 sa mga preklinikal na sistema ng modelo at isang unang tao sa tao na pagsubok na nagpapakita ng kaligtasan at pagtitiis.

“Ang positibong resulta sa kadahilanan ng kaligtasan at pagtitiis ay nagpapatunay sa aming intensyon na mabilis na mag-alok ng isang gamot na may potensyal na baguhin ang pag-gamot ng matitinding sakit sa atay. Ang mga datos ay naglalakad ng daan para sa karagdagang Phase II na pag-aaral na nag-e-ebwaluwa ng kahusayan ng HRX-215 sa tao,” pahayag ni Dr. Wolfgang Albrecht, COO ng HepaRegeniX.

Sa mga pasyente na may mga metastasis sa atay mula sa kanser sa rektum, na apektuhan ang humigit-kumulang 1 milyong tao bawat taon sa buong mundo, o may primaryong mga tumor sa atay, ang kumpletong pag-aalis ng mga tumor sa atay ay ang tanging terapeutikong paghahandang makukuha. Gayunpaman, kapag ang natitirang bolumen ng atay ay bababa sa tiyak na threshold, ang mga pasyente ay nanganganib na magkaroon ng post-hepatectomy liver failure (PHLF), isang karaniwang nakamamatay na komplikasyon na naglilimita sa terapeutikong paggamot ng kanser sa atay. Ang HRX-215 ay nagpapakita ng pag-asa upang gawing posible ang mas malawak na pag-aalis ng atay sa pamamagitan ng ligtas na pagpigil ng PHLF.

“Ang HRX-215 ay hindi lamang magiging isang kinakailangang opsyon sa pag-aalis ng mga tumor sa atay kundi ay magagamit din upang malampasan ang pangunahing problema ng kakulangan ng organo sa larangan ng transplantasyon ng atay,” giit ni Prof. Lars Zender, Medical Director sa University Hospital ng Tuebingen na nagpapakita ng posibleng aplikasyon.

Bago sinubukan ang HRX-215 sa mga malusog na boluntaryo sa isang Phase I na pag-aaral, ito ay maigi nang inimbestigahan sa mga modelo ng hayop. Lalo na, ang Tuebingen ay nakipagtulungan kay Prof. Dr. Scott L. Nyberg sa Mayo Clinic sa Rochester (USA), isang internasyonal na kinikilalang eksperto sa larangan ng transplantasyon at medisinang regeneratibo. Ang kanyang pangkat ay nakapagpakita na ang paggamot ng HRX-215 ay maaaring palakasin ang regenerasyon ng atay pagkatapos ng bahaging pag-aalis ng atay (hepatectomy) habang hindi apektado ng kandidatong gamot ang buo pang mga atay.

Sa sumunod na unang tao sa tao na pagsubok, isinagawa ng HepaRegeniX, ang HRX-215 ay maayos na tinolerate sa lahat ng dosis na walang naitalang drug-related na adverse na pangyayari.

“Napakasaya namin sa resulta mula sa kolaboratibong pagsusumikap na nagresulta na sa isang paglathala sa Cell. Gusto kong batiin ang tatlong pangkat para sa pagkakaroon pa nga ng cover ng nangungunang dyornal na siyentipiko. Ang inhibisyon ng MKK4 ay napatunayan na ideal na mekanismo ng aksyon para sa pagpapalakas ng regenerasyon ng atay dahil ito ay nakasalalay sa aktibasyon ng mga landas ng stress at may mahusay na kaligtasan kahit matagal na paggamot nang walang panganib ng tumorigenesis. Ang matagumpay naming natapos na Phase I trial ay nagpapakita pa ng napakalaking potensyal na ito ng kandidatong gamot para sa pag-gamot ng acute at chronic na pinsala sa atay sa mga pasyente,” pagtatapos ni Elias Papatheodorou, Chairman ng HepaRegeniX Board of Directors.