Itinatag ng Mainz Biomed ang Physician-Led Laboratory na Nagpapalawak ng Serbisyo para sa mga Pasiyenteng May Pribadong Insurance sa Alemanya

(SeaPRwire) –   Binuksan ng kompanya ang sariling physician-led laboratory, ‘European Oncology Lab’ (EOL), kaya nagkakaloob ng ColoAlert® bilang isang laboratory medical service nang direkta sa mga doktor at pasyente

BERKELEY, Calif. at MAINZ, Alemanya, Peb. 06, 2024 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ) (“Mainz Biomed” o ang “Kompanya”), isang lider sa molecular genetics diagnostic solutions para sa maagang deteksyon ng kanser, nag-aanunsyo ng pagbubukas ng ‘European Oncology Lab’ (EOL). Ang physician-led na pasilidad ay kumakatawan sa pagpapalawak ng kolaborasyon ng Kompanya sa Laboratory Dr. Buhlmann sa isang shared na lokasyon sa Saarland, Alemanya.

Sa pamamagitan ng EOL, maaaring mag-order ng ColoAlert^® nang direkta sa Mainz Biomed bilang isang laboratory medical service ng mga propesyonal sa medikal o pasyente, sumasapat sa mahalagang pangangailangan upang mag-invoice sa mga pribadong kompanya ng kalusugan. Ito ay nagpapadali sa humigit-kumulang 8.7 milyong indibidwal, o 10.5% ng populasyon ng Alemanya ay sakop ng pribadong kalusugan (PHI) ayon sa Association of Substitute Health Insurance Funds noong 2022.

Sinabi ni Darin Leigh, Chief Commercial Officer ng Mainz Biomed, “Ang pagpapalawak na ito ay nagmamarka ng isang malaking tagumpay sa aming misyon upang gawing mas accessible ang maagang deteksyon ng CRC para sa mga pasyente sa Alemanya. Ang kakayahan upang mag-invoice ng ColoAlert bilang isang laboratory medical service ay nagbubukas ng bagong pagkakataong paglago ng kita bukod sa aming nakatatag na commercial sales channels. Ibinibigay ang Marso bilang Colorectal Cancer Awareness Month, sobrang excited kami tungkol sa bagong pagkakataong ito upang lumikha ng visibility sa kahalagahan ng maagang deteksyon ng CRC.

Bukod sa bagong alokasyon na ito, mayroon ding Mainz Biomed isang natatanging business model ng pagsasama-sama sa third-party laboratories at nakaranasang distribution partners kaysa sa tradisyonal na paraan ng pag-ooperate ng isang single na pasilidad para sa processing ng test. Bukod pa rito, ibinebenta rin ng Kompanya ang CRC screening solution sa pamamagitan ng sariling online shop at nagkakaloob ng CRC screening services sa mga korporasyon na may nakatatag na corporate health programs (“betriebliches Gesundheitsmanagement”).

Ang ColoAlert^® ay nag-aalok ng isang hindi-invasive, mataas na sensitive at specific na screening para sa colorectal cancer, gumagamit ng advanced PCR technology upang madiskubre ang molecular-genetic biomarkers (DNA) sa mga sample ng tae. Ang innovative na paghahain na ito ay nagbibigay ng malaking bentaha sa mga traditional na fecal occult blood tests (FIT), nagpapahintulot ng mas maaga at mas tumpak na deteksyon ng CRC.

Ang mga doktor at pribadong pasyenteng nasa interes sa ColoAlert^® ay hinikayat na makipag-ugnayan sa Mainz Biomed o bisitahin ang para sa karagdagang impormasyon kung paano makakakuha ng test.

Mangyaring sundan kami upang manatili sa update:

Tungkol sa ColoAlert^®
Ang ColoAlert^®, ang flagship na produkto ng Mainz Biomed, ay nagbibigay ng mataas na sensitivity at specificity sa isang user-friendly, at-home colorectal cancer (CRC) screening kit. Ang hindi-invasive na test na ito ay maaaring maging indikatibo ng mga tumor ayon sa pagsusuri ng tumor DNA, nagbibigay ng mas maagang deteksyon kaysa sa fecal occult blood tests (FOBT). Batay sa PCR-technology, ang ColoAlert^® ay nakakadetekta ng mas maraming kaso ng colorectal cancer kaysa sa iba pang mga stool tests at nagpapahintulot ng mas maagang diagnosis (Dollinger et al., 2018). Ang produkto ay komersyal na available sa napiling EU countries sa pamamagitan ng isang network ng mga nangungunang independent na laboratories, corporate health programs at sa pamamagitan ng direct na mga benta. Upang matanggap ang marketing approval sa US, sasailalim ang ColoAlert^® sa FDA-registration trial na ‘ReconAAsense.’ Pagkatapos ma-approve sa US, ang commercial strategy ng Kompanya ay itatatag ang scalable na distribution sa pamamagitan ng isang collaborative partner program sa rehiyunal at pambansang laboratory service providers sa buong bansa.

Tungkol sa Colorectal Cancer
Ang colorectal cancer (CRC) ay ang ikatlong pinaka-karaniwang kanser sa buong mundo, na may higit sa 1.9 milyong bagong kaso na naiulat noong 2020, ayon sa World Cancer Research Fund International. Inirerekomenda ng US Preventive Services Task Force na ang screening sa pamamagitan ng stool DNA tests tulad ng ColoAlert^® ay dapat gawin bawat tatlong taon simula sa edad na 45. Bawat taon sa US, 16.6 milyong colonoscopies ang ginagawa. Gayunpaman, humigit-kumulang isa sa tatlong residente ng US na nasa edad 50-75 ay hindi pa nasusuri para sa kanser ng colon. Ang gap na ito sa screening ay kumakatawan sa $4.0B+ na kabuuang merkado sa US.

Tungkol sa Mainz Biomed N.V.
Ang Mainz Biomed ay nagdedebelop ng market-ready na molecular genetic diagnostic solutions para sa mga nakamamatay na kondisyon. Ang flagship na produkto ng Kompanya ay ang ColoAlert^®, isang tumpak, hindi-invasive at madaling-gamitin, maagang deteksyon na diagnostikong test para sa colorectal cancer batay sa real-time Polymerase Chain Reaction-based (PCR) multiplex detection ng molecular-genetic biomarkers sa mga sample ng tae. Ang ColoAlert^® ay kasalukuyang inilalabas sa buong Europa. Ang Kompanya ay tumatakbo ng isang pivotal na pag-aaral ng FDA para sa regulatory approval sa US. Ang produkto candidate portfolio ng Mainz Biomed ay kinabibilangan din ng PancAlert, isang maagang-yugto na screening test para sa pancreatic cancer. Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin ang .

Para sa media inquiries

Sa Europa:
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20

Sa US:
Blueprint Life Science Group
Hershel Berry
+1 415 505 3749

Para sa investor inquiries, mangyaring makipag-ugnayan

Mga Pahayag na Pahintulot
Ang ilang mga pahayag na ginawa sa press release na ito ay “mga pahayag na pahintulot” sa loob ng “safe harbor” ng mga probisyon ng Private Securities Litigation Reform Act ng 1995. Ang mga pahayag na pahintulot ay maaaring matukoy sa paggamit ng mga salita tulad ng “inaasahan”, “naniniwala”, “tinataya”, “planuhin”, at iba pang katulad na mga paglalarawan na naghula o nagpapahiwatig ng mga pangyayari o trend sa hinaharap o na hindi pahayag ng mga bagay na nangyari sa nakaraan. Ang mga pahayag na pahintulot na ito ay naglalarawan ng kasalukuyang analisis ng umiiral na impormasyon at ay nakasalalay sa iba’t ibang mga panganib at kawalan ng katiyakan. Dahil dito, kailangan maging maingat sa pagsisisiwalat ng mga pahayag na pahintulot. Dahil sa mga kilalang at hindi kilalang mga panganib, maaaring magkaiba ang aktuwal na resulta sa mga inaasahan o proyeksiyon ng Kompanya. Ang sumusunod na mga bagay, sa kalagitnaan ng iba pa, ay maaaring magresulta sa aktuwal na resulta na magkaiba sa mga inilarawan sa mga pahayag na pahintulot na ito: (i) ang pagkabigo na matugunan ang nabanggit na mga target sa pag-unlad at kaugnay na mga bagay; (ii) mga pagbabago sa naaangkop na batas o regulasyon; (iii) ang epekto ng pandemic ng COVID-19 sa Kompanya at sa kasalukuyang o inaasahang mga merkado nito; at (iv) iba pang mga panganib at kawalan ng katiyakan na inilalarawan sa press release na ito, gayundin ang mga panganib at kawalan ng katiyakan na tinatalakay mula panahon-panahon sa iba pang mga ulat at pampublikong filing sa Securities and Exchange Commission (ang “SEC”) ng Kompanya. Ang karagdagang impormasyon tungkol sa mga bagay na maaaring makaapekto sa mga inaasahan at proyeksiyon ng Kompanya ay makikita sa unang filing nito sa SEC, kabilang ang taunang ulat nito sa Form 20-F na inilathala noong Abril 7, 2023. Ang mga filing ng SEC ng Kompanya ay available sa pampublikong website ng SEC sa www.sec.gov. Ang anumang pahayag na pahintulot na ginawa namin sa press release na ito ay batay lamang sa impormasyong kasalukuyang available sa Mainz Biomed at nagsasalita lamang sa petsa kung saan ito ginawa. Ang Mainz Biomed ay hindi nangangako na ilalabas sa pampubliko ang anumang pahayag na pahintulot, sa paraan ng salita o sulat, na maaaring gawin mula panahon-panahon, maliban kung kinakailangan ng batas.