Nag-ambag ang Rentschler Biopharma sa halos 25% ng mga FDA-aprobadong biopharmaceuticals noong 2023

• Eksepsyonal na kakayahan sa paglilinya ng mga terapiya mula sa maagang yugto ng pagpapaunlad hanggang sa pamilihan batay sa higit sa 50 taon ng karanasan sa biyotek

(SeaPRwire) –   LAUPHEIM, Alemanya at MILFORD, Mass. at STEVENAGE, Nagkakaisang Kaharian, Marso 06, 2024 — Noong 2023, nag-apruba ang Pangasiwaan sa Pagsusuri ng Gamot ng Kagawaran ng Kalusugan at Serbisyo sa Tao ng Estados Unidos (FDA) ng 55 bagong gamot, kung saan 17 ay biopharmaceuticals. Nag-ambag ang Rentschler Biopharma SE, isang nangungunang organisasyon para sa pagpapaunlad at pagmamanupaktura ng mga kontrata para sa mga biopharmaceuticals, kabilang ang mga advanced na terapiyang pangmedisina (ATMPs), sa apat, na katumbas ng halos 25%, ng mga biopharmaceuticals na ito.

Sinabi ni Federico Pollano, Senior Vice President para sa Pangangalakal ng Rentschler Biopharma: “Isang hamon na proseso na tumagal ng maraming taon ng pagpapaunlad ang pamumuno sa isang nagpapakitang terapiya mula sa unang pagsubok sa klinikal hanggang sa komersyalisasyon. Nagbibigay kami ng solusyon sa ating mga kliyente sa antas ng buong talahanayan ng halaga ng biopharmaceutical mula sa pagpapaunlad ng bioproseso hanggang sa pagmamanupaktura at suporta sa regulasyon. Ang mga kamakailang pag-apruba ay nagpapakita sa ating kakayahan upang suportahan ang ating mga kasosyo sa buong hamon at proseso, nagpapahayag ng kahalagahan ng ating kasanayan at kaluwagan upang tugmahin ang natatanging pangangailangan ng kliyente.”

Kasalukuyang nagmamay-ari ang Rentschler Biopharma ng kabuuang walong biopharmaceuticals na nakapagbenta sa merkado para sa kanilang mga kliyente, kabilang ang mga komplikadong format tulad ng mga bispesipikong antibody, gayundin ang mga rekombinanteng enzyme. Ang pagkakasangkot ng Rentschler Biopharma sa matagumpay na pagdala ng mga terapiyang ito sa merkado ay nagpapatunay sa estratehikong papel ng kompanya sa pagpapaunlad ng mga bagong pagtutol sa mga pasyenteng nagsusuffer mula sa kanser, sakit sa autoimmune, gayundin ang mga bihira na sakit.

Para sa apat na bagong naaaprubahang produkto, nagbigay ang Rentschler Biopharma ng suporta gamit ang mga integrated na kakayahan, kabilang ang pagkonsulta, serbisyo sa regulasyon, pagpapaunlad ng proseso, paglipat ng teknolohiya at pagmamanupaktura. Kasangkot ang mga kolaborasyon na ito sa internasyonal na mga kliyente, na nagpapakita ng kahusayan ng kompanya sa buong mundo at kahusayan sa loob ng mga pasilidad nito sa pagmamanupaktura.

Sinabi ni Benedikt von Braunmühl, CEO ng Rentschler Biopharma: “Sa Rentschler Biopharma, patuloy naming pinapahalagahan ang paglikha ng halaga nang mapayapa, kasama ang aming mga kasosyong kliyente, para sa mga pasyenteng may seryosong sakit at bihira sa buong mundo. Ang mga produktong nakapagbenta sa merkado ay tunay na naglilingkod sa mga pasyente at kanilang tagapag-alaga sa pamamagitan ng pagbibigay sa kanila ng bagong opsyon sa terapiya. Lubos akong nagpapasalamat at proud na patuloy naming nagagampanan ang mahalagang papel sa pagpapaunlad at pagmamanupaktura ng mga inobatibong biopharmaceuticals at sa pagkakatupad ng mga ideya ng aming mga kliyente. Aking lubos na pasasalamat ang aking mga koponan sa buong pasilidad para sa kanilang mahalagang kontribusyon sa makabuluhang tagumpay na ito at sa kanilang dedikasyon, na lumalabas sa bawat aspeto ng aming gawain.”

Pagdalo ng Rentschler Biopharma sa DCAT:

Dadalo sina Benedikt von Braunmühl, CEO, at Federico Pollano, SVP BD, sa DCAT Week sa New York mula Marso 18 – 21, 2024 at excited silang talakayin sa mas malalim kung paano suportahan ng kompanya ang mga kliyente mula konsepto hanggang sa merkado.

Tungkol sa Rentschler Biopharma SE

Ang Rentschler Biopharma ay isang nangungunang organisasyon para sa pagpapaunlad at pagmamanupaktura ng mga kontrata na nakatuon lamang sa mga proyekto ng kliyente. Nagbibigay ang kompanya ng pagpapaunlad ng proseso at pagmamanupaktura ng mga biopharmaceuticals, kabilang ang adeno-associated virus (AAV) gene therapies, gayundin ang kaugnay na mga gawain sa pagkonsulta, pamamahala ng proyekto at suporta sa regulasyon. Napatunayan ng matagal nang karanasan at kahusayan ng Rentschler Biopharma bilang solusyon para sa mga kliyente ang kanilang mataas na kalidad. Ang matibay na sistema ng pamamahala ng kalidad, ang mahusay na pilosopiya sa kahusayan sa operasyon at ang mga advanced na teknolohiya ay tiyak na nagbibigay kalidad at produktibidad sa bawat hakbang ng pagpapaunlad at pagmamanupaktura. Isang pamilyang may-ari ang Rentschler Biopharma na may humigit-kumulang 1,400 manggagawa, may punong-tanggapan sa Laupheim, Alemanya, na may ikalawang pasilidad sa Milford, MA, USA. Ang Rentschler ATMP Ltd., nakahimpil sa Stevenage, UK, ay nakatuon sa mga selula at terapiyang henetiko. Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring bisitahin ang . Sundan ang Rentschler Biopharma sa .

Contact:

Rentschler Biopharma SE
Dr. Latika Bhonsle-Deeng
Senior Director ng Korporasyong Komunikasyon
Telepono: +49-7392-701-874

Media inquiries:

MC Services AG
Eva Bauer
Telepono: +49-89-210228-0

U.S.
Laurie Doyle
Telepono: +1-339-832-0752