Nag-anunsyo ang Affimed ng Pagbabago sa Pamumuno at Pag-uuri ng Organisasyon

• Magreretiro si Dr. Adi Hoess bilang CEO at kasapi ng Management Board
• Itatalaga si Dr. Andreas Harstrick bilang pansamantalang CEO
• Pagbabago sa estratehiya na magbabawas ng hanggang 50% ng tauhan, pagpapahaba ng cash runway hanggang H2 2025
• Ang susunod na organisasyon ay tututukan sa pag-unlad ng mga klinikal na programa
• Tinatanggap ng kompanya ang pagbibigay ng gabay sa pagbasa ng datos para sa AFM24-102 at LuminICE-203 sa H1 2024

(SeaPRwire) –   MANNHEIM, Germany, Jan. 08, 2024 — Ang Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) (ang “Kompanya” o “Affimed”), isang klinikal na immuno-oncology na kompanya na nakatuon sa pagbibigay sa mga pasyente ng kanilang kakayahang makipaglaban sa kanser, inihayag na si Dr. Adi Hoess, Chief Executive Officer at kasapi ng Management Board, ay magreretiro nang epektibo sa Enero 15, 2024. Si Dr. Hoess ay sumali sa Affimed noong Oktubre 2010 at naglingkod bilang CEO nito mula Setyembre 2011.

“Sa ngalan ng Affimed, gusto kong pasalamatan si Adi para sa kanyang pagsisilbi sa Kompanya. Sa loob ng nakaraang 13 taon, siya ay nag-ambag nang malaki sa tagumpay ng Kompanya at pinangasiwaan ang ebolusyon ng Affimed mula isang kompanya ng antibody engineering tungo sa isang innovatibong late-stage na kompanya ng klinikal na biotech,” ani Dr. Thomas Hecht, Tagapangulo ng Supervisory Board. “Sa ngalan ng Affimed, nais kong ipagpaalam kay Adi ang lahat ng mabuti sa kanyang mga susunod na gawain.”

“Ang pamumuno sa Affimed ay isang masayang paglalakbay para sa akin at nakapagtatagumpay kami – isang malikhaing pipeline ng mga ari-arian para sa kompanya at mga partner nito,” ani Dr. Adi Hoess, Chief Executive Officer. “Isang karangalan ang makatrabaho kasama ang talino at may dedikasyong team ng Affimed, na nagkakaisa sa malakas na pagkakaroon ng layunin na magbigay ng makahulugang mga bagong terapiya sa mga pasyenteng nangangailangan, at tiwala ako na nakaayos ang Kompanya upang matupad ang kanyang misyon.”

Nagsimula na ang Kompanya ng isang komprehensibong proseso ng paghahanap upang matukoy ang susunod na CEO. Habang pansamantala, si Dr. Andreas Harstrick, Chief Medical Officer ng Kompanya, ay kukunan ng tungkulin bilang pansamantalang CEO hanggang sa maitalaga ang bagong CEO. Si Andreas ay may halos 25 taon ng malawak na karanasan sa pag-unlad ng gamot sa kanser, kabilang ang pamumuno sa tatlong global na phase 3 na programa ng bagong biological entities na nagresulta sa global na pag-apruba ng regulasyon, at maraming pivotal na phase 3 na pag-aaral. Dahil sa klinikal na pagtutuon ng kompanya, maaaring pamunuan ni Andreas ang kompanya sa paglipas sa isang bagong CEO habang patuloy na nagsisilbing CMO.

Susuportahan nina Andreas at ang management team si Dr. Annalisa Jenkins, na tiyaking may malapit na koordinasyon sa pagitan ng Management at Supervisory Boards hanggang sa maitalaga ang bagong CEO. Si Dr. Jenkins ay may malaking karanasan sa industriya at naglingkod sa mga mahalagang liderato kabilang ang pagiging CEO ng NASDAQ na kompanyang nakatala sa bursa na Dimension Therapeutics at pinuno ng global na pag-unlad ng pananaliksik sa Merck Serono, na nagpapahiwatig na may kakayahan siya sa papel na ito.

Pagbabago sa Estratehiya

Inihayag din ng Affimed ngayon ang isang inisyatibong pagbabago na naglalayong baguhin ang Kompanya tungo sa isang nakatuon sa klinikal na organisasyon, na nakaposisyon upang matagumpay na i-advance ang mga programa nito sa mahalagang punto ng pagbabago ng halaga.

Mga pangunahing highlight ng plano sa pagbabago:

• Pagtutuon sa Mga Klinikal na Programa: Tututukan ng Affimed ang lahat ng mapagkukunan upang i-advance ang pag-unlad ng mga klinikal na programa.
• Pagbabawas ng tauhan: Bubuwagin ng Affimed ang hanggang 50% ng kanyang tauhan sa pamamagitan ng pagwawalang-bisa ng mga departamento ng pananaliksik at preklinikal na pag-unlad, na naaayon sa mga prayoridad na estratehiya ng Kompanya.
• Pagpapahaba ng Cash Runway: Ang plano sa pagbabago na inihayag ngayon ay magpapahaba ng cash runway ng Affimed hanggang H2 ng 2025.

Inihayag ng Kompanya nang mas maaga sa buwan ang pagbenta ng AbCheck, na susuportahan ang mga kasalukuyang aktibidad sa pag-unlad ng klinikal.

Tinatanggap ng Kompanya ang gabay tungkol sa mga pagbasa ng datos sa unang bahagi ng 2024:

• Unang datos mula sa pag-aaral ng LuminICE-203 ng acimtamig sa kombinasyon ng produkto ng NK cell ng Artiva na AlloNK® (AB101) sa relapsed/refractory na Hodgkin’s lymphoma.
• Datos mula sa AFM24 sa kombinasyon ng atezolizumab sa non-small cell lung cancer kabilang ang unang pagbasa ng datos mula sa cohort ng EGFR-mutant at survival sa pagkakaroon ng progresyon mula sa cohort ng EGFR-wildtype.

Nakikita ng Management Board at Supervisory Board ng Affimed na ang mga pagbabagong ito ay sa pinakamabuting kapakanan ng aming mga pasyente at shareholder at magpapahintulot sa tuloy-tuloy na pagpapatupad ng mga prayoridad na klinikal.

Tungkol sa Affimed N.V.

Ang Affimed (Nasdaq: AFMD) ay isang klinikal na immuno-oncology na kompanya na nakatuon sa pagbibigay sa mga pasyente ng kanilang kakayahang makipaglaban sa kanser sa pamamagitan ng pagpapatupad ng di-nakukuha pang kapasidad ng innate immune system. Nagbibigay ang kanilang proprietary na platform na ROCK® ng isang tumor-targeted na paraan upang makilala at patayin ang isang hanay ng hematologic at solid na mga tumor, na nagbibigay daan sa isang malawak na pipeline ng mga programa ng buong ari-arian at naka-partner. Nagbibigay ang platform na ROCK® ng mapagkukunan na paglikha ng customized na innate cell engager (ICE®) na mga molecule, na gumagamit ng immune cells ng mga pasyente upang patayin ang mga cell ng tumor. Ito ang innovatibong paraan na nagbigay daan sa Affimed upang maging unang kompanya may isang klinikal na ICE®. Naka-base sa Mannheim, Germany, may opisina sa Philadelphia, PA. Pinamumunuan ang Affimed ng isang karanasan sa bioteknolohiya at pamamahala sa pharmaceutical na lider na nakahanay sa isang malaking bisyon upang pigilan ang kanser mula sa pagkawala ng buhay ng mga pasyente: .

Paunang Pahayag

Naglalaman ang pahayag na ito ng paunang pahayag. Lahat ng pahayag maliban sa mga pahayag tungkol sa kasaysayan ay paunang pahayag, na karaniwang inihahayag ng mga terminong “inaasahan,” “naniniwala,” “maaaring,” “naglalayong,” “naghahangad,” “naglalayong,” “maaaring,” “dapat,” at katulad na mga paglalarawan. Lumilitaw ang mga paunang pahayag sa iba’t ibang bahagi ng pagpapalabas at naglalaman ng impormasyon tungkol sa mga intensyon, paniniwala, proyeksiyon, pagsusuri at kasalukuyang inaasahan ng Kompanya tungkol sa, sa iba pang bagay, ang potensyal ng acimtamig (AFM13), AFM24, AFM28 at iba pang mga kandidatong produkto nito, ang halaga ng kanyang platformang ROCK®, ang kasalukuyang at pinaplanong preklinikal na pag-unlad at mga pag-aaral ng klinika, ang plano sa pagbabago, kabilang ang pagbabawas ng tauhan, pagwawalang-bisa ng departamento ng pananaliksik at pagbenta ng AbCheck, ang mga kolaborasyon at pag-unlad ng mga produkto nito sa kombinasyon sa iba pang mga terapiya, ang timing at kakayahan nitong maghain ng regulatory na filing at makuha at panatilihin ang regulatoryong pag-aapruba para sa mga kandidatong produkto nito, ang posisyon nito sa intelektwal na ari-arian, ang mga gawain sa kolaborasyon nito, ang kakayahan nitong umunlad ng mga komersyal na fungsiyon, ang datos sa klinika nito, ang resulta ng operasyon nito, pangangailangan sa pera, kondisyon pinansyal, likididad, hinaharap, paglago at mga estratehiya, ang industriya kung saan ito gumagana, ang mga makroekonomikong trend na maaaring makaapekto sa industriya o sa Kompanya, tulad ng kawalan ng katiyakan sa sektor ng pagbabangko na naranasan sa unang quarter ng 2023, mga epekto ng pandemya ng COVID-19, ang mga benepisyo sa Affimed ng pagiging drug na pampamamagitin, ang epekto sa negosyo nito ng mga pangyayaring pulitikal, digmaan, terorismo, mga pagkakawala ng operasyon at iba pang mga kawalan ng katiyakan sa geopolitika, tulad ng konflikto sa pagitan ng Russia at Ukraine, ang katotohanan na ang kasalukuyang klinikal na datos ng acimtamig (AFM13) sa kombinasyon ng NK cell therapy ay batay sa acimtamig (AFM13) na precomplexed sa fresh na allogeneic na cord blood-derived NK cells mula sa The University of Texas MD Anderson Cancer Center, sa halip na sa AlloNK® ng Artiva, at iba pang mga kawalan ng katiyakan at mga bagay na inilalarawan sa ilalim ng “Risk Factors” sa mga filing ng Affimed sa SEC. Dahil sa mga kawalan ng katiyakan, pagkakaroon ng mga bagay at iba pang mga bagay, huwag ninyong ipagkakatiwala nang lubos ang mga paunang pahayag na ito, at hindi kinukuha ng Kompanya ang obligasyon na baguhin ang mga paunang pahayag na ito kahit may bagong impormasyon sa hinaharap.

Investor Relations Contact
Alexander Fudukidis
Direktor, Investor Relations
E-Mail:
Tel.: +1 (917) 436-8102

Media Contact
Mary Beth Sandin
Bise Presidente, Marketing at Komunikasyon
E-Mail: