• Sa 32 pasyente na may nagbalik/tumanggi (r/r) Hodgkin lymphoma (HL) na ginamot sa inirerekomendang antas ng phase 2 dose level (RP2D), ang rate ng obhektibong tugon (ORR) ay 97% at ang rate ng kumpletong tugon (CR) ay 78%
  • Sa cohort na ito ang median EFS ay 9.8 buwan na may 84% ng mga pasyente na nabubuhay sa 12 buwan, at ang median duration ng tugon (DoR) ay 8.8 buwan
  • Ang mga pasyente ay labis na ginamot (median ng 7 na nakaraang linya), lahat ay nakatanggap ng dati ng CPIs at BV, at tumanggi sa kanilang pinakahuling linya ng terapiya
  • Nakatanggap ang mga pasyente ng hanggang apat na siklo ng terapiya at ang terapiya ay mabuti ang pagtitiis nang walang insidente ng cytokine release syndrome (CRS), graft versus host disease (GvHD) o immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS)

(SeaPRwire) –   MANNHEIM, Germany, Disyembre 11, 2023 — Anunsyo ng Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) (“Affimed” o ang “Kompanya”), isang klinikal na immuno-oncology na kompanya na nakatuon sa pagbibigay sa mga pasyente ng kanilang kakayahang labanan ang kanser, ang binagong data mula sa kanilang pinuno na innate cell engager (ICE®) na si acimtamig. Ipinapakita ngayon ang data mula sa investigator-initiated trial sa American Society of Hematology (ASH) 2023 Annual Meeting ni Yago Nieto, M.D., Ph.D., Professor ng Stem Cell Transplantation and Cellular Therapy sa The University of Texas MD Anderson Cancer Center at principal investigator ng pag-aaral. Maghahanda ng webcast ang Affimed pagkatapos ng pagpapakita upang talakayin ang data at magbigay ng strategic update sa hinaharap na pagpapaunlad ng acimtamig.

Umabot sa 42 pasyente ang nakarehistro sa pag-aaral na may 36 na pasyenteng ginamot sa RP2D. 32 sa 36 na pasyenteng ginamot sa RP2D ay mga pasyente ng HL. Lahat ng 32 na pasyente ng HL ay labis na ginamot sa maraming linya ng kemoterapiya, lahat ay nakatanggap dati ng CPIs at BV, at tumanggi sa kanilang pinakahuling linya ng terapiya na may aktibong pag-unlad ng sakit sa panahon ng pagpaparehistro. Sa lahat ng antas ng dose, ang rehimeng terapiya ay nakamit ang ORR na 93% na may rate ng CR na 67%; sa 32 na pasyente ng HL na ginamot sa RP2D ang rehimeng terapiya ay nakamit ang ORR na 97% at rate ng CR na 78%. Bukod pa rito, ang rehimeng terapiya ay nagpakita ng mabuting kaligtasan at pagtitiis na walang kaso ng CRS, ICANS o GvHD ng anumang grado. Nakita ang mild hanggang moderate na mga reaksyon sa pag-infuse (IRRs) sa 7.7% ng mga pag-infuse ng acimtamig.

Sa lahat ng antas ng dose, ang median na event free survival (EFS) ay 8.8 buwan at ang median na overall survival (OS) ay hindi pa naaabot. Para sa mga pasyente ng HL na ginamot sa RP2D, ang median EFS ay 9.8 buwan – na may 84% ng mga pasyente na nabubuhay sa 12 buwan. Ang median DoR ay 8.8 buwan at 72% CR na tinukoy sa 6 buwan para sa mga pasyente ng HL na ginamot sa RP2D; 30% ng mga pasyente na may kumpletong tugon ay nananatiling nasa CR na lampas sa 12 buwan.

“Kapag ginagawa natin ang mga pag-aaral sa isang populasyon ng pasyente na nabigo sa kanilang nakaraang linya ng terapiya, ang pagpapakita kahit ng kaunting tugon ay nakapagbibigay ng pag-asa. Ang makita ang sukat ng mga tugon sa halip na ORR (97%) at CR (78%) ay napakahanga at nagpapalakas sa aming kompitensya upang dalhin ang terapiyang ito sa maraming pasyente,” ani Dr. Andreas Harstrick, Chief Medical Officer ng Affimed. “Bumubuo sa mga resulta na ito, maayos na nagsisimula na kami sa aming Phase 2 LuminICE-203 study. Nakapag-enrol at nakapagbigay ng terapiya na kami sa unang dalawang cohort at umaasa kaming ibahagi ang data sa unang bahagi ng 2024.”

Maghahanda ng tawag ang Kompanya ngayong hapon sa 1:30 p.m. PST / 4:30 p.m. EST / 22:30 CET upang talakayin ang data na ipinakita sa ASH at magbigay ng strategic update. Magagamit ang live audio webcast ng tawag sa seksyon ng “Webcasts” sa seksyon ng “Investors” ng website ng Affimed sa . Upang makipag-usap sa tawag sa pamamagitan ng telepono, mangyaring gamitin ang link: , at bibigyan ka ng detalye sa pagtawag at pin para sa tawag.

Note: Upang maiwasan ang pagkaantala, hinikayat namin ang mga kalahok na tumawag 15 minuto bago ang nakatakdang panahon ng simula ng tawag. Magkakaroon ng replay ng webcast sa parehong link sa loob ng 30 araw pagkatapos ng tawag.

Tungkol sa AFM13-104 Phase 1/2 Study

Nag-aaral ang The University of Texas MD Anderson Cancer Center ng acimtamig (AFM13) sa isang investigator-sponsored na phase 1/2 trial sa kombinasyon ng cord blood-derived na allogeneic NK cells sa mga pasyente na may nagbalik o tumangging CD30-positive lymphomas. Ang pag-aaral ay isang dose-escalation trial ng precomplexed NK cells, sumusunod sa isang expansion phase na nakarehistro ng 36 na pasyente na may r/r CD30 positive lymphomas, na ginamot sa RP2D ng 1×108 NK cells/kg na sinundan ng tatlong linggong mga dose ng 200 mg acimtamig monotherapy. Bawat siklo ng terapiya ay binubuo ng lymphodepleting chemotherapy na may fludarabine (30 mg/m2 kada araw) at cyclophosphamide (300 mg/m2 kada araw) na sinundan ng pagkatapos ng dalawang araw ng isang pag-infuse ng cytokine-preactivated at expanded cord blood-derived NK cells na pre-complexed sa acimtamig. Tatlong linggong mga pag-infuse ng acimtamig (200 mg) monotherapy ay susunod na ibinibigay at tinatasa ng investigator sa araw 28 gamit ang FDG-PET.

May institutional financial conflict of interest ang MD Anderson sa Affimed tungkol sa pananaliksik na ito at dahil dito ay nagpatupad ng isang Institutional Conflict of Interest Management and Monitoring Plan. Makikita ang karagdagang impormasyon tungkol sa pag-aaral sa www.clinicaltrials.gov (NCT04074746).

Tungkol sa Acimtamig

Ang Acimtamig (AFM13) ay isang unang uri na innate cell engager (ICE®) na natatangi na nag-aaktiba sa innate immune system upang wasakin ang CD30-positive hematologic tumors. Iniindukan ng Acimtamig ang tiyak at pumipiling pagpatay ng CD30-positive tumor cells, nagagamit ang lakas ng innate immune system sa pamamagitan ng pag-engage at pag-aktiba sa natural killer (NK) cells at macrophages. Ang Acimtamig ay isang tetravalent bispecific innate cell engager na idinisenyo upang gumanap bilang isang tulay sa pagitan ng innate immune cells at tumor na lumilikha ng kinakailangang malapit upang tiyaking tiyak na wasakin ng innate immune cells ang tumor cells.

Tungkol sa Affimed N.V.

Ang Affimed (Nasdaq: AFMD) ay isang klinikal na immuno-oncology na kompanya na nakatuon sa pagbibigay sa mga pasyente ng kanilang kakayahang labanan ang kanser sa pamamagitan ng pagpapatupad ng hindi pa natutuklasang potensyal ng innate immune system. Ang plataporma ng Kompanya na ROCK® nagbibigay daan sa tumor-targeted na paraan upang makilala at patayin ang isang hanay ng hematologic at solid tumors, na nagbibigay daan sa malawak na pipeline ng mga programa ng single agent at kombinasyon ng terapiya. Ang plataporma ROCK® ay maaasahang lumilikha ng mga customized innate cell engager (ICE®) molecules, na gumagamit ng immune cells ng mga pasyente upang wasakin ang tumor cells. Ito ang nagbibigay daan sa Affimed upang maging unang kompanya na may klinikal na yugto na ICE®. Ang punong-himpilan nito ay nasa Mannheim, Alemanya, na may opisina sa New York, NY, at pinamumunuan ng isang karanasan na koponan ng lider sa bioteknolohiya at pharmaceutical na nakahanay sa malaking bisyon upang pigilan ang kanser mula sa pagkawala ng buhay ng mga pasyente. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa mga tao, pipeline at mga kasosyo ng Kompanya, mangyaring bisitahin ang .

Tungkol sa AlloNK® at Artiva

Ang Artiva ay isang immunotherapy na kompanya na may kakayahang lumikha ng off-the-shelf, allogeneic NK cell therapies sa isang napakalaking sukat. Ang misyon ng Artiva ay ang pagbuo ng epektibo, ligtas at accessible na cell therapies para sa mga pasyente na may nakapipinsalang autoimmune sakit at kanser. Ang pinuno nitong programa, ang AlloNK® (kilala rin bilang AB-101), ay isang allogenic, hindi henetikong binagong NK cell therapy na idinisenyo upang pataasin ang antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) epekto ng mga monoclonal antibody o NK cell engagers. Ang AlloNK ay isang cryopreserved, off-the-shelf na terapiya na maaaring iadminister sa community setting. Gamit ang plataporma sa manufacturing ng cell therapy nito, maaaring lumikha ang Artiva ng libu-libong mga dose ng cryopreserved, infusion-ready na AlloNK cells mula sa isang tanging umbilical cord blood unit habang nananatiling mataas at konsistente ang pagpapahayag ng CD16 at iba pang aktibating NK receptors. Ang punong-himpilan ng Artiva ay nasa San Diego. Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin ang .

Mga Pahayag na Panunuluyan

Naglalaman ang press release na ito ng mga pahayag na panunuluyan. Lahat ng pahayag maliban sa mga pahayag tungkol sa kasaysayan ay mga pahayag na panunuluyan, na madalas na inuulat sa mga terminong “inaasahan,” “maniniwala,” “maaaring,” “tantiya,” “layunin,” “intindihin,” “magiting,” “maaaring,” “proyekto,” “dapat,” at katulad na mga paglalarawan. Nakalagay ang mga pahayag na panunuluyan sa maraming lugar sa release at kinabibilangan ng mga pahayag tungkol sa intensyon, paniniwala, proyeksiyon, analisis at kasalukuyang inaasahan ng Kompanya tungkol sa, kabilang ngunit hindi limitado sa, mga resulta ng klinikal na pag-aaral, mga potensyal na terapeutiko, mga plano sa hinaharap, pagpapaunlad at komersyalisasyon, at mga potensyal na komersyal na kapakinabangan ng mga terapiyang pinag-aaralan nito. Ang mga aktuwal na resulta ay maaaring magkaiba sa mga inaasahan dahil sa maraming mga factor, kabilang ang mga panganib at kawalan ng katiyakan na nakakaapekto sa mga gawain ng bio-medikal na pananaliksik at pagpapaunlad, ang kakayahan upang maenrol ang mga pasyente sa mga klinikal na pag-aaral, ang kakayahan upang makamit ang mga layunin ng pag-unlad, ang pagkakaroon ng proteksyon sa pag-aari ng intelektwal, ang pagkakaroon ng mga pagkakataon sa pagbebenta, ang kompetisyon, ang mga pagbabagong pang-industriya at pang-regulasyon, ang mga pagbabagong pang-ekonomiya at iba pang mga factor.

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.