Nagsimula ang Polaris Group ng Phase 3 Trial: Matagumpay na na-dose ang Unang Pasiente gamit ang ADI-PEG 20/Placebo pati Gemcitabine at Docetaxel para sa Mahirap-gamutin na Leiomyosarcoma (LMS)

(SeaPRwire) –   TAIPEI, Taiwan at SAN DIEGO, Disyembre 04, 2023 — Ang Polaris Group (Ang Kompanya, TWSE: 6550), ngayon ay nagsabing ang unang pasyente ay matagumpay na nabigyan ng dose sa isang pangunahing Phase 3 trial na nagkakabit ng ADI-PEG 20 o placebo kasama ang tradisyonal na kemoterapiya bilang sistemikong paggamot sa ikalawa o ikatlong linya para sa LMS.

Ang desisyon upang magpatuloy sa global na Phase 3 trial ay batay sa positibong resulta ng isang Phase 2 trial. Nakita dito na ang ADI-PEG 20 plus gemcitabine at docetaxel triplet ay nagresulta sa isang nakakagulat na obhetibong tugon rate, lalo na ang kumpletong tugon, kasama ang matagal na panahon ng mga tugon, gayundin ang matagal na pagpapatuloy ng pag-unlad at buong survival kumpara sa mga historical na kontrol. Gayundin, tinukoy ng Phase 2 trial na mas mababa ang mga dosis ng gemcitabine at docetaxel na maaaring gamitin kasama ang ADI-PEG 20, na hinulaan ng mga pag-aaral bago ang klinikal. Ang mga mas mababang dosis na ito ng gemcitabine at docetaxel ay gagamitin kasama ang ADI-PEG 20 sa Phase 3 trial, habang ang grupo ng placebo ay gagamotin ng standard na mga dosis ng parehong ahentes.

Ang ADI-PEG 20, isang enzyme therapy upang maipagutom ang mga selula ng kanser, ay lumitaw bilang isang kapaki-pakinabang na ahenteng sa maraming uri ng kanser. Sa pamamagitan ng pagpaparami ng arginine, isang mahalagang nutriyente para sa paglago ng selula ng kanser, ang ADI-PEG 20 ay nagpapahina sa mga selula ng LMS sa matinding epekto ng kemoterapiya.

Pangunahing Katangian ng Kombo Strategy:

Mas Mataas na Epektibidad: Ang synergy sa pagitan ng ADI-PEG 20 at kemoterapiya ay naglalayong mapabuti ng malaki ang pagiging epektibo ng paggamot, na humantong sa mas mainam na resulta.

Tinutukoy na Terapiya: Ang kombinasyon ng terapiyang ito ay tuwirang tumutugon sa kahinaan sa metabolismo ng mga selula ng LMS, ginagawang isang precision tool laban sa kanser na ito.

Mas Mababang Side Effects: Sa pamamagitan ng selektibong pag-aapekto sa mga selula ng kanser habang pinapangalagaan ang malusog na tisyu, maaaring magbigay ng paraan upang mabawasan ang mga karaniwang kaugnay na side effects ng kemoterapiya.

Personalisadong Pagtanggap: Maaaring i-customize ang pagtanggap na ito para sa mga pasyente ng LMS, pagtuon sa partikular na katangian ng sakit at indibiduwal na pangangailangan ng pasyente.

“Pagkatapos ng maraming taon ng trabaho, excited ako na ang unang pasyente ay na-enroll na sa unang pag-register ng clinical trial ng starvation ng arginine sa mga pasyente ng leiomyosarcoma. Ito ay nagsisimula ng isang internasyunal na pagsisikap upang bumuo ng isang terapiya para sa mga pasyente ng sarcoma batay sa metabolismo ng tumor,” ani Dr. Brian Van Tine, Pangunahing Mananaliksik ng Phase 3 gayundin Phase 2 trials, at Propesor ng Medisina at ng Pediatriya, Tagapamahala ng Developmental Therapeutics (Phase 1) Program, at Sarcoma Program Director, Washington University sa St. Louis.

Tungkol sa Polaris Group

Ang Polaris Group ay isang kompanya ng biopharmaceuticals na nakatuon sa pag-unlad ng advanced na mga terapiya, pangunahing nakatuon sa may kaugnayan sa sakit na metabolic. Ang aming pinuno drug candidate, Pegargiminase (ADI‐PEG 20), ay kasalukuyang umaasenso sa BLA-enabling stage at clinical development. Ang Pegargiminase ay idinisenyo upang sirain ang metabolismo ng selula ng kanser, nagbibigay ng isang bagong paraan upang gamutin ang isang malawak na uri ng mga kanser na malakas na naiimpluwensiyahan ng metabolic pathways. Ang aming misyon ay upang bumuo ng isang bagong paraan ng paggamot ng mga kumplikadong sakit tulad ng kanser sa pamamagitan ng pagtuon sa kanilang metabolic na mga batayan, sa huli’y nagsusumikap na pabutihin ang resulta ng pasyente sa buong mundo.

Contact sa Investor:
Gina Lee

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.