Nakaabot ng Milestone ang BioNTech sa Paggawa ng Bakuna sa Pamamagitan ng mRNA sa Lugar ng Paggawa ng Bakuna sa Rwanda

• Ang pagtatayo ng unang BioNTainer bilang solusyon sa pagmamanupaktura ng mataas na teknolohiya para sa gamot na nakabatay sa mRNA ay isang mahalagang hakbang sa pagtatatag ng matatag at matibay na ekosistema sa bakuna sa Africa at paghahanda sa hinaharap na pandemya
• Plano ng BioNTech na matapos ang lahat ng gusali sa lugar sa Kigali at simulan ang lokal na pagsasanay ng may espesyalisadong tauhan sa pasilidad sa 2024, na may unang produksyon ng mRNA para sa pagpapatunay ng proseso na sasailalim sa pagsubok sa 2025
• Kapag matagumpay na napatunayan, maglilingkod ang pasilidad sa Kigali bilang proyektong halimbawa para sa mga sumunod na pasilidad sa pagmamanupaktura ng bakuna na nakabatay sa mRNA na mas maliit o malaki ang sukat upang suportahan ang pagpapaunlad ng klinikal o komersyal na antas na produksyon ayon sa lokal o rehiyonal na pangangailangan
• Bukod pa rito, umaasenso ang pagpapaunlad ng BioNTech ng mga kandidatong bakuna na prophylactic na nakabatay sa mRNA laban sa nakahahawang sakit na may malaking pangangailangan medikal, kabilang ang mga kandidatong bakuna laban sa tuberculosis, malaria, at HIV, pati na rin laban sa nakahahawang sakit na may potensyal na pandemya, tulad ng mpox. Kapag matagumpay na naipagpatuloy at inaprubahan, layunin nitong ipagkaloob ang mga bakunang ito sa bagong itatayong lugar
• Sa imbitasyon ni Pangulong Paul Kagame ng Rwanda, mga Punong Estado at Pamahalaan mula Africa at buong mundo, pamunuan ng Unyong Africa at European Union, gayundin mula sa WHO, Africa CDC at CEPI ay dumalo sa opisyal na pagbubukas ng lugar ng BioNTech sa Kigali

(SeaPRwire) –   KIGALI, Rwanda, Disyembre 18, 2023 – (Nasdaq: BNTX, “BioNTech” o “ang Kompanya”) ay nakarating na sa susunod na tagumpay sa pagtatatag ng kakayahan sa pagmamanupaktura ng bakuna na nakabatay sa mRNA sa Africa sa pagbubukas ng lugar ng Kompanya sa Kigali, Rwanda. Ang pagbubukas ay ginanap sa okasyon ng pagtatayo ng unang yunit ng pagmamanupaktura na tinawag na BioNTainer. Ang pagsusumikap na ito ay isa sa maraming inisyatiba ng BioNTech na naglalayong tumulong sa pagtatatag ng matatag at matibay na ekosistema sa bakuna sa Africa at suportahan ang patas na access sa mga bagong gamot sa buong mundo: ang mga ito ay sakop ang pananaliksik at pagpapaunlad, mga klinikal na pagsubok, pagmamanupaktura at lokal na pagsasanay ng may espesyalisadong tauhan.

Sa isang buong araw na konperensiyang pinamagatang “Magtulungan upang paboran ang kapantayang pagkakataon sa bakuna para sa Africa” na nagdaan sa pagbubukas ng lugar, nakipag-ugnayan ang BioNTech sa mga kinatawan mula sa World Health Organization (“WHO”), ang Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (“CEPI”), Africa Centers for Disease Control and Prevention (“Africa CDC”), Rwanda Food and Drug Administration (“Rwanda FDA”), Health Emergency Preparedness and Response Authority (“HERA”), ang Bill and Melinda Gates Foundation at ang South African Health Products Regulatory Authority upang talakayin ang mga pagkakataon at hamon sa pagtatatag ng matatag at matibay na ekosistema sa bakuna sa Africa. Sa imbitasyon ni Kanyang Kagalang-galang na Pangulong Paul Kagame ng Rwanda, mga Punong Estado at Pamahalaan mula sa buong mundo, pinakamataas na pamunuan ng Unyong Africa, European Union pati na rin mula sa WHO at CEPI ay dumalo sa seremonya ng pagbubukas ng lugar ng BioNTech. Ang pasilidad sa pagmamanupaktura ng Kompanya sa Kigali ay maaaring maging unang pasilidad sa komersyal na antas na pagmamanupaktura ng mRNA sa kontinente.

Ang pasilidad ay nakabatay sa mga modular na yunit ng pagmamanupaktura ng Kompanya na tinatawag na BioNTainers. Disenyado itong mamanupaktura ng iba’t ibang bakuna na nakabatay sa mRNA. Dinisenyo rin ang mga BioNTainers upang mapabuti nang regular, dahil layunin ng BioNTech na manatiling isa sa pinakamasopistikadong pasilidad sa pagmamanupaktura ng mRNA sa mundo. Ang pasilidad sa pagmamanupaktura ay una ay tutukuyin ng dalawang BioNTainers. Ang mga lalagyan para sa unang BioNTainer, na kamakailan lamang ay itinayo sa pasilidad ng pagmamanupaktura at maglilingkod upang mamanupaktura ang mRNA bilang substance ng gamot, ay dumating na sa Kigali noong . Ang ikalawang yunit ng BioNTainer ay maglilingkod upang mamanupaktura ang bulk na produktong gamot na nakaformulasyon at magiging handa sa pagpapadala sa lugar sa Rwanda sa unang quarter ng 2024.

Ang pasilidad sa pagmamanupaktura sa Kigali ay buong pinondohan na ng BioNTech hanggang ngayon. Ang Kompanya ay nakapagkomit ng kabuuang paglalagak na humigit-kumulang USD 150 milyon upang matapos ang konstruksyon ng lugar kabilang ang mga yunit sa pagmamanupaktura. Ang kabuuang lugar ay may sukat na humigit-kumulang 35,000 square meters at magkakaroon ng humigit-kumulang 100 tauhan kapag buong operasyonal. Sa 2024, inaasahang matatapos ng BioNTech ang lahat ng gusali sa lugar, kabilang ang isang bodega, opisina at laboratoryo para sa kontrol ng kalidad. Inaasahan ng Kompanya na, matapos ang lokal na pagsasanay ng may espesyalisadong tauhan sa 2024, maaari na itong magsimula ng pagpapatakbo sa pamamagitan ng pagmamanupaktura ng batch ng bakuna na nakabatay sa mRNA na kailangan para sa pagpapatunay ng proseso sa 2025. Layunin nitong mamanupaktura ang mga bakuna na naaayon sa pangangailangan ng mga miyembro ng Unyong Africa. Ang kakayahan sa pagmamanupaktura nito ay nakasalalay sa produktong mRNA na inaasahang mamanupaktura at iba’t ibang kadahilanan nito tulad ng dosage at pormulasyon. Halimbawa, maaaring mamanupaktura ang BioNTech ng hanggang 50 milyong dosis kada taon ng isang produkto na may proseso sa RNA na katulad ng Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine.

Ayun sa pangangailangan ng kontinente at mga bansang kasosyo, nakahanda ang BioNTech na itatatag ang karagdagang mga pasilidad sa pagmamanupaktura sa Africa matapos ang matagumpay na pagpapatunay ng pasilidad sa Kigali, na naglilingkod bilang proyektong halimbawa. Kumpara sa pasilidad sa Kigali, maaaring idisenyo ang karagdagang mga lugar bilang mas malalaking pasilidad na nagbibigay ng mas maraming kakayahan sa komersyal na antas sa Africa, o maaari ring mas maliit at espesyalisado sa pagmamanupaktura ng batch para sa pagsubok klinikal ng mga kandidatong produkto.

Upang suportahan ang pagtatatag ng matatag na ekosistema sa bakuna sa Africa, umaasenso ang BioNTech sa pagpapaunlad ng bakunang prophylactic na nakabatay sa mRNA na tumututok sa nakahahawang sakit tulad ng tuberculosis, malaria, at HIV, at nakatutok din sa sakit na may potensyal na epidemya at pandemya, kabilang ang mpox. Nagsisimula na ang mga klinikal na pagsubok para sa programa sa bakuna laban sa tuberculosis at malaria sa Timog Africa at Estados Unidos, ayon sa pagkakasunod-sunod. Plano ng BioNTech na magsagawa ng klinikal na pagsubok sa Africa para sa mga kandidatong bakuna laban sa malaria, tuberculosis at HIV sa 2024. Ang malaria, tuberculosis at HIV ay napakataas ang prebalensiya sa Africa, na nagsasanhi ng higit sa dalawang milyong kamatayan kada taon, kabilang ang napakataas na antas ng kamatayan ng mga bata. Kapag matagumpay na naipagpatuloy at inaprubahan ng mga awtoridad sa regulasyon, layunin ng BioNTech na magkaloob ng access sa apat na bakunang prophylactic sa mababang kita na bansa nang walang kinita.

Habang nasa Kigali, nakipagkita si Prof. Ugur Sahin, M.D., CEO at Co-Founder ng BioNTech, kay Kanyang Kagalang-galang na si Macky Sall, Pangulo ng Republika ng Senegal, at natalakay ang pagbuo ng potensyal na pagtutulungan sa pananaliksik sa pagitan ng BioNTech at ng Institut Pasteur de Dakar na nakatutok sa nakahahawang sakit na mahalaga sa kontinente ng Africa.

Ang mga materyal sa midya tungkol sa pagbubukas ng lugar ay makukuha sa sumusunod na kawing na papabago ng karagdagang materyal sa hinaharap:

Tungkol sa seremonya ng pagbubukas:
Kabilang sa mga dumalo sa seremonya ng pagbubukas ng lugar sina Kanyang Kagalang-galang na si Paul Kagame, Pangulo ng Republika ng Rwanda, Kanyang Kagalang-galang na si Macky Sall, Pangulo ng Republika ng Senegal, Kanyang Kagalang-galang na si Nana Akufo-Addo, Pangulo ng Republika ng Ghana, Hon. Mia Amor Mottley, Punong Ministro ng Barbados, Kanyang Kagalang-galang na si Ursula von der Leyen, Pangulo ng Komisyon ng Europeo, Tagapangulo ng Komisyon ng Unyong Africa na si Moussa Faki Mahamat ng Komisyon ng Unyong Africa, Hon. Annalena Baerbock, Kalihim ng Ugnayang Panlabas ng Republikang Pederal ng Alemanya, Hon. Dr Mathume Joseph Phaala, Kalihim ng Kalusugan ng Republika ng Timog Africa at Ambasador Gervais Abayeho, Kalihim ng Ugnayang Silangang Africa ng Republika ng Burundi. Kasama rin mula sa mga institusyong pagpapaunlad ng pananalapi sina Dr Akinwumi Adesina, Pangulo ng African Development Bank at European Investment Bank Vice President Gelsomina Vigliotti.

Mga sinabi sa seremonya ng pagbubukas:

Kanyang Kagalang-galang na si Paul Kagame, Pangulo ng Republika ng Rwanda: “Ang kawalan ng kapantayang access sa bakuna ay lubhang nakasalubong ng Africa sa panahon ng pandemya. Ngunit ang pagtutulungan ng BioNTech sa Africa ay nagpapakita na maaaring demokratisahin ang teknolohiya sa bakuna upang handa at matibay ang Africa anumang mangyari sa hinaharap.”

Kanyang Kagalang-galang na si Macky Sall, Pangulo ng Republika ng Senegal: “Isang espesyal na araw ito para sa Africa, isang mahalagang hakbang patungo sa mas malaking kapantayang access sa bakuna ang ginawa ng BioNTech. Isa itong napakalaking halimbawa ng isang kompanya na kumikilos nang may malaking pananagutang panlipunan. Buong sumusuporta ako sa ginagawa ng BioNTech sa Rwanda at umaasa sa pag-unlad ng potensyal na pagtutulungan sa pananaliksik sa Senegal sa pamamagitan ng Institut Pasteur sa Dakar.”

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.