- Ang EMP-01 (R-MDMA) ay karaniwang naging ligtas at ang mga kaugnay na epekto ng paggamot (AEs) ay katulad ng inaasahan
- Ang PK profile ng EMP-01 ay proporsyonal sa dosis, at ang isang hanay ng pagsubok na pang-pharmacodynamic (PD) na sukatan, kabilang ang mga subhektibong ulat at mga biomarker batay sa dugo, ay nagpakita ng mga pagbabago na nakadepende sa dosis
- Ang pagbibigay ng EMP-01 ay nagresulta sa isang pinagkaibang karanasang subhektibo kumpara sa racemic MDMA, isang resulta na malamang na magkakaroon ng implikasyong terapeutiko
(SeaPRwire) – LUZON AT BERLIN, Enero 02, 2024 — (NASDAQ: ATAI) (“atai”), isang kumpanyang klinikal na nagsasagawa ng pagsubok na nagsusubok na baguhin ang paggamot ng mga sakit sa mental na kalusugan, ay nagsabing positibo ang mga resulta mula sa kanyang Phase 1 na pag-aaral na nag-ebalua sa oral na ibinigay na EMP-01, ang R-enantiomer ng MDMA (3,4-methylenedioxy-methamphetamine).
Ang mga layunin ng Phase 1 na pag-aaral na ito ay upang suriin ang kaligtasan, pagtitiis, pharmacokinetics (PK), at pharmacodynamics (PD) ng EMP-01. Ang apat na kohorteng pag-aaral na may pagtaas na dosis na isahan, randomisado, dobleng bulag, at kontrol na may placebo ay nag-enrol ng 32 kalusugang kalahok na nakatanggap ng 75mg, 125mg, 175mg o 225mg ng EMP-01 o placebo sa isang disenyong 6+2.
Ang EMP-01 ay karaniwang ligtas at ang mga kaugnay na epekto ng paggamot (AEs) ay lahat na inaasahan at karaniwang nakadepende sa dosis. Walang pagtigil sa pag-aaral, at walang seryosong o malubhang AEs ang napansin sa pag-aaral. Ang hindi klinikal na mahalagang pagtaas sa presyon ng dugo at pulso ay napansin, bagaman ang mga pagbabagong ito ay limitadong nakadepende sa dosis. Bukod pa rito, ang mga pinakamataas na temperatura ng katawan ay nasa normal na hanay. Sa wakas, ang bruxism ay napansin lamang sa 1 sa 24 na nagkaroon ng EMP-01.
Ang PK profile ng EMP-01 ay proporsyonal sa dosis. Ang mga PD na sukatan ay kabilang ang parehong mga ulat na subhektibo at mga biomarker batay sa dugo. Ang mahalagang, konsistente at nakadepende sa dosis na mga pagbabago ay napansin sa ilang ng mga pagsubok na PD na sukatan. Ang pagbibigay ng EMP-01 ay nagresulta sa isang pinagkaibang karanasang subhektibo kumpara sa racemic MDMA sa mga karaniwang kwestyonaryo ng karanasan sa psychedelic. Bukod pa rito, ang mga pagbabagong nakadepende sa dosis sa mga sukatan ng emosyonal na paglabas, isang kapilas na inaakalang isang susi sa pagkakaiba sa matagal na mga pagbabagong sikolohikal na kaugnay sa psychedelics, ay napansin sa populasyong boluntaryong malusog na ito.
Ang detalyadong datos klinikal mula sa Phase 1 na pag-aaral ng EMP-01 ay inaasahan na ipapresenta sa isang hinaharap na pagpupulong pangmedisina.
“Ako ay nagpapasalamat sa mga kalahok at mananaliksik, pati na rin sa mga kasapi ng atai study team sa matagumpay na pagkumpleto ng Phase 1 na pag-aaral na ito,” ani Florian Brand, CEO at Co-Tagapagtatag ng atai. “Sa pagtataguyod sa mga dekadang pananaliksik sa MDMA bilang isang potensyal na paggamot para sa mga sakit sa mental na kalusugan, kabilang ang dalawang positibong Phase 3 na pag-aaral sa PTSD, hinahangaan namin ang mga natatanging katangian ng EMP-01 at pinag-aaralan ang mga implikasyon para sa karagdagang pagpapaunlad ng klinikal.”
“Ang dalawang enantiomers ng MDMA ay nagpapakita ng malaking pagkakaiba at yaman sa farmokolohiya. Ang kasalukuyang pag-aaral ay isa sa unang tuon nang tuwiran sa pagtasa ng PK at PD ng R-MDMA,” ani Srinivas Rao, CSO ng atai. “Natagpuan namin ang mga pagkakaibang sa karanasang subhektibo ng R-MDMA kumpara sa mga nalathalang ulat na may kinalaman sa racemic MDMA. Kung kumpirmado, ang mga pagkakaibang ito ay nagmumungkahi na maaaring magkaroon ng pagkakatutugma ang R-MDMA sa isang malawak na hanay ng kalagayan sa mental.”
Tungkol sa atai Life Sciences
Ang atai ay isang kumpanyang klinikal na nagsasagawa ng pagsubok na naglalayong baguhin ang paggamot ng mga sakit sa mental na kalusugan at itinatag bilang tugon sa malaking hindi natugunan na pangangailangan at kawalan ng pag-unlad sa larangan ng paggamot sa mental na kalusugan. Dedikado ang atai sa mabilis na pagpapaunlad ng mga bagong terapiya upang gamutin ang depresyon, kaba, pagkahumaling, at iba pang mga sakit sa mental na kalusugan.
Sa pagsasama ng mga mapagkukunan at mga pinakamainam na gawi, layunin ng atai na responsableng pagbilisin ang pagpapaunlad ng mga bagong gamot upang maabot ang klinikal na nakakahulugang at matagal na pagbabago sa pag-uugali ng mga pasyenteng may sakit sa mental.
Ang bisyon ng atai ay upang gamutin ang mga sakit sa mental upang lahat, saan man, ay makabuo ng mas masayang buhay. Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring bisitahin .
Mga Pahayag na Panghinaharap
Ang press release na ito ay naglalaman ng mga pahayag na panghinaharap sa loob ng kahulugan ng Private Securities Litigation Reform Act ng 1995. Ang mga salitang “naniniwala,” “maaaring,” “magiging,” “tinatayang,” “patuloy,” “inaasahan,” “maaaring,” “maaari,” at ang negatibo ng mga salitang ito at katulad na mga pahayag ay nilayong tukuyin ang mga pahayag na panghinaharap, bagaman hindi lahat ng mga pahayag na panghinaharap ay gumagamit ng mga salitang ito o mga pagpapahayag. Lahat ng mga pahayag na nakalaman sa press release maliban sa mga pahayag ng kasaysayan ay dapat isaalang-alang bilang mga pahayag na panghinaharap, kabilang nang walang limitasyon ang aming mga inaasahan at proyeksyon hinggil sa tagumpay, potensyal na gamit at timing ng pagpapaunlad ng EMP-01 at kaugnay na mga pagsubok at pag-aaral, at aming estratehiya at plano sa negosyo.
Dahil ang mga pahayag na panghinaharap ay may mga panganib at kawalan ng tiyak, maaaring magkaiba nang malaki ang aktuwal na mga resulta mula sa mga ipinahayag o ipinahiwatig na pahayag na panghinaharap. Kasama sa mga panganib at kawalan ng tiyak na ito ang sumusunod: ang aming limitadong kasaysayan sa operasyon, nakaraang mga kawalan, at pag-aasang mananatiling magkakaroon kami ng malaking mga kawalan sa hinaharap na maaaring makita; kakailanganin naming malaking karagdagang pagpopondo upang maabot ang aming mga layunin sa negosyo, kabilang ang pagpapaunlad at anumang komersyalisasyon ng aming mga kandidatong produkto; wala pa kaming nakakamit na kita at maaaring hindi kailanman kumita; naglalaman ang aming mga kandidatong produkto ng kontroladong mga sustansya, ang paggamit kung saan ay maaaring lumikha ng publikong kontrobersiya; ang klinikal at preklinikal na pagpapaunlad ay hindi tiyak at maaaring magkaroon ng mga pagkaantala o hindi kailanman umabot sa mga klinikal na pagsubok; ang aming pag-asa sa iba upang tulungan kaming magsagawa ng aming mga klinikal na pagsubok at epekto nito batay sa mga bagay kabilang ang pagkabigo ng iba upang matugunan ang mga deadline sa pagsubok o pag-aaral; ang aming pag-asa sa mga kwalipikadong terapistang nagtatrabaho sa iba’t ibang lokasyon ng pagsubok upang ipamahala ang ilang sa aming mga kandidatong produkto at pagkabigo na rekrutahin at panatilihin ang sapat na bilang ng mga terapist; ang timing at resulta ng pagsusuri at/o pag-apruba, na kinakailangan bago ang komersyalisasyon; ang pagsubok at pagpapaunlad ng mga gamot na tumutuon sa sistemang nerbiyos sentral, o SNS, ay partikular na mahirap, at maaaring mahirap na maunawaan kung bakit ang isang gamot ay may positibong epekto sa ilang mga pasyente ngunit hindi sa iba; malaking kumpetisyon; pagkuha, pagpapanatili at pagprotekta sa aming ari-arian sa intelektwal; ang mga limitadong gawain bilang resulta ng mga kondisyon sa anumang mga pagpopondo, kabilang ang aming kasunduan sa paghiram sa Hercules Capital, Inc.; at ang aming kabuuang buwis batay sa aming pamamahala at aktibidad sa operasyon.
Ang mga pahayag na panghinaharap na ito ay nakasalalay sa maraming mahalagang mga bagay na maaaring magdulot ng aktuwal na mga resulta na magkaiba sa mga ipinahayag o ipinahiwatig na pahayag na panghinaharap, kabilang ang mga panganib, kawalan ng tiyak at mga pagtataya sa aming Form 10-K para sa taong nagwakas noong Disyembre 31, 2022, na inihain sa Securities and Exchange Commission (“SEC”) at aming mga kwartalyong ulat sa Form 10-Q, na maaaring baguhin ng anumang ibang filing na aming ihahain sa o ipapadala sa SEC.
Ang anumang mga pahayag na panghinaharap na nilalaman sa press release na ito ay tumutukoy lamang sa petsa ng press release na ito. Maliban kung kinakailangan ng naaangkop na batas, walang pananagutan kaming baguhin ang anumang mga pahayag na ito upang magpasiyang aktuwal o baguhin ang mga inaasahan matapos ang petsa ng press release na ito o upang baguhin ang mga ito upang tumugma sa aktuwal na mga resulta o bagong mga inaasahan.
Impormasyon sa Pagkontak
Kontak sa Investor:
Kontak sa Midya:
Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.
Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw
Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.