Nakatanggap ng Paborableng Opinyon mula sa European Patent Office sa Aplikasyon sa Patente sa Komposisyon ng Materyal para sa Farudodstat ng ASLAN Pharmaceuticals

• Bagong Composition of Matter Patent para sa farudodstat ay lalakas sa pagpoprotekta ng intellectual property at magbibigay ng eksklusibong pangkomersyal para sa farudodstat hanggang sa hindi bababa sa 2043

(SeaPRwire) –   SAN MATEO, Calif. at SINGAPORE, Peb. 29, 2024 — Ang ASLAN Pharmaceuticals Ltd. (Nasdaq: ASLN), isang kumpanyang bioparmakyutikal na nakatutok sa immunolohiya na nagdedebelop ng mga inobatibong gamot upang baguhin ang buhay ng mga pasyente, ay nagsabing natanggap nito ang isang mapagpaborableng opinyon sa patentability mula sa European Patent Office (EPO) na kumikilos bilang ang International Examiner sa isang aplikasyon ng patent sa polymorph para kay farudodstat na kung pagkakalooban sa mga estadong pambansa, magpapalawig ng epektibong proteksyon sa patent para kay farudodstat hanggang sa hindi bababa sa 2043.

Farudodstat ay isang matapang, oral na inhibitor ng dihydroorotate dehydrogenase (DHODH) na may potensyal na maging isang unang-uri na opsyon sa pagtratong para sa alopecia areata (AA). Ngayon ay nagkukundukta ang ASLAN ng isang Phase 2a na pagsubok sa proof-of-concept sa AA (ang “FAST-AA Study”) at inaasahang magkakaroon ng isang pagbasa sa pagitan ng pag-aaral sa kalagitnaan ng 2024.

“Napakasaya naming natanggap ang isang positibong pangunahing opinyon mula sa EPO sa Aplikasyon sa Composition of Matter Patent para kay farudodstat, at pagkilala na lahat ng aming mga panukala ay bago at binigyan ng pagkakaiba. Kung pagkakalooban sa mga estadong pambansa, ang bagong patent ay lalawig ang proteksyon sa patent para kay farudodstat hanggang sa hindi bababa sa 2043. Ito ay malaking lalakas sa eksklusibong pangkomersyal ng farudodstat at isang mahalagang tagumpay sa aming mga plano upang palakasin ang proteksyon sa patent para kay farudodstat sa lahat ng pangunahing mga teritoryong pangkomersyal. Dahil sa kakaunting mga opsyon sa pagtrato na magagamit sa mga pasyente ng alopecia areata, ang aming ambisyon ay magdala ng isang ligtas at epektibong opsyon sa pagtrato sa mga pasyente,” ayon kay Dr Carl Firth, Pinuno ng Tagapagpaganap, ASLAN Pharmaceuticals.

Tungkol sa farudodstat

Farudodstat ay isang matapang, oral na inhibitor ng DHODH na nagpipigil sa paglago ng mga selulang immune at pagtatago ng IFN-γ sa pamamagitan ng pagpigil sa de novo na produksyon ng pyrimidines na kinakailangan para sa replikasyon ng DNA. Kumpara sa unang henerasyon na mga inhibitor ng DHODH, naipakita ng farudodstat na humigit-kumulang 30 beses na mas matapang sa pagpigil nito sa DHODH at aktibidad ng selulang T at nagpakita ng maayos na napagtiisan na profile sa kaligtasan. Nagingat ng ASLAN ang datos na nagpapakita na maaaring protektahan ng farudodstat laban sa pagkawala ng privilegeyong immune sa mga bulaklak ng buhok, na sumusuporta sa kanyang potensyal bilang isang unang-uri na opsyon sa pagtratong para sa AA. Ang isang Phase 2a na pagsubok sa proof-of-concept sa AA, ang pag-aaral ng FAST-AA, ay kasalukuyang isinasagawa na may inaasahang pagbasa sa pagitan ng pag-aaral sa kalagitnaan ng 2024.

Tungkol sa ASLAN Pharmaceuticals

Ang ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN) ay isang kumpanyang bioparmakyutikal na nakatutok sa immunolohiya na nagdedebelop ng mga inobatibong gamot upang baguhin ang buhay ng mga pasyente. Ang ASLAN ay nagdedebelop ng eblasakimab, isang potensyal na unang-uri na antibody na tumututok sa reseptor ng IL-13 para sa moderado hanggang matinding dermatitis atopiko (AD) na may potensyal na mapabuti ang mga kasalukuyang biolohikong ginagamit upang tratuhin ang sakit na alerhiya, at nagreport ng positibong resulta mula sa isang Phase 2b na pag-aaral sa pag-aarihan ng dose para sa mga pasyenteng may moderado hanggang matinding AD. Ang ASLAN ay nagdedebelop din ng farudodstat, isang matapang na oral na inhibitor ng enzyme na DHODH bilang isang potensyal na unang-uri na pagtratong para sa AA sa isang Phase 2a, pagsubok sa proof-of-concept na may inaasahang pagbasa sa pagitan ng pag-aaral sa kalagitnaan ng 2024. May mga koponan ang ASLAN sa San Mateo, California, at sa Singapore. Para sa karagdagang impormasyon mangyaring bisitahin ang ASLAN o sundan ang ASLAN sa .

Mga pahayag na nakatuon sa hinaharap

Ang pagpapalabas na ito ay naglalaman ng mga pahayag na nakatuon sa hinaharap. Batay ito sa kasalukuyang paniniwala at inaasahang pangyayari ng pamamahala ng ASLAN Pharmaceuticals Limited at/o ang kanyang mga afilyado (“Ang Kompanya”). Maaaring saklawin ngunit hindi limitado sa mga pahayag na nakatuon sa hinaharap ang estratehiya at plano sa pagpapaunlad ng klinikal ng Kompanya; ang termino ng proteksyon sa patent ng Kompanya; ang mga plano ng Kompanya upang maunlad at magbenta ng eblasakimab at farudodstat; ang kaligtasan at epektibidad ng eblasakimab at farudodstat; ang mga plano at inaasahang timing ng Kompanya sa kaugnay ng mga gawain sa pagmamanupaktura, mga pagsubok sa klinika, pagpaparehistro sa pagsubok sa klinika at resulta ng pagsubok sa klinika para sa eblasakimab at farudodstat; ang potensyal ng eblasakimab bilang isang unang-uri na pagtratong para sa dermatitis atopiko at ng farudodstat bilang isang unang-uri na pagtratong para sa alopecia areata; ang mga potensyal na benepisyo, kakayahan at resulta ng mga pagsisikap sa kolaborasyon ng Kompanya. Nakabatay ang mga estima, proyeksiyon at iba pang pahayag na nakatuon sa hinaharap ng Kompanya sa kasalukuyang paniniwala at inaasahang pangyayari ng hinaharap ng pamamahala ng ASLAN Pharmaceuticals Limited at/o ang kanyang mga afilyado. Maaaring magbago nang malaki ang aktuwal na resulta at panahon ng mga pangyayari sa mga tinatayang, proyeksiyon at iba pang pahayag na nakatuon sa hinaharap dahil sa maraming kilalang at hindi kilalang mga panganib at kawalan ng katiyakan. Kabilang dito ang hindi inaasahang datos sa kaligtasan o epektibidad na napagmasdan sa panahon ng preklinikal o klinikal na pagsubok; ang katotohanan na maaaring hindi taglayin ng resulta ng mas naunang pag-aaral at pagsubok ang resulta ng hinaharap na pagsubok; mga rate ng pag-aktibasyon ng pasilidad ng klinika o rate ng pagpaparehistro sa pagsubok na mas mababa sa inaasahan; ang epekto ng pandemya ng COVID-19, ang kasalukuyang alitan sa pagitan ng Ukraine at Russia, gayundin ang mga kasalukuyang alitan sa Gitnang Silangan sa negosyo ng Kompanya at ekonomiya ng buong mundo; pangkalahatang kondisyon ng merkado; pagbabago sa kompetitibong landasape; at kakayahan ng Kompanya upang makakuha ng sapat na pagpopondo upang pondohan ang kanyang mga plano sa estratehiya at pagpapaunlad ng klinika. Ang iba pang mga factor na maaaring magdulot ng aktuwal na resulta na magkaiba sa mga ipinahayag o ipinahiwatig na pahayag na nakatuon sa hinaharap ay inilalarawan sa mga filing at ulat ng Kompanya sa US Securities and Exchange Commission (Commission File Blg. 001- 38475), kabilang ang Annual Report ng Kompanya sa Form 20-F na inihain sa US Securities and Exchange Commission noong Marso 24, 2023. Lahat ng pahayag maliban sa mga pahayag tungkol sa nakaraang kasaysayan ay pahayag na nakatuon sa hinaharap. Ang mga salitang “maaaring,” “maaari,” “magiging,” “tatantiya,” “inaasahan,” o negatibo ng mga salitang iyon, at kahawig na mga pahayag na nagpapahiwatig ng kawalan ng katiyakan sa mga pangyayari o resulta sa hinaharap ay layunin upang tukuyin ang mga estima, proyeksiyon at iba pang pahayag na nakatuon sa hinaharap. Ang mga estima, proyeksiyon at iba pang pahayag na nakatuon sa hinaharap ay nagsasalita lamang sa petsa ng pagkakagawa nito, at maliban sa kinakailangan ng batas, hindi kinukuha ng Kompanya ang obligasyon na baguhin o suriin ang anumang estima, proyeksiyon o pahayag na nakatuon sa hinaharap.

Media at IR na mga contact