Napublika ng MetrioPharm ang Unang Data ng Trial na Nagpapakita ng Mga Epekto ng Host-Directed Therapy sa COVID-19

• Resulta ng klinikal na pagsubok CT-05 sa 131 pasyenteng nasa ospital na may COVID-19
• Ang datos ng pagsubok ay nagpapakita na ang pangunahing compound ng MetrioPharm na si MP1032 ay kapareho ng kahusayan sa remdesivir na may karagdagang benepisyo
• Ang mga resulta ay nalathala sa The Lancet Regional Health – Europe

(SeaPRwire) –   Zurich, Enero 31, 2024 – , isang biotech na kompanya na nagdedebelop ng gamot para sa implamatoryo at nakahahawang sakit, ay inanunsyo ngayon na ang mga resulta mula sa kanilang klinikal na pagsubok na CT-05 sa mga pasyenteng nasa ospital na may katamtamang hanggang malubhang COVID-19 ay nalathala sa sikat na dyornal na .

Ang CT-05 ay isang multicenter, randomisadong double-blind, placebo-controlled na Phase IIa na pagsubok sa 6 na bansa sa Europa, na sinuportahan ng isang EUR 7.9 milyong grant mula sa European Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA). Isang kabuuang 131 na pasyenteng may COVID-19 ang nagamot ng Standard of Care (SoC) na may MetrioPharm na pangunahing compound na si MP1032 o may placebo. Ang mga pasyenteng nagamot ng MP1032 (n=86) ay nagpakita ng mas mababang kamatayan kumpara sa mga tumanggap ng placebo + SoC (n=45). Ang pag-aaral ay nagpapakita na sa mga aspeto ng maagang pagbangon mula sa sakit at oras ng pag-alis, ang MP1032 ay kapareho ng kahusayan sa remdesivir, na may karagdagang benepisyo ng mahusay na kaligtasan at oral na pagkakadisponible. Bukod pa rito, ang kahusayan ng MP1032 ay mas lumalakas kapag ginamit kasama ang mga anti-viral na gamot, kabilang ngunit hindi limitado sa remdesivir.

“Ang pagdaraos ng klinikal na pagsubok na ito sa gitna ng pandemya ay may maraming hamon. Ito ay naglimita sa pagkakataong makuha ang istadistikal na kahusayan para sa pangunahing mga endpoint ayon sa mga standard na protocol ng WHO. Ang mga protocol na ito ay tinukoy na may malaking pag-aaral sa isip.,” ani MetrioPharm CSO at co-founder na si Dr. Wolfgang Brysch. “Ngunit ang mga resulta ay napakalakas pa rin. Nagpakita kami ng malinaw na potensyal na terapeutiko para sa aming pangunahing compound na si MP1032 sa COVID-19. Pinakamahalaga, habang karamihan sa mga gamot na anti-viral ay tumututok sa partikular na mga virus, ang MP1032 ay gumagana bilang isang host-directed na terapiya. Ang bagong paraan sa mga terapiyang anti-viral na ito ay maaaring magamot ang lumalabas at kahit na lubos na bagong mga virus nang walang pag-aangkop na una, na mahalaga para sa hinaharap na paghahanda sa pandemya.”

“Isang average na 2.4 araw na mas maaga ang pag-alis mula sa ospital pagkatapos ng 14 araw na paggamot ng MP1032, isang average na 4 na araw na mas maikli ang pagkalagay sa ICU at mas mabilis na pagbangon – ang mga resulta na ito lamang ay isang magandang kinalabasan para sa aming pagsubok ng MP1032 sa COVID-19,” ani Thomas Christély, CEO ng MetrioPharm. “Ang mga katangian na ito ay kasalukuyang sinusuri pa rin, dahil ito ay gagawin ang MP1032 na isang napakahusay na pagpipilian para sa isang malawak na unang linya ng terapeutiko at prophylactic na paggamot upang protektahan ang mga populasyong nanganganib laban sa bagong, lumalabas na mga virus. Bukod pa rito, mayroon tayong malakas na dahilan upang isugest na potensyal para sa paggamot ng Long Covid na nananatiling isang problema para sa isang malaking populasyon ng pasyente. Ang MP1032, na may kaniyang host-directed na mekanismo ng aksyon, ay tumutugon sa apat na pangunahing sanhi ng bagong indikasyon na ito: isang persistenteng virus, immune mitochondrial dysregulation, micro-embolisms, at pulmonary fibrosis. Bagaman ang aming kasalukuyang pokus sa pagpapaunlad ay sa bihira at orphan na sakit, patuloy naming pag-uunladin ang MP1032 sa iba’t ibang nakahahawang sakit, na ilang ay maaaring magkaroon ng potensyal na pandemya, nang sang-ayon sa karagdagang suporta mula sa malalaking pampublikong grant.”

Maaari mong makita ang paglathala ng MetrioPharm tungkol sa MP1032 sa mga pasyenteng may COVID-19 .

###

Tungkol sa MP1032

Ang MP1032 ay isang natatanging maliit na molecule na tumututok sa sobrang reaksyon ng activated na immune cells sa pamamagitan ng pagtugon sa isang sentral, natural na metabolic process na nangyayari sa activated na immune cells. Ang mitochondria ng mga selulang ito ay tumutugon sa aktibasyon sa pamamagitan ng pagpapalakas ng kanilang energy metabolism, na sa kabilang dako ay nagreresulta sa paglikha ng reactive oxygen species (ROS) at pagtaas ng intercellular pH. Ang MP1032 ay activated lamang ng clusters ng taas na pH at gumagana bilang isang ROS scavenger, normalizing ang pathologically increased na antas ng ROS (oxidative stress). Kapag bumalik na sa normal ang pH, hindi na activated at gumagana ang gamot. Ang natatanging itong mekanismo ng aksyon na self-regulating ay nagbibigay sa MP1032 ng isang unang uri ng gamot na anti-inflamatoryo na nagbawas ng sobrang ROS nang walang pag-interfere sa physiological ROS levels ng iba pang mga selula, na mahalaga para sa normal na paggana ng selula, na nagreresulta sa napakahusay na kaligtasan.

Tungkol sa MetrioPharm

Ang MetrioPharm AG ay isang Swiss na biotech na kompanya na nagdedebelop ng unang uri ng auto-regulated na immune modulators na tumututok sa pathologically dysregulated na mitochondrial metabolism sa macrophages. Ang platform ng oral na maliliit na molecule ng MetrioPharm ay nagpakita ng preclinical at klinikal na kahusayan (tatlong Phase II na pagsubok) sa ilang inflammatory at nakahahawang sakit na may napakahusay na kaligtasan profile.

Bilang isang monotherapy, ang pangunahing kandidato ng MetrioPharm na si MP1032 ay nagpapakita ng terapeutikong mga epekto na katulad ng mga corticosteroids (cortisone-based na gamot), ngunit walang seryosong side effects.

Ang MP1032 ay nagpakita ng synergistic/supra-additive na mga epekto sa kombinasyon ng isang ultra-mababang dose (10% ng normal na dose) ng corticosteroids, na nagpapakita ng potensyal upang lumikha ng isang bagong klase ng “super corticosteroids” na mas epektibo at walang seryosong side effects. Sa higit sa 60 na taon, walang malalaking pag-unlad sa pagkamit ng ganitong corticosteroid-sparing na terapiya at doon pagbawas ng mga corticosteroid-specific na side effects.

Bukod pa rito, ang MP1032 ay nagpakita ng malawak na host-directed na aktibidad na anti-viral sa preclinical na pag-aaral laban sa 6 na tinest na variant ng COVID-19 at maraming variant ng influenza virus, pati na rin antibacterial activity laban sa maraming strain ng bacteria.

Ang Kompanya ay nakabase sa Zurich at may subsidiary para sa R&D activities sa Berlin.

Tungkol sa pondo ng European Commission

Tinanggap ng proyektong ito ang pondo mula sa Horizon Europe program ng European Union sa ilalim ng HERA incubator. Ang programa sa pagpopondo na ito ay inilunsad noong Abril 2021 upang suportahan ang kinakailangang agad na pananaliksik at pagpapaunlad upang labanan ang corona virus at ang kanyang variant sa buong Europa. Ang agreement sa grant na numero ay 101046182.

Ang proyekto ng iMPact ng MetrioPharm ay bahagi ng malawak na hanay ng mga gawain sa pananaliksik at inobasyon ng European Commission upang labanan ang corona virus.

https://ec.europa.eu

Ang proyekto ng iMPact ay nominado para sa pondo ng European Commission noong Hulyo 2021, at ang agreement sa grant ay pinirmahan noong Nobyembre 2021.

Mga pahayag na nakatuon sa hinaharap

Ang press release na ito ay naglalaman ng mga pahayag na nakatuon sa hinaharap na may kaugnayan sa assessment ng MetrioPharm AG sa petsa ng paglalabas na ito. Ang mga pahayag na nakatuon sa hinaharap ay hindi pangako o garantiya at nakasalalay sa maraming mga panganib at kawalan ng katiyakan. Walang mga representasyon o garantiya ang ginagawa, at walang pagkakatiwala ang dapat ilagay, ekspressibo o implisito, sa pagiging tumpak o kumpleto ng ganitong datos at impormasyon.

Mga Contact

Pinondohan ng European Union. Founding no. 101046182.
Ang mga pananaw at opinyon ay ng may-akda lamang at hindi kinakailangang magrerlekta sa European Union o European Commission.
Hindi maaaring managot ang European Union o ang ahensyang nagbibigay ng pondo sa kanila.