Tinanggap ng U.S. FDA ang Fast-Track Designation para sa susunod na henerasyon ng anti-inpektibo ng Omnix Medical na OMN6

(SeaPRwire) –   – Ang pagtukoy sa mabilisang pagpaplano ay nagpapakita ng pangangailangan para sa mga bagong, unang uri ng antimikrobial para sa paggamot ng impeksiyon mula sa Gram-negatibong bacteria

JERUSALEM, Israel, Pebrero 20, 2023 — , isang kompanyang bio-pharmaceutical na nagdedebelop ng susunod na henerasyon ng anti-infectives para sa paggamot ng nakamamatay na impeksiyon, inihayag ngayon na nakatanggap ang Kompanya ng mabilis na pagpaplano para sa kanyang bagong anti-infective na OMN6 mula sa U.S. Food and Drug Administration (FDA). Ang mabilis na pagpaplano ay ibinibigay para sa mga gamot na inilalapat para sa seryosong kondisyon o nakamamatay at puno ng hindi natutugunang pangangailangan medikal.

Ang OMN6 ay ang pinunong compound ng Omnix Medical at isang bagong, unang uri ng antimicrobial peptide (AMP) na batay sa mga peptide na depensa ng host mula sa insekto. Ang kanyang mekanismo ng gawaan (MoA) ay lubos na nag-iiba mula sa konbensyonal na anti-infectives sa pamamagitan ng pisikal na pagkasira ng membranong selular ng bacteria at nagpapahintulot ng mabilis at epektibong pagsisimula ng gawaan kahit anong henotipo o katangian ng resistensiya ng bacteria.

Noong Nobyembre 2023, nakatanggap ang Omnix Medical ng pag-apruba para sa Phase II na pagsubok sa mga pasyenteng may ospital na nakukuha na pneumonia ng bacteria (HABP) o pneumonia mula sa ventilador na nakukuha mula sa bacteria (VABP) sanhi ng Acinetobacter baumannii complex (ABC). Parehong nakamamatay na impeksiyon na kasalukuyang kulang sa mabilis at epektibong paggamot, karamihan sa mga ito ay nababawasan dahil sa antimicrobial resistances.

“Nakakatuwa naming nakatanggap ng mabilis na pagpaplano para sa aming pinunong compound na OMN6,” ani Dr. Moshik Cohen-Kutner, CEO ng Omnix Medical. “Ito ay nagpapahintulot sa amin na paigtingin ang pag-unlad ng game-changing anti-infectives na idinisenyo upang maging mabilis at epektibo nang walang pagpapalit ng antimicrobial resistances. Inaasahan naming makuha ang resulta ng Phase II.”

“Ang mabilis na pagpaplano ay nagdadala sa amin sa isang hakbang na mas malapit upang iligtas ang buhay ng mga pasyenteng may nakamamatay na ospital na nakukuha na pneumonia ng bacteria (HABP) o pneumonia mula sa ventilador na nakukuha mula sa bacteria (VABP) na hindi tumutugon sa konbensyonal na antibiyotiko at kasalukuyang walang karagdagang mga pagpipilian sa paggamot,” dagdag pa ni Niv Bachnoff, CSO ng Omnix Medical.

###

Tungkol sa Omnix Medical
Itinatag ang Omnix Medical noong 2015 upang tugunan ang napakahalagang hindi natutugunang pangangailangan para sa bagong anti-infective na nagliligtas ng buhay. Ang sariling teknolohiya ng Omnix ay nag-e-eliminate ng bacteria sa pamamagitan ng pag-mimimic ng innate immune system ng mga insekto na gumagamit ng mga natatanging molekula upang epektibong at selektibong patayin ang resistante na mga strain ng bacteria nang walang masamang epekto. Ito mekanismo, na nasa sentro ng teknolohiya ng Omnix, ay pumapatay ng bacteria sa pagkakataon ng pagkakakontak at matagumpay na umebolb sa loob ng higit sa 200 milyong taon. Ang pinunong compound ng Kompanya ay inaasahang gamitin para sa paggamot ng nakamamatay na impeksiyon sa ospital (HIA) at nagpakita ng malaking mas mataas na potensya kaysa sa kasalukuyang mga paggamot. Pinakamahalaga, ang teknolohiya ng Omnix ay nakapagpaprebelo ng bagong resistensiya at kaya ay mahusay na nakaposisyon upang maging unang linya ng paggamot upang manalo sa digmaan laban sa AMR.

Tungkol sa OMN6
Ang OMN6 ay isang bagong, unang uri ng antimicrobial peptide (AMP) na batay sa mga peptide na depensa ng host mula sa insekto. Ang kanyang mekanismo ng gawaan (MoA) ay batay sa pagkasira ng membranong selular ng bacteria at kaya ay epektibo kahit anong henotipo o katangian ng resistensiya, at hindi tulad ng konbensyonal na mga antibiyotikong bakteriostatic, ito ay mabilis na gumagana at bakterisidal. Ang OMN6 ay opitimized mula sa orihinal na AMP ng Omnix Medical sa pamamagitan ng sariling teknolohiya nito upang ipakita hindi lamang napakahusay na epektibidad, potensya, at kaligtasan, kundi pati na rin mataas na kaligtasan habang nananatiling may bioaktibidad. Bilang resulta, naniniwala ang Omnix Medical na ang kanyang mga bagong peptides ay maaaring isaalang-alang bilang isang bagong uri ng gamot na antimikrobial.

Corporate Contacts
Moshik Cohen-Kutner, CEO
+972-50-8698218

Niv Bachnoff, CSO
+972-54-238-6023
contact@omnixmedical.com

Media Inquiries
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 /
Tel. +49 30 23 63 27 68

Related Links
http://www.omnixmedical.com/
Twitter https://twitter.com/MedicalOmnix
LinkedIn http://linkedin.com/company/omnix-medical