HONG KONG, Aug. 24, 2023 — Ipinahayag ngayong araw ng Chinese leading biopharmaceutical company na 3SBio (01530.HK) ang kanilang 2023 interim results. Ang kita sa unang kalahati ng 2023 ay umabot sa humigit-kumulang RMB3,783.8 milyon, tumaas ng 22.3% taun-taon. Ang gross profit ay humigit-kumulang RMB3,201.6 milyon, tumaas ng 24.8% taun-taon. Ang normalized earnings bago ang interes, buwis, depreciation at amortization (EBITDA) ay humigit-kumulang RMB1,518 milyon, isang pagtaas ng 17.7% kumpara sa parehong panahon noong nakaraang taon. Ang netong kita na maaaring i-attribute sa mga may-ari ng magulang ay tumaas ng 20.1% taun-taon sa RMB 1,191 milyon. Sa hinaharap, lubos na pakikinabangan ng 3SBio ang mga advantage nito bilang isang integrated na platform para sa pananaliksik at pagpapaunlad (R&D), manufacturing, commercialization at external partnerships, at patuloy na magpapalago ng mga bagong business growth drivers.
Matatag na performance ng mga pangunahing biopharmaceutical products na may record na benta
Noong 2022, ang mga biopharmaceutical products ng Kumpanya ay steady na tumaas sa kita at nanatiling nangunguna sa merkado. Ang mga benta ng TPIAO, ang tanging commercial recombinant human thrombopoietin (rhTPO) sa mundo na ginagamit upang gamutin ang thrombocytopenia, ay kabuuang RMB2,019.1 milyon, isang taunang pagtaas ng 28.2%. Sa simula ng taon na ito, nakamit ng TPIAO ang renewal sa National Reimbursement Drug List (NRDL) at ito ay nakalista sa pinakamataas na antas ng rekomendasyon ng Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) Clinical Guidelines para sa Diagnosis at Paggamot ng Cancer Therapy Induced Thrombocytopenia (CTIT) (2022 Edition).
Bilang mga lider sa recombinant human erythropoietin (rhEPO) market, ang EPIAO at SEPO ay nagpost ng mga benta na RMB463.2 milyon sa unang kalahati ng 2023, nananatiling may dominanteng bahagi sa merkado na 42.9%.
Ang mga benta ng Yisaipu para sa paggamot ng rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis at psoriasis ay RMB 300 milyon sa unang kalahati ng 2023, tumaas ng 25% taun-taon. Ang pre-filled injection ng Yisaipu ay inaprubahan para sa marketing noong Marso ngayong taon.
Ang mga benta ng Cipterbin para sa paggamot ng HER2-positive metastatic breast cancer ay RMB 108.6 milyon, isang pagtaas ng 60.5% taun-taon. Bukod pa rito, ang CSCO Clinical Guidelines para sa Diagnosis at Paggamot ng Breast Cancer (2022 Edition) ay nakalista ang Cipterbin sa pinakamataas na antas na Class I rekomendasyon para sa paggamot ng mga pasyente na may HER2-positive advanced breast cancer, at ang bilang ng mga ospital at pasyente na saklaw ay may significanteng pagtaas.
Mabilis na paglago ng hair health business na may tulong ng digital marketing
Ang mga benta ng Mandi (minoxidil tincture), isang over-the-counter (OTC) product para sa paggamot ng androgenetic alopecia at alopecia areata, ay nanatiling mabilis na lumago. Sa unang kalahati ng 2023, ang mga benta ng Mandi ay RMB495.5 milyon, kumakatawan sa isang taunang pagtaas ng 35.3%. Bilang isang scientific, effective, ligtas at convenient na solusyon sa kalusugan ng buhok, ang minoxidil ay patuloy na kinikilala habang lumalawak ang laki ng merkado taun-taon. Bilang isang nangungunang brand ng minoxidil, ang Mandi ay may bahagi ng 70% sa mga medical institutions, nangunguna sa merkado ng minoxidil. Sa unang kalahati ng 2023, ang koponan ng Mandi ay patuloy na pinapalakas ang edukasyon ng pasyente at pinalawak ang digital marketing. Bukod sa pakikipagtulungan sa mga nangungunang digital platform, ginamit din ng Kumpanya ang mga bagong media operation platform at sinubukan ang mga channel ng e-commerce marketing. Ang mga benta sa pamamagitan ng mga channel ng e-commerce ay tumaas ng 64% sa unang kalahati ng 2023, lubos na nagagamit ang potensyal ng merkado ng OTC product.
Mabilis na pag-unlad ng CDMO
Sa unang kalahati ng 2023, ang CDMO business ng Kumpanya ay patuloy na lumalawak, na may kita na RMB94.9 milyon, tumaas ng 71.6% taun-taon. Ang mga overseas at domestic site ay nagpost ng paglago ng kita ng 29% at 246%, ayon sa pagkakabanggit. Sa kasalukuyan, ang CDMO business ay nakakuha ng mga order ng customer na nagkakahalaga ng higit sa RMB160 milyon, at ang differentiated CDMO positioning sa mga commercial products ay nagpakita ng kamangha-manghang mga resulta.
Patuloy na pinalalakas ang halaga ng pipeline sa ilalim ng mga mabilis na clinical developments
Sa unang kalahati ng 2023, ang Kumpanya ay may 30 na mga kandidato sa loob ng aktibong pipeline. Sa mga ito, may 10 na mga kandidato sa hematology/oncology, 13 na mga kandidato para sa auto-immune diseases at ophthalmology, 5 na mga kandidato sa nephrology at 2 na mga kandidato sa dermatology. Hanggang ngayon, 10 na mga kandidato ang na-advance sa clinical phase III o NDA-enabling phase, at 5 na mga generic na kandidato ay nasa BE- at ANDA-enabling phase.
Sa unang kalahati ng 2023, dalawang pangunahing produkto ng 3SBio ang inaprubahan para sa commercial launch. Ang prefilled injection ng Yisaipu ay nagbibigay sa mga pasyente ng isang madaling gamiting opsyon at significantly pinapabuti ang convenience ng administration. Ang Remitch (nalfuraphine hydrochloride orally disintegrating tablets) ang unang gamot na ibinenta sa China para sa paggamot ng pruritus sa mga pasyenteng dialysis, at ang IND para sa phase III clinical trial ay inaprubahan para sa paggamot ng pruritus sa mga pasyente na may chronic liver disease (lang sa mga kaso kung saan hindi kanais-nais ang bisa ng umiiral na mga paggamot), na inaasahang saklawin ang mas malaking populasyon ng pasyente. Ang mga resulta mula sa phase II clinical trial ng SSS06, ang kumpanyang in-house long-acting EPO, ay nagpakita na ang isang matatag na profile ng kaligtasan ay na-ensure kapag pinalawig ang dosing interval sa 2 linggo. Ang phase III clinical trial ay nakita rin ang huling pasyente. Inaasahan ang pagbasa sa ikalawang kalahati ng taon, at magsisimula ang NDA-enabling process.
Maraming mga kandidato sa ilalim ng Sunshine Guojian para sa paggamot ng auto-immune diseases na nakamit ang mga milestone sa pagpapaunlad sa unang kalahati ng taon. Ang phase III clinical trial ng anti-IL-17A mAb (608) para sa paggamot ng plaque psoriasis ay kumpleto na sa pagpapatala ng pasyente. Ang mga phase II clinical trial ng anti-IL-1β mAb (613) para sa paggamot ng acute gouty arthritis at IL-4R α mAb (611) para sa paggamot ng atopic dermatitis, chronic sinusitis na may nasal polyps at moderate hanggang severe na chronic obstructive pulmonary disease ay parehong nakamit ang primary endpoints. Ang phase II clinical trial ng anti-IL-5 mAb para sa paggamot ng severe eosinophilic asthma ay kumpleto na sa pagpapatala ng pasyente. Inaasahan na sasalubungin ng Kumpanya ang isang commercialization wave para sa mga innovative na produkto nito, at inaasahang ma-advance ang mga pangunahing produkto ng pipeline sa commercialization taun-taon sa hinaharap.
Bukod pa rito, nasa proseso na ang IND-enabling para sa bridging trial ng Winlevi® bilang paggamot sa acne, kung saan nakikipagtulungan ang Kumpanya sa Cosmo Pharmaceuticals. Bilang unang gamot sa acne na may bagong mechanism of action na inaprubahan ng FDA sa loob ng 40 taon, ang Winlevi® ay malawakang kinikilala ng mga dermatologist sa U.S., at inireseta ng 15,000 na doktor simula nang i-launch noong Disyembre 2021, na may kabuuang higit sa 670,000 na mga reseta, ginagawang ito ang pinaka iniresetang gamot sa acne sa U.S. Inaasahang maging ito ang unang itinaguyod na topical androgen receptor inhibitor upang gamutin ang acne vulgaris sa mainland ng China sa ilalim ng promosyon ng 3SBio, nagdadala ng isang bagong opsyon sa paggamot sa daan-daang milyong mga pasyente ng acne sa China.
Tingnan sa hinaharap, patuloy na tutuon ang 3SBio sa mga larangan ng lakas nito, partikular ang nephrology, autoimmune diseases, hematology, oncology at buhok at balat, habang nakatingin sa mga global na pagkakataon para sa joint development ng mga kandidatong mataas ang kalidad. Gagamitin ng Kumpanya ang parehong in-house at external na mga mapagkukunan upang palaguin ang pipeline nito at mag-deliver ng mga bagong therapy sa mga pasyenteng nangangailangan.
