Una subcutaneous na anti-PD-(L)1 na immunotherapy available sa mga pasyente sa Great Britain

Ang Tecentriq® subcutaneous formulation na may ENHANZE® ay nagpapababa ng oras ng paggamot sa pitong minuto kumpara sa 30-60 minuto para sa standard intravenous infusion

SAN DIEGO, Aug. 29, 2023 — Pinahayag ngayong araw ng Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO) (“Halozyme”) ang pag-apruba ng Tecentriq® SC (atezolizumab) ng Roche, na gumagamit ng ENHANZE® drug delivery technology ng Halozyme, sa pamamagitan ng Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) sa Great Britain. Ang Tecentriq® subcutaneous (SC) ay co-formulated sa proprietary recombinant human hyaluronidase enzyme ng Halozyme, rHuPH20, na nagpapahintulot ng subcutaneous delivery, na tumatagal ng humigit-kumulang pitong minuto, kumpara sa 30-60 minuto para sa intravenous (IV) infusion. Ang Tecentriq® SC ay magiging available sa mga pasyente sa Great Britain para sa ilang uri ng kanser sa baga, pantog, suso, at atay.7

Ipinapahiwatig ng maraming pag-aaral sa oncology na mas gusto ng karamihan sa mga pasyente ng kanser na matanggap ang kanilang mga paggamot sa pamamagitan ng subcutaneous delivery, sa halip na intravenous infusion dahil sa binawasan na kadiskomforto, madaling pamamahala, at mas maikling tagal ng paggamot.2,4,11

“Nagagalak kaming ipinahayag ng Roche ang pag-apruba ng Tecentriq SC sa Great Britain. Nagbibigay ang subcutaneous delivery ng Tecentriq ng mas mabilis at mas flexible na opsyon sa paggamot para sa mga pasyente ng kanser at maaaring mabawasan ang presyon sa mga mapagkukunan ng pangangalagang pangkalusugan,” sabi ni Dr. Helen Torley, president at chief executive officer ng Halozyme. “Nananabik kaming makatanggap ng karagdagang mga pag-apruba sa regulasyon ng aming mga produktong partner na gumagamit ng ENHANZE.”

Ang Tecentriq® SC ang unang subcutaneous na anti-PD-(L)1 na immunotherapy na available sa mga pasyente sa Great Britain at ika-apat na subcutaneous na therapy sa kanser ng Roche na gumagamit ng ENHANZE® drug delivery technology ng Halozyme.8-10 Batay ang pag-apruba sa clinical data mula sa Phase IB/III IMscin001 study, na nagpakita ng katumbas na antas ng Tecentriq® sa dugo kapag ibinigay nang subcutaneous, at isang profile ng kaligtasan at kahusayan na konsistent sa IV formulation.12 Habang isinagawa ang IMscin001 trial sa loob ng ospital, ang SC formulation ay maaaring angkop para sa pagbibigay sa labas ng ospital ng isang propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.

Kasalukuyang sinusuri ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang Tecentriq® SC para sa pag-apruba sa regulasyon.

Tungkol sa Halozyme

Ang Halozyme ay isang biopharmaceutical company na nagdadala ng disruptive solutions upang makapagpabuti nang malaki sa mga karanasan at resulta ng mga pasyente para sa mga emerging at established na mga therapy. Bilang mga imbentor ng teknolohiya ng ENHANZE® na may proprietary enzyme na rHuPH20, ang commercially-validated solution ng Halozyme ay ginagamit upang mapadali ang paghahatid ng mga iniksyon at pluwido upang mabawasan ang pasanin sa paggamot sa mga pasyente. Pagkatapos maabot ang higit sa 700,000 buhay ng pasyente sa post-marketing use sa anim na commercialized products sa higit sa 100 global markets, nilisensyahan ng Halozyme ang kanyang teknolohiya ng ENHANZE® sa mga nangungunang pharmaceutical at biotechnology companies kabilang ang Roche, Takeda, Pfizer, AbbVie, Eli Lilly, Bristol-Myers Squibb, Alexion, argenx, Horizon Therapeutics, ViiV Healthcare at Chugai Pharmaceutical.

Nagdedevelop, nagmamanupaktura at nagkakalakal din ang Halozyme, para sa sarili o kasama ang mga partner, ng mga drug-device combination products na gumagamit ng advanced auto-injector technology na dinisenyo upang magbigay ng mga commercial o functional na benepisyo tulad ng pinaunlad na convenience at tolerability, at pinaunlad na comfort at adherence ng pasyente. Ang Kumpanya ay may commercial portfolio ng mga sariling produkto kabilang ang XYOSTED®, TLANDO® at NOCDURNA® at partnered commercial products at patuloy na mga programa sa pagdevelop ng produkto kasama ang ilang mga pharmaceutical company kabilang ang Teva Pharmaceuticals at Idorsia Pharmaceuticals.

Ang Halozyme ay headquartered sa San Diego, CA at may mga opisina sa Ewing, NJ at Minnetonka, MN. Ang Minnetonka ay pati na rin ang site ng operasyon nito.

Para sa karagdagang impormasyon bisitahin ang www.halozyme.com at kumonekta sa amin sa LinkedIn at Twitter.

Safe Harbor Statement

Bukod sa makasaysayang impormasyon, ang mga pahayag na nakasaad sa press release na ito ay kinabibilangan ng mga pahayag tungkol sa hinaharap kabilang ang, ngunit hindi limitado sa, mga pahayag tungkol sa ENHANZE® drug delivery technology ng Kumpanya kabilang ang posibleng mga benepisyo at katangian ng ENHANZE®, ang posibleng paraan ng pagkilos ng ENHANZE®, ang potensyal nitong application upang tulungan ang dispersion at absorption ng iba pang iniiniksyong therapeutic drugs, mapadali ang mas mabilis na paghahatid at pagbibigay ng mas mataas na volume ng mga iniiniksyong gamot sa pamamagitan ng subcutaneous delivery at ilang iba pang mga benepisyo ng ENHANZE® kabilang ang pagbawas ng pasanin sa paggamot para sa mga pasyente at pag-aalis ng presyon sa mga mapagkukunan ng pangangalagang pangkalusugan, kabilang ang potensyal na pagbibigay sa labas ng ospital ng Tecentriq® SC. Ang mga pahayag tungkol sa hinaharap tungkol sa ENHANZE® business ng Kumpanya ay maaaring kabilangan ng potensyal na paglago na pinapatakbo ng development at commercialization efforts ng ating mga partner (kabilang ang inaasahang mga regulatory submission, PDUFA dates, potensyal na mga pag-apruba sa regulasyon, mga indikasyon at product launches). Ang mga pahayag tungkol sa hinaharap na ito ay karaniwang, ngunit hindi palagi, natutukoy sa pamamagitan ng paggamit ng mga salitang “maniwala,” “paggawa,” “maaari,” “magiging,” “maaaring,” “dapat,” “ipagpatuloy,” at iba pang katulad na mga salita at kinasasangkutan ng panganib at hindi tiyak na mga pangyayari na maaaring magresulta sa materyal na pagkakaiba mula sa mga pahayag sa hinaharap. Ang aktuwal na mga resulta ay maaaring magkaiba nang malaki mula sa inaasahan sa mga pahayag na ito sa hinaharap bilang resulta ng ilang mga salik, kabilang ang hindi inaasahang mga resulta o pagkaantala sa paglago ng negosyo ng Kumpanya, o sa pagdevelop, pagsusuri sa regulasyon o commercialization ng mga produktong pinartner ng Kumpanya, mga kinakailangan sa pag-apruba ng regulasyon, hindi inaasahang mga hindi magagandang pangyayari o resulta sa pasyente at mga kalagayan sa kumpetisyon. Ang mga salik na ito na maaaring magresulta sa mga pagkakaiba ay binigyan ng mas malalim na pagtalakay sa pinakabagong Annual Report sa Form 10-K at Quarterly Report sa Form 10-Q na isinumite sa Securities and Exchange Commission.

Ang Tecentriq® (atezolizumab) ay isang nakarehistrong trademark ng Genentech, isang miyembro ng Roche Group.

Mga Contact:

Tram Bui
VP, Investor Relations at Corporate Communications
609-359-3016
tbui@halozyme.com

Dawn Schottlandt
Argot Partners
212-600-1902
Halozyme@argotpartners.com

Shannia Coley
CG Life
443-471-6830
scoley@cglife.com

Mga Reference
1. De Cock E, et al. A time and motion study of subcutaneous versus intravenous trastuzumab in patients with HER2-positive early breast cancer. Cancer Med. 2016;5(3):389-97.
2. O’Shaugnessy, J. Patient (pt) preference for the pertuzumab-trastuzumab fixed-dose combination for subcutaneous use (PH FDC SC) in HER2-positive early breast cancer (EBC): Primary analysis of the open-label, randomized crossover PHranceSCa study. Presented at ESMO; 19-21 Sept 2020. Abstract #165MO.
3. Pivot X, et al. Efficacy and safety of subcutaneous trastuzumab and intravenous trastuzumab as part of adjuvant therapy for HER2-positive early breast cancer: final analysis of the randomized, two-cohort PrefHer study. Eur J Cancer. 2017;86:82-90.
4. Rummel M, et al. Preference for subcutaneous or intravenous administration of rituximab among patients with untreated CD20+ diffuse large B-cell lymphoma or follicula