Isang panel ng 16 tagapayo sa US regulatory advisers ang nagsabi na ang phenylephrine, isang pangunahing sangkap ng mga over-the-counter na gamot sa sipon kabilang ang ilang bersyon ng Procter & Gamble Co.’s Nyquil, ay hindi talaga gumagana.
Ang komite ng mga tagapayo sa Pagkain at Drug Administration ay bumoto nang buong-buo noong Martes na ang siyentipikong ebidensya ay hindi pinatutunayan na ang pang-ilong decongestant ay epektibo kapag kinuha nang oral sa mga inirekomendang dosis. Sumang-ayon ang mayorya ng mga panelista na ang karagdagang pag-aaral upang subukan ang mas mataas na dosis ng gamot ay hindi na kapaki-pakinabang.
Ang desisyon ng advisory committee ay hindi nakakabit, ngunit ang sariling kawani ng FDA ay nagtanong din sa kakayahan ng phenylephrine. Kung susundin ng ahensya ang rekomendasyon ng panel, maaari itong magsimula ng proseso upang alisin ang gamot sa merkado, na nagpipilit sa mga manufacturer, kabilang ang P&G, Kenvue Inc. (Sudafed) at Reckitt Benckiser Group (Mucinex), na muling i-formulate ang maraming sikat na gamot sa ubo at sipon.
Ang mga kumpanya ay hindi tumugon sa mga kahilingan para sa komento.
Gumugol ang mga consumer ng humigit-kumulang $1.8 bilyon sa mga produktong naglalaman ng phenylephrine noong 2022, ayon sa FDA, bagaman maraming gamot sa sipon na may decongestant ay naglalaman din ng iba pang aktibong sangkap tulad ng mga antihistamine at pang-suppress ng ubo.
Ang phenylephrine ay palaging ginagamit bilang kapalit para sa pseudoephedrine sa maraming gamot na hindi nangangailangan ng reseta. Karaniwang matatagpuan sa mga anyo ng Sudafed, ang pseudoephedrine ay maaaring gamitin upang gumawa ng illegal na uri ng methamphetamine. Simula 2006, inaatasan ng pamahalaan ng US ang mga gamot na naglalaman nito na itago sa likod ng counter.
Dilemma ng pharmacist
Kung mananatiling nasa merkado ang mga produkto na may phenylephrine, haharapin ng mga pharmacist ang isang etikal na dilemma sa pagrekomenda ng mga produktong hindi gumagana, sabi ni Diane Ginsburg, isang clinical professor ng pharmacy practice sa University of Texas at Austin at isa sa mga panlabas na eksperto sa panel. “Iyon lamang ay nakakasira ng tiwala na mayroon ang mga pasyente sa amin,” sabi niya sa pagpupulong noong Martes.
Nagpahayag ang mga panelista at kinatawan ng industriya ng mga alalahanin na ang pag-alis ng mga produkto mula sa mga shelf ng drugstore ay magugulo ang mga consumer at maaaring limitahan ang kakayahan ng mga tao na magpagamot sa sarili gamit ang madaling ma-access na mga over-the-counter na lunas.
Sumagot ang iba na ang mga lunas tulad ng mga nasal spray at gamot sa sipon na nasa likod ng counter ng parmasya ay available pa rin at epektibo, at ang patuloy na pagbebenta ng mga hindi epektibong produkto ay maglalagay ng mas malaking panganib sa mga pasyente.
“Hindi talaga gusto ng mga tao ang pagbabago, at ito ay magbabago kung paano tingnan ang aisle ng ubo at sipon,” sabi ni panelist Susan Blalock, isang scientist sa pag-uugali sa University of North Carolina’s Eshelman School of Pharmacy. “Hindi dapat hindi pahalagahan ng FDA ang mga hamon sa komunikasyon.”
Sa tulong ni Fiona Rutherford.
