Plano ng Biogen na itigil ang kanilang Kontrobersyal na Gamot sa Alzheimer na Aduhelm

(SeaPRwire) –   Ang Biogen ay titigil sa pagpapaunlad ng kanilang paggamot sa Alzheimer’s, isang gamot na noon ay nakita bilang isang potensyal na blockbuster bago nabigo pagkatapos ng paglunsad nito ilang taon na ang nakalipas.

Sinabi ng drugmaker na Miyerkules na ito ay tutigil sa isang pag-aaral ng gamot na kailangan para sa buong pag-aapruba mula sa Food and Drug Administration, at ito ay titigil sa pagbebenta ng Aduhelm.

Mga pasyente na umiinom ng mga dosis ng Aduhelm na magagamit sa pamilihan ay maaaring magpatuloy hanggang Nobyembre. Sinabi ng kinatawan ng kompanya na may humigit-kumulang 2,500 tao sa buong mundo ang umiinom ng Aduhelm.

Sinabi ng Biogen na ito ay lilipat ng focus nito sa iba pang mga paggamot para sa Alzheimer’s, isang nakamamatay at nakakalimutang sakit. Ang kompanya ay tumutulong din sa Japanese drugmaker na Eisai sa pagbebenta ng isa pang paggamot sa Alzheimer’s, na tinatawag na Leqembi, na may buong pag-aapruba na mula sa FDA.

Ang Leqembi ay ang unang gamot na napatunayan ng malinaw na makapagpapabagal sa kognitibong pagbagsak na sanhi ng sakit sa Alzheimer, bagaman lamang na kaunti. Pinayagan ito ng mga regulator para sa mga pasyente na may mild na demensya at iba pang mga sintomas na sanhi ng maagang Alzheimer’s.

Ang Aduhelm ay ang unang bagong gamot sa sakit sa Alzheimer na ipinakilala sa loob ng halos dalawang dekada. Pinagbigyan ng FDA ang pinabilis na pag-aapruba nito noong 2021. Ngunit hiniling ng mga regulator ang karagdagang pag-aaral bago nila isaalang-alang ang buong pag-aapruba.

Sa simula ay binenta ito ng $56,000 kada taon, at hinala ng mga analyst na ito ay mabilis na magiging isang blockbuster na gamot na magbibigay ng bilyones para sa Biogen.

Ngunit hindi kusang gusto ng mga doktor na ipreskriba ang intravenous na gamot, dahil sa mahinang ebidensya na pinababagal nito ang Alzheimer’s. Pinigilan o pinagbawalan ng mga insurer ang coverage, at ang pederal na Medicare program ng bansa ay naglagay ng mahigpit na limitasyon sa sino ang maaaring makakuha nito.

Ito ay naging lalo pang hamon para sa Biogen dahil karamihan sa mga pasyente ng Alzheimer sa U.S. ay matanda na para makakuwalipik sa pederal na programa, na sumasakop sa mga pasyente na 65 taong gulang pataas.

Ang gamot ay nagresulta lamang sa paglikom ng milyun-milyon, hindi bilyun-bilyon, sa kwarterly na sales para sa Biogen, at inanunsyo ng kompanya noong 2022 na sila ay lalargely isasara ang marketing ng Aduhelm.

Noong nakaraang taon, sinimulan ng Biogen ang isang hindi matagumpay na paghahanap para sa panlabas na pagpapananalapi o mga kasosyo upang tumulong sa Aduhelm. Ito ay ginawa bilang bahagi ng pagrepaso ng kompanya sa kanilang programang pananaliksik at pagpapaunlad.

Sinabi ng Biogen na kanilang pinag-isipan sa panahon ng pagrepaso na iyon ang oras at paglalagay ng pondo na kakailanganin para sa karagdagang pag-aaral at malamang na pag-unlad sa larangan bago makatanggap ng buong pag-aapruba ang Aduhelm.

Sinabi ng kompanya na ito ay magbabayad ng isang karga na humigit-kumulang $60 milyon sa ika-apat na quarter para sa pagtigil ng programa ng Aduhelm.

Umakyat ng higit sa $4 patungong $251.72 ang mga shares ng Cambridge, Massachusetts-based na Biogen Inc. Miyerkules ng umaga samantalang bumaba ng kaunti ang Standard & Poor’s 500 index.