• Inilathala ang mga resulta mula sa mahalagang pag-aaral sa journal na Diagnostics
  • Kumpirmasyon ng kagamitan ng lyso-Gb1 (glucosylsphingosine) bilang isang sensitibong biomarker para sa sakit na Gaucher
  • Maaaring hulaan ang clinical course ng mga pasyente at pahusayin ang personalized na pangangalaga

CAMBRIDGE, Mass. at ROSTOCK, Germany at BERLIN, Sept. 01, 2023 – Inanunsyo ngayong araw ng CENTOGENE N.V. (Nasdaq: CNTG) (ang “Kompanya”), ang mahalagang kasosyo sa agham ng buhay para sa mga datos-na-pinapatnubayan na mga sagot sa mga bihirang at neurodegenerative na mga sakit, ang mga datos na kumukumpirma sa kagamitan ng lyso-Gb1 (glucosylsphingosine) bilang isang sensitibong biomarker para sa sakit na Gaucher (GD). Ang mga natuklasan mula sa landmark na pag-aaral na ito na inilathala sa Diagnostics sa isang papel na pinamagatang, “Mga Pananaw sa halaga ng lyso-Gb1 bilang isang predictive na biomarker sa mga walang-gamot na pasyente na may sakit na Gaucher type 1 sa pag-aaral na LYSO-PROOF,” ay nagsasaad din na ang lyso-Gb1 ay makakatulong upang hulaan ang clinical course ng mga pasyente at pahusayin ang personalized na pangangalaga ng mga pasyenteng GD sa hinaharap.

“Sa nakalipas na isang dekada, ginamit namin ang aming lahat ng teknolohikal na kaalaman sa multiomic upang itatag at kumpirmahin ang lyso-Gb1 bilang ang pinakamahusay na biomarker para sa sakit na Gaucher,” sabi ni Professor Peter Bauer, Chief Medical at Genomic Officer ng CENTOGENE. “Ang landmark na pag-aaral na ito ay lalo pang pinapalawak ang aming pag-unawa sa mga pasyente ng sakit na Gaucher – na nagpapakita ng isang makabuluhang korelasyon sa pagitan ng mga antas ng lyso-Gb1 at kalubhaan ng sakit. Ang pagsasama ng state-of-the-art na multiomic na pagsusuri sa access sa data mula sa aming iba’t ibang, real-world na CENTOGENE Biodatabank ay nagbibigay ng mahalagang link sa pagitan ng mga genetic variant at aksyonableng clinical na impormasyon.”

Ang pag-aaral, na kabilang ang 160 na walang-gamot na mga pasyente ng GD mula sa Israel, Russia, Pakistan, Egypt, Iran, Morocco, Algeria, India, Spain, Albania, Greece, Sweden, Columbia, at Tunisia, ay isa sa pinakamalaking pag-aaral upang suriin ang mga pasyenteng Gaucher na hindi kailanman tumanggap ng espesipikong paggamot para sa sakit.

Ginamit ng CENTOGENE ang CentoCard®, ang sariling, CE-marked na dried blood spot (DBS) na kit sa pangongolekta ng kumpanya sa pagsasama ng state-of-the-art na biochemical at sequencing na mga teknolohiya upang mag-screen para sa mga mutation sa GBA1 gene at itatag ang isang diagnosis ng GD. Ang mga pananaw na nakuha ay pinagana ng CENTOGENE Biodatabank, ang pinakamalaking real-world na integrated na multiomic na repository ng data sa mga bihirang at neurodegenerative na mga sakit sa buong mundo.

Ipinakita ng mga resulta ng pag-aaral na mayroong lubhang makabuluhang korelasyon sa pagitan ng lyso-Gb1 at kalubhaan ng sakit sa lahat ng mga pasyente ng Gaucher, kabilang ang mga may bagong bihira na mga GBA1 variant.

“Tumulong ang mahalagang internasyonal na pag-aaral na ito upang itakda ang pamantayan para sa pangangalaga ng sakit na Gaucher – mula sa diagnosis at prognosis hanggang sa paggamot at pagsubaybay,” sabi ni Tobias Böttcher, M.D., Director ng Clinical Neurogenetics sa CENTOGENE. “Ang progresibong pagtaas sa mga antas ng lyso-Gb1 sa mga walang-gamot na mga pasyenteng Gaucher ay nagsasaad na ang mga pasyenteng ito ay maaaring makinabang mula sa paggamot, tulad ng enzyme replacement therapy. Ang biomarker, kasama ang mga teknolohiya sa diagnosis at sequencing, ay nagbibigay sa mga doktor ng tool upang itatag ang pinakamahusay na mga estratehiya sa paggamot para sa bawat indibidwal na pasyente, na maaaring makabuluhang pahusayin ang kanilang kalidad ng buhay.”

Upang basahin ang buong pag-aaral, bisitahin: https://link.centogene.com/lyso-gb1-publication

Tungkol sa Sakit na Gaucher

Ang sakit na Gaucher (GD) ay isang bihirang namamanang lysosomal storage disorder (LSD) na nakakaapekto sa kakayahan ng katawan na i-breakdown ang isang uri ng taba na tinatawag na glucocerebroside. Ito ay nagreresulta sa pagsasama ng tabang ito sa loob ng mga cell, partikular na sa atay, spleen, at utak na marrow. Ang GD ay maaaring magdulot ng malawak na hanay ng mga sintomas, kabilang ang paglawak ng atay at spleen, anemia, pananakit ng buto, at mas mataas na pagiging madaling magkaroon ng mga fracture. May iba’t ibang uri ng GD, at ang kalubhaan ng mga sintomas ay maaaring magkakaiba. Ang mga opsyon sa paggamot ay maaaring kabilangan ng enzyme replacement therapy upang tulungan na i-breakdown ang naipong taba at pamahalaan ang mga kaugnay na sintomas. Ang maagang diagnosis at angkop na pamamahala ay mahalaga upang mapahusay ang kalidad ng buhay para sa mga pasyente ng GD.

Tungkol sa Lyso-Gb1

Ang Lyso-Gb1, na kilala rin bilang glucosylsphingosine, ay isang biomarker na nauugnay sa sakit na Gaucher (GD). Ang mga mataas na antas ng lyso-Gb1 sa dugo at iba pang mga tisyu ay maaaring magpahiwatig ng presensya ng GD at makatulong sa diagnosis at pagsubaybay nito, pati na rin sa proaktibong paghula ng landas ng sakit. Ang biomarker na ito ay gumagampan ng mahalagang papel sa pagtatasa ng kalubhaan ng sakit at paggabay sa mga desisyon sa paggamot para sa mga naapektuhan ng indibidwal.

Dahil sa kagamitan nito, ang lyso-Gb1 ay maaaring gamitin bilang isang partikular na mahalagang karagdagan sa mga programa sa Newborn Screening upang pahusayin ang diagnostic delay sa GD.

Ang Lyso-Gb1 ay isa sa mga komersyal na, sariling biomarker ng CENTOGENE, na may mga global na patent, kabilang ang sa U.S., Europa, at Asya.

Tungkol sa CENTOGENE

Ang misyon ng CENTOGENE ay upang magbigay ng mga sagot na batay sa data, nagbabago ng buhay para sa mga pasyente, mga doktor, at mga kompanyang pang-gamot para sa mga bihirang at neurodegenerative na mga sakit. Pinagsasama namin ang mga teknolohiyang multiomic sa CENTOGENE Biodatabank – nagbibigay ng dimensional na analysis upang gabayan ang susunod na henerasyon ng precision medicine. Ang aming natatanging approach ay nagpapabilis at nagbibigay ng maaasahang diagnosis para sa mga pasyente, sinusuportahan ang isang mas tumpak na pag-unawa ng mga estado ng sakit ng mga doktor, at pinapabilis at nagpapababa ng panganib sa target na pharma drug discovery, development, at commercialization.

Mula nang itatag kami noong 2006, nag-aalok ang CENTOGENE ng mabilis at maaasahang diagnosis – nagtatayo ng isang network ng humigit-kumulang 30,000 na aktibong mga doktor. Ang aming ISO, CAP, at CLIA na sertipikadong mga multiomic na reference laboratory sa Alemanya ay gumagamit ng Phenomic, Genomic, Transcriptomic, Epigenomic, Proteomic, at Metabolomic na mga dataset. Na-capture ang data na ito sa aming CENTOGENE Biodatabank, na may higit sa 750,000 na mga pasyente na kumakatawan mula sa higit sa 120 na iba’t ibang mga bansa, higit sa 70% sa kanila ay hindi Europeo. Hanggang ngayon, nakapag-ambag na ang CENTOGENE Biodatabank sa paglikha ng mga bagong pananaw para sa higit sa 275 na peer-reviewed na mga paglalathala.

Sa pamamagitan ng pagsasalin ng aming data at kaalaman sa mga konkretong pananaw, sinusuportahan namin ang higit sa 50 na mga kolaborasyon sa mga kasosyo sa pharma. Magkasama, pinapabilis at pinabababa namin ang panganib sa drug discovery, development, at commercialization sa target at drug screening, clinical development, market access at expansion, pati na rin sa pag-aalok ng mga CENTOGENE Biodata Licenses at Insight Reports upang paganahin ang isang mundo na nagaling sa lahat ng mga bihirang at neurodegenerative na mga sakit.

Upang malaman ang higit pa tungkol sa aming mga produkto, pipeline, at layuning batay sa pasyente, bisitahin ang www.centogene.com at sundan kami sa LinkedIn.

Mga Pahayag na Tumitingin sa Hinaharap

Ang press release na ito ay naglalaman ng “mga pahayag na tumitingin sa hinaharap” sa loob ng kahulugan ng mga pederal na batas sa securities ng U.S. Ang mga pahayag na nakapaloob dito na hindi malinaw na makasaysayan sa kalikasan ay tumitingin sa hinaharap, at ang mga salitang “inaasahan,” “naniniwala,” “nagpapatuloy,” “tinataya,” “nakalaan,” “proyekto,” “plano,” “dinisenyo upang,” “potensyal,” “hulaan,” “layunin” at katulad na mga panghinaharap o kondisyonal na pandiwa tulad ng “magiging,” “dapat,” “maaaring,” “maaaring,” ay pangkalahatang nilalayong tukuyin ang mga pahayag na tumitingin sa hinaharap. Ang mga naturang pahayag na tumitingin sa hinaharap ay kinasasangkutan ng mga kilalang at hindi alam na panganib, mga kawalang-katiyakan, at iba pang mahahalagang salik na maaaring magresulta sa mga aktuwal na resulta, performance, o mga tagumpay ng CENTOGENE na magkaiba sa anumang hinaharap na mga resulta, performance, o mga tagumpay na ipinahayag o ipinahiwatig ng mga pahayag na tumitingin sa hinaharap.