HONG KONG at NANJING, Tsina, Sept. 20, 2023 — Hepagene Therapeutics, Inc. isang klinikal-stage na kompanya ng biopharmaceutical ngayon ay nag-anunsyo na ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) ay nag-clear ng kanilang Investigational New Drug (IND) application para sa kanilang HPG7233, isang agonist ng Thyroid Hormone Receptor beta (THR-β) para sa paggamot ng mga pasyente na may non-alcoholic steatohepatitis (NASH) at dyslipidemia.

Ang HPG7233 ay isang napakaselektibong maliit na molecule na thyroid hormone receptor beta (THR-β) agonist na may liver enrichment profile. Sa mga preklinikal na pag-aaral, ipinakita ng HPG7233 ang mataas na selektibidad at potensya, makabuluhang pagbawas ng triglyceride ng atay at serum LDL-C sa mga angkop na modelo ng hayop. Mas mahalaga, isang kamangha-manghang epekto ng pagsinerhiya ang napagmasdan sa mga pangkat na pagsasama, lalo na sa pagsasama sa HPG1860 (internal Phase II FXR agonist ng Hepagene). Ang HPG7233 ay may magandang target tissue selectivity at ipinakita ang magandang kaligtasan at tolerability sa mga pag-aaral ng toxicology na walang masamang natuklasan na may kaugnayan sa mga subtype ng THR-α o sa gastrointestinal tract. Nagbibigay ang mga resultang ito ng malakas na ebidensya upang suportahan ang patuloy na pagsisikap sa klinikal na pagpapaunlad ng HPG7233.

“Nagagalak kami na inaprubahan ng FDA ang IND application para sa HPG7233, na pinalalawak ang aming pipeline para sa NASH at kumakatawan sa isa pang mahalagang milestone para sa Hepagene,” sabi ni Michael X. Xu, PhD, Pangulo at CEO ng Hepagene, “Nagpaplano kaming simulan ang pag-aaral klinikal ng HPG7233 sa lalong madaling panahon at excited kaming ipatupad ang proyektong ito nang matagumpay. Upang mapabuti ang banayad na bisa na napagmasdan sa unang henerasyon ng mga kandidato para sa NASH, aktibong susuriin din namin ang mga pag-aaral ng pagsasama ng THR-β agonist sa internal FXR at/o GLP-1R agonist. ” Batay sa kanyang mas magandang preklinikal na profile, may malaking potensyal ang HPG7233 na maging susunod na henerasyon ng THR-β agonist upang makinabang ang mga pasyente na may NASH at dyslipidemia.

Tungkol sa HPG7233

Ang isoform ng THR-β ay pangunahing naipahayag sa atay. Ang pag-activate ng THR-β ay nakatutulong sa pagbawas ng taba sa atay at pagbuti ng dyslipidemia. Ang HPG7233 ay isang bagong liver-targeted at napakaselektibong maliit na molecule na thyroid hormone receptor beta (THR-β) agonist na nakatuon sa serum at metabolismo ng taba sa atay. Pinapakita ng HPG7233 ang mataas na selektibidad at potensya, mahusay na liver-enrichment at liver/plasma exposure profile sa mga hayop na rodent at di-rodent, makabuluhang pagbawas ng triglyceride ng atay at serum LDL-C at makabuluhang pagbawas ng NAS score sa modelo ng NASH.

Tungkol sa Hepagene Therapeutics, Inc.

Ang Hepagene Therapeutics, Inc. isang klinikal-stage na kompanya ng biopharmaceutical, inilaan ang kanyang pagsisikap sa pagtuklas at pagpapaunlad ng gamot sa pagtuklas, pagpapaunlad at paghahatid ng mga inobatibong gamot na tumutulong sa mga pasyente na manalo laban sa mga sakit sa atay at iba pang nakamamatay na sakit, lalo na ang non-alcoholic steatohepatitis (NASH), chronic na impeksyon ng Hepatitis B (HBV), kanser sa atay o advanced solid tumors.

Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring makipag-ugnay kay:
Ms. Tao
Investor@hepagene.com