• Ang mga programa sa klinikal, kabilang ang ATG-101 (PD-L1/4-1BB bispecific antibody), ATG-022 (Claudin 18.2 antibody-drug conjugate), at ATG-037 (oral CD73 inhibitor) ay nagpakita ng mga tugon sa klinikal sa mga pasyenteng may kanser na may advanced na sakit.
  • Ang ATG-008 (dual mTORC1/2 inhibitor) ay patuloy na nagpapakita ng malakas na aktibidad sa klinikal sa programa ng Phase II, may pangakong datos sa epekto sa mga pasyenteng may kanser ng matris kumpara sa mga benchmark.

(SeaPRwire) –   SHANGHAI at HONG KONG, Nobyembre 17, 2023 — Ang Antengene Corporation Limited (“Antengene” SEHK: 6996.HK), isang nangungunang kumpanya sa pangangalagang biopharmaceutical na nakatuon sa pagkubkob, pagpapaunlad, at pamamahagi ng mga unang uri at/o pinakamainam na uri ng gamot para sa hematolohiya at onkolohiya, ay nagpapakita ng nakakagulat na datos sa klinikal ng apat na pangunahing gamot nito sa pagpapaunlad: ang ATG-101 (PD-L1/4-1BB bispecific antibody), ATG-022 (Claudin 18.2 antibody-drug conjugate), ATG-037 (oral CD73 inhibitor), at ATG-008 (dual mTORC1/2 inhibitor), sa kanyang 2023 R&D Day na ginaganap ngayon. Ang pagtitipon ay maglalaman din ng mga presentasyon at talakayan kasama ang tatlong kilalang eksperto sa klinikal mula sa nangungunang sentro medikal sa U.S. at Australia.

ATG-101 (PD-L1/4-1BB bispecific antibody): Ang unang datos mula sa Phase I PROBE trial ay nagpakita ng isang partial response (PR) sa isang pasyente may metastatikong colon adenocarcinoma (microsatellite stability biomarker [MSS], liver metastasis, at tatlong nakaraang linya ng terapiya) na patuloy pa. Bukod pa rito, dalawang pasyente ang nakatanggap ng ATG-101 sa 18 cycles at 17 cycles (Q3W), ayon sa pagkakasunod-sunod, na nagpapakita ng matatag na stable disease (SD) na may mabuting profile sa kaligtasan nang walang mga katoksilidad sa atay. Ito ay nagtatangi sa ATG-101 bilang isang mas ligtas na gamot kumpara sa maraming molekula na kasalukuyang pinag-aaralan na tumutuon sa 4-1BB. Sa kasalukuyan, ang Antengene ay nagsasagawa ng Phase I na mga pag-aaral ng klinikal ng ATG-101 para sa paggamot ng mga pasyenteng may solidong tumor o B-cell non-Hodgkin’s lymphoma (B-NHL) sa Mainland ng China, Australia, at U.S. 

ATG-022 (Claudin 18.2 antibody-drug conjugate): Ang unang datos sa klinikal ay kasama ang isang kumpletong tugon (CR) at isang PR sa dalawang huling yugto ng pasyenteng may metastatikong kanser ng sikmura sa Phase 1 CLINCH trial. Ang PR ay napansin sa Cohort 3 (1.8 mg/kg), isang dose na mas mababa kaysa sa inaasahang epektibong hanay; habang ang CR ay napansin sa Cohort 4 (2.4 mg/kg). Sa kasalukuyan, ang Antengene ay nagsasagawa ng isang Phase I na pag-aaral ng ATG-022 para sa paggamot ng mga pasyenteng may advanced o metastatikong solidong tumor sa Australia at Mainland ng China.

ATG-037 (oral CD73 inhibitor): Sa bahagi ng pagtaas ng dose ng Phase I STAMINA trial, 12 pasyente, lahat na dating ginamot ng isang checkpoint inhibitor (CPI, pembrolizumab o nivolumab), ay nakatanggap ng ATG-037 sa kombinasyon ng pembrolizumab pagkatapos ng hindi bababa sa 2 cycles ng ATG-037 na monoterapiya, na may 7 pasyente pa rin sa ilalim ng paggamot. PRs ay napansin sa dalawang pasyenteng melanoma (may nakaraang paggamot sa anti-PD-1), at sa isang pasyenteng may non-small cell lung cancer (NSCLC) na nakatanggap din ng paggamot ng kemoterapiya bukod sa isang CPI (anti-PD-1). Sa Australia at Mainland ng China, ang Antengene ay kasalukuyang nagsasagawa ng Phase I na pag-aaral ng ATG-037 na bukod at sa kombinasyon ng pembrolizumab para sa paggamot ng mga pasyenteng may lokal na advanced o metastatikong solidong tumor.

ATG-008 (dual mTORC1/2 inhibitor): Ang datos sa klinikal na epekto ay nagpapakita ng pangakong resulta mula sa Phase II TORCH-2 na pag-aaral na nag-ebalua sa ATG-008 sa kombinasyon ng toripalimab (anti-PD-1 antibody) para sa mga pasyenteng may relapse/metastatikong kanser ng matris. Ang trial ay nag-enrol ng 54 huling yugto ng metastatikong pasyenteng may kanser ng matris (30 CPI-naïve at 17 CPI-pre-treated na pasyente na may kahit isang pag-aaral ng tumor). Para sa mga CPI-naïve na pasyente, ang objective response rate (ORR) ay 53.3%, kasama ang disease control rate(DCR) na 86.7% at isang median progression-free survival (mPFS) na 8.41 buwan. Para sa mga CPI-pre-treated na pasyente, ang ORR, DCR, at mPFS ay nasa 29.4%, 82.4%, at 4.17 buwan ayon sa pagkakasunod-sunod. Ang mga resulta na ito ay sumusuporta sa epekto ng paggamot at maihahambing nang mabuti sa nakalathalang benchmark na datos.

“Napapangakuan kami na ang pinagkaiba sa preclinical efficacy data at mga benchmark na paghahambing para sa bawat programa ay epektibong isinasalin sa klinika at natutuwa kami na mapansin ang pangunahing mga tugon sa ibaba ng inaasahang epektibong mga dose, ayon sa unang datos sa klinika ng ATG-022 at ATG-101. Bukod pa rito, ang ATG-037 at ATG-008, ay umunlad sa mga pag-aaral ng kombinasyon at hanggang ngayon ay nakakita na tayo ng pangakong datos sa epekto na may mabuting profile sa kaligtasan. Ito ay napakahalaga.” pinuna ni Dr. Amily Zhang, Chief Medical Officer ng Antengene. “Sa wakas, umaasa kami sa pakikilahok ng mga imbestigador para sa tatlong programa: ang ATG-101, ATG-022 at ATG-037, at naniniwala kami na ang kanilang pananaw ay makakatulong upang palawakin ang talakayan sa R&D Day.”

“Ang pangakong maagang epekto at mabuting profile sa kaligtasan sa buong programa na ipinapakita namin ngayon para sa ATG-101, ATG-022, ATG-037 at ATG-008 ay napakahalaga sapagkat ang mga programa na ito ay tumutuon sa mga pasyenteng may advanced na sakit na nakatanggap na ng maraming nakaraang linya ng terapiya at ang datos ay higit pang nagpapakita ng potensyal ng mga gamot na ito upang pahusayin ang pangangalaga ng mga pasyente na may kanser,” ani Dr. Jay Mei, Founder, Chairman at CEO ng Antengene.”Bukod pa rito, ipapakita rin namin ang pinakabagong preclinical data ng ATG-031 (anti-CD24 monoclonal antibody), ang aming bagong uri ng unang klase na CD24-targeted na gamot na gumagana sa ‘don’t eat me’ pathway. Ang gamot ay kasalukuyang binabalangkas sa Phase I na pag-aaral ng ATG-031 na pinamumunuan ng MD Anderson Cancer Center at pinapartisipahan din ng tatlong iba pang sentro sa klinikal sa buong U.S. Itinatag namin ito na may misyon na dalhin ang higit pang mga transformatibong gamot sa mga pasyente ng kanser sa buong mundo. Ang bawat isa sa Antengene ay may matibay na pagsisikap sa aming misyon at ang mga maagang datos na ito ay nagpapatunay na kami ay nagtatagumpay.”

Inaasahan ng Antengene na ang pinong resulta at detalyadong pag-aaral ng mga pag-aaral na ipapakita sa internasyonal na konperensya sa agham sa 2024 o mas huli.

Ang English session ay gagawin virtually sa 8:30 AM, Nobyembre 17, 2023, Eastern Time/ 9:30 PM, Oras ng Beijing. Ang sesyon sa wikang Tsino ay gagawin in-person sa Shanghai Office ng Antengene at virtually sa 8:30 AM, Nobyembre 17, 2023, Oras ng Beijing. Inaanyayahan namin ang lahat ng mga mamumuhunan na sumali sa 2023 R&D Day ng Antengene. Upang makadalo sa pagtitipon, sundin ang mga tagubilin na ibinigay sa press release sa ibaba:

Tungkol sa Antengene

Ang Antengene Corporation Limited (“Antengene”, SEHK: 6996.HK) ay isang nangungunang kumpanya sa pangangalagang biopharmaceutical na nakatuon sa pagkubkob, pagpapaunlad, pagmamanupaktura at pamamahagi ng mga inobatibong unang uri/pinakamainam na uri ng mga gamot para sa paggamot ng hematolohikong malignansiya at solidong tumor, upang maabot ang bisyon nitong ““Gamutin ang mga Pasyente Nang Walang Hangganan”.”

Mula 2017, itinatag ng Antengene ang pipeline ng 9 na mga ari-arian sa onkolohiya sa iba’t ibang yugto mula sa klinikal hanggang sa pangangalakal, kabilang ang 6 na may global na karapatan, at 3 na may karapatan para sa rehiyon ng APAC. Hanggang ngayon, nakakuha na ang Antengene ng 29 pahintulot sa bagong gamot (IND) sa U.S. at Asia, at nagsumite ng 10 bagong aplikasyon para sa gamot (NDA) sa iba’t ibang merkado sa Asia Pacific, kabilang ang NDA para sa XPOVIO® (selinexor) na naaprubahan na sa Mainland ng China, Taiwan China, Hong Kong China, South Korea, Singapore at Australia.

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagbibigay ang SeaPRwire ng mga serbisyo sa pagpapamahagi ng press release sa mga global na kliyente sa maraming wika(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow) 

Forward-looki