SCG Cell Therapy Anounces Late-Breaking Clinical Data sa AASLD na Nagpapakita na Naimprove ng SCG101 ang Tumor Reponses at Nagkaroon ng Matagal na Antiviral Activates sa mga Pasyente na may Advanced na HBV-related Hepatocellular Carcinoma

(SeaPRwire) –   SINGAPORE, Nobyembre 14, 2023 — Ang SCG Cell Therapy Pte Ltd (SCG), isang kumpanyang bioteknolohiya sa clinical stage na nagde-develop ng mga bagong immunoterapiya para sa mga nakahahawang sakit at ang kanilang kaugnay na cancer, ay nag-anunsyo ng mga huling data mula sa unang tao na clinical trial nito ng unang uri nitong autologous hepatitis B virus (HBV)-specific T-cell receptor-engineered T Cell (TCR-T) na terapiya – ang SCG101 – sa 2023 AASLD Liver Meeting sa Boston, United States.

Ang mga resulta mula sa unang tao na clinical trial ay nagpapakita na ang SCG101 ay nagpakita ng nakapangakong antiviral at antitumor na aktibidad sa mga pasyente na may advanced na HBV-related hepatocellular carcinoma (HCC). Sa anim na pasyente na may advanced na HBV-HCC na nakatanggap ng isang indibiduwal na dose ng SCG101 sa 5.0×10⁷ ~ 1.0×10⁸ TCR+ T cells/kg, 2 sa 6 (33%) pasyente ay nagkaroon ng bahaging pagpapalit at 2 sa 6 pasyente ay may stable na sakit na may tumor reduction na napagmasdan.

Ang tumor responses ay mataas na nakacorrelate sa antiviral na aktibidad ng SCG101. Hanggang sa cutoff ng data, 6 sa 6 (100%) pasyente ay nagkaroon ng serum HBsAg reduction at 4 sa 6 (67%) ay nagkaroon ng reduction ng 1~3 log pagkatapos ng infusion ng SCG101. Ang HBsAg level ay nananatiling ≤20 IU/mL sa buong panahon ng follow up na hanggang 90 linggo.

Ang safety analysis ay nagpakita na ang SCG101 ay karaniwang naitolerate nang mabuti nang walang kaso ng seryosong adverse events o immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome. Ang pinakakaraniwang treatment-related na adverse events ay pansamantalang pagtaas ng liver enzymes, cytokine release syndrome (CRS), at lagnat, na inaasahan dahil sa mekanismo ng paglilinis ng diseased hepatocytes at pag-activate ng immune ng SCG101.

Ang impeksyon ng HBV ay isang pangunahing sanhi ng cancer sa atay at nag-aakount ng 50%-80% ng mga kaso ng hepatocellular carcinoma sa buong mundo.^[1] Ang HBV DNA ay nag-iintegrate sa host genome at humahantong sa genetic instability ng host cell at epigenetic remodelling ng host DNA, na nagreresulta sa abnormal na pagpapahayag ng oncogenes at HBV antigens.^[2] Ang SCG101 ay maaaring espesipikong tumarget sa isang HBV peptide na iprinisenta sa mga tumor cell ng HBV-HCC, HBV-DNA integrated na premalignant hepatocytes, at mga selulang may impeksyon ng HBV, na nagtatrigger ng cytolytic at non-cytolytic na mekanismo upang alisin ang mga tumor cell at mga selulang may impeksyon ng HBV.

“Nakaka-excite kaming maging unang makapagpakita ng potensyal ng HBV TCR selular na terapiya upang makamit ang nakapangakong tumor responses sa solid na tumors at magpalit ng matatag na antiviral na aktibidad. Ang natatanging dobleng pagganap ng SCG101 ay nag-aalok ng bagong paraan upang gamutin ang HBV-associated na HCC sa pamamagitan ng pagtatarget sa pinagmumulan ng cancer,” sabi ni Frank Wang, Chief Executive Officer ng SCG Cell Therapy. “Naniniwala kami na ang aming GianT^TM TCR discovery platform ay may potensyal upang harapin ang isang malawak at unikong pipeline ng mga selular na terapiya, antibodie, at therapeutic bakuna laban sa mga impeksyon upang maiwasan at gamutin ang kaugnay nitong mga cancer, at sa huli ay itatatag ang isang bagong paradigm sa immune cancer treatment.”

Tungkol sa SCG101

Ang SCG101, isang autologous T-cell receptor (TCR) selular na terapiya, ay isang produktong selular na ine-investigate na tumutarget sa isang espesipikong epitope ng hepatitis B surface antigen (HBsAg). Gamit ang propietaryang teknolohiya ng SCG na GianT^TM, ang mataas na afinidad at mataas na avidity na natural na TCRs ay maaaring matukoy laban sa intracellular na antigens na iprinisenta sa pamamagitan ng major histocompatibility complex (MHC) sa solid na tumors. Ang mga preclinical at clinical na pag-aaral ng SCG101 ay nagpakita ng tumor inhibition at HBV cccDNA eradication. Ang SCG101 ay nakatanggap ng clinical trial na aprobasyon mula sa U.S Food and Drug Administration (FDA), China National Medical Products Administration (NMPA) at Singapore Health Science Authority (HSA) at Hong Kong Department of Health (DOH) para sa mga pasyente na may HBV-related na HCC. Ang isang Phase 1/2 na clinical trial na nag-eevaluate sa SCG101 ay ongoing (NCT05417932).

Tungkol sa Hepatocellular carcinoma

Ang hepatocellular carcinoma (HCC) ay ang pinakakaraniwang uri ng cancer sa atay. Tinatayang higit sa 905,000 bagong kaso ng cancer sa atay at higit sa 830,100 kamatayan mula sa sakit sa buong mundo noong 2020, na nagpapakita na ito ay isa sa nangungunang sanhi ng kamatayan mula sa cancer sa buong mundo.^[3] Ang matagal na impeksyon ng HBV ay nag-aakount ng hindi bababa sa 50% ng mga kaso ng HCC sa buong mundo.^[1] Ang HCC ay tipikal na nadiagnose sa advanced na yugto at nakaugnay sa mababang prognosis. Ang limang-taong survival rate ay mas mababa sa 15%.^[4]  

Tungkol sa SCG Cell Therapy

Ang SCG ay isang nangungunang kumpanya sa bioteknolohiya na nakafocus sa pag-develop ng mga bagong immunoterapiya sa mga impeksyon at ang kaugnay nitong mga cancer. Ang kumpanya ay tumutarget sa pinakakaraniwang sanhi ng cancer-causing na impeksyon: helicobacter pylori, HPV, HBV at EBV, at nagde-develop ng isang malawak at unikong pipeline ng mga selular na terapiya, antibodie, at therapeutic bakuna laban sa mga impeksyon upang maiwasan at gamutin ang kaugnay nitong mga cancer. Itinatag at nakabase sa Singapore, ang SCG ay pinagsasama ang rehiyonal na mga benepisyo sa Singapore, China at Germany, na kumakatawan sa buong value chain mula sa inobatibong paghahanap at pagkatuklas ng gamot, pagmamanupaktura, clinical development at commercialization. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa SCG, mangyaring bisitahin kami sa .

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagbibigay ang SeaPRwire ng mga serbisyo sa pagpapamahagi ng press release sa mga global na kliyente sa maraming wika(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow)