Binigyan ng Update ng Vivoryon Therapeutics N.V. ang Pag-aaral ng Phase 2b ng VIVIAD ng Varoglutamstat sa Simulang Sakit ng Alzheimer

(SeaPRwire) –   Nagbibigay ng Update ang Vivoryon Therapeutics N.V. sa Pag-aaral ng VIVIAD Phase 2b ng Varoglutamstat sa Maagang Yugto ng Alzheimer’s Disease

• Hindi naabot ng pag-aaral ng VIVIAD Phase 2b ang pangunahing at pangalawang mga hangganan
• Ang Varoglutamstat ay karaniwang mabuti ang pagtitiis na may mababang mga pagtigil dahil sa mga epektong hindi kanais-nais at walang ebidensya ng sintomatikong ARIAs sa klinikal na setting
• Ang VIVIAD ay isang komprehensibong pag-aaral na may pag-iingat at may mataas na kalidad; ang mga demograpiko sa pag-aaral ay labis na kumakatawan sa populasyon ng pasyenteng may maagang AD
• Ang Kompanya ay nagdudulot ng malalim na pagsusuri sa mga resulta, kabilang ang mga pagsusuri sa karagdagang mga hangganang itinakda at eksploratibo
• Inaasahan pang magbibigay ng karagdagang update na hindi lalampas sa paglathala ng mga pinansiyal na resulta ng Kompanya para sa buong taong 2023

Halle (Saale) / Munich, Germany, Marso 4, 2024 – Nagbibigay ng update ang Vivoryon Therapeutics N.V. (Euronext Amsterdam: VVY; NL00150002Q7) (Vivoryon), isang kompanya sa clinical stage na nakatuon sa pagkakatuklas at pagpapaunlad ng mga gamot na maliliit na molekula upang baguhin ang gawain at katatagan ng mga mapanganib na binagong protina, tungkol sa mga resulta ng Phase 2b na pag-aaral sa Europa ng varoglutamstat (PQ912), isang gamot na inimbistigasyon para sa pag-gamot ng maagang Alzheimer’s disease (AD). Hindi naabot ng pag-aaral ng VIVIAD ang pangunahing hangganan at hindi nagpapakita ng statistically na mahalagang pagkakaiba sa pagbabago sa paglipas ng oras sa kognisyon, na tinataya sa pamamagitan ng isang pinagsamang score (Z-score) ng Detection test, Identification test at ng ‘One Back’ test (attention at working memory domains) ng Cogstate neuropsychological test battery (NTB), tinatawag na “Cogstate 3-item scale”. Bukod pa rito, hindi naabot ng pag-aaral ang pangunahing mga hangganang pang-ikalawang yugto na nagsusuri sa kognisyon (Cogstate Brief Battery, CBB, at kumpletong Cogstate NTB), Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire (A-IADL-Q) at electroencephalogram (EEG) global theta power. Ang Varoglutamstat ay karaniwang mabuti ang pagtitiis at nagpakita ng mga rate na katulad ng placebo ng seryosong at malubhang mga epektong hindi inaasahan na may kaugnayan sa paggamot (TEAEs), mababang mga pagtigil dahil sa mga epektong hindi kanais-nais at walang ebidensya ng sintomatikong ARIAs (amyloid-related imaging abnormalities) sa klinikal na setting.

Nagdudulot ng malalim na pagsusuri ang Kompanya sa mga resulta, kabilang ang mga pagsusuri sa karagdagang mga hangganang itinakda bago ang pag-aaral at hindi pangkaraniwang mga hangganan (hal. WAIS-IV coding test, executive function at episodic memory domains, Winterlight Labs speech assessment, cerebrospinal fluid (CSF) biomarkers at karagdagang pagsusuri ng EEG) at iba’t ibang mga grupo ng pasyente gaya ng tinukoy sa plano ng estadistikal na pagsusuri, kabilang ang estado ng ApoE4, antas ng tau, antas ng dosis at pre-treatment.

“Lubos kaming nababahala sa resulta ng pag-aaral ng VIVIAD Phase 2b ng varoglutamstat sa populasyon ng pasyenteng may maagang AD dahil sa napakalaking pangangailangan para sa bagong mga gamot na ligtas at epektibo na oral,” ani Frank Weber, M.D., CEO ng Vivoryon. “Gusto kong ipahayag ang aming pasasalamat sa mga pasyente, kanilang pamilya at tagapag-alaga, pati na rin sa mga mananaliksik para sa paglahok sa pag-aaral ng VIVIAD, at sa aming kahanga-hangang koponan sa Vivoryon para sa kanilang walang sawang pagsisikap. Bagaman hindi ito ang aming inaasahan, ang VIVIAD ay isang komprehensibong pag-aaral na may pag-iingat at may mataas na kalidad at ginagawa naming lahat upang buong-buo na mabigyang-kahulugan ang dataset sa lalong madaling panahon upang makakuha ng mga kaalaman sa pangunahing mga natuklasan na maaaring makaapekto sa pagpapaunlad ng klinikal ng varoglutamstat at tumulong sa pag-unlad ng agham at pag-unawa sa nakamamatay na sakit na ito.”

Inaasahan pang magbibigay ng karagdagang update na hindi lalampas sa paglathala ng mga pinansiyal na resulta ng Kompanya para sa buong taong 2023 na inaasahang magaganap sa gitna hanggang huli ng Abril 2024.

###

Tungkol sa Varoglutamstat
Ang Varoglutamstat (PQ912) ay isang pinag-iba’t ibang gamot na oral na maliit na molekula na nakatuon sa mapanganib na species ng Abeta na N3pE na inaasahang maging gamot na nagbabago ng kapalaran at dinisenyo upang harapin ang patolohiya ng AD nang nakaharap sa mga approach na nakatuon sa antibody ng Abeta. Pinipigilan ng Varoglutamstat ang ensimang glutaminyl cyclase (QPCT) at ang isoenzyme nito na QPCTL. Ang QPCT ay nagkakatala ng pagbubuo ng amyloid na N3pE, isang partikular na mapanganib na variyante ng mga peptide ng Abeta, na lamang ay matatagpuan sa mga pasyenteng may AD at hindi kasalukuyan sa utak ng malusog na tao. Ang amyloid na N3pE sa utak ay gumaganap na elemento ng pag-sement sa pag-aggrupo ng Abeta, samakatuwid ay nagbibigay ng simula para sa pagbubuo ng plak. Ito ay inilarawan na may kaugnayan sa kakayahan ng kognisyon ng mga pasyenteng may AD. Bukod sa patolohiya ng Abeta, nakita ring nakakaapekto ang varoglutamstat sa pagkabigo ng synaptic. Sa pamamagitan ng ikalawang paraan ng pagpigil ng pagtatapos ng buong CCL2 sa pamamagitan ng QPCTL, nakakaapekto ang varoglutamstat sa pro-inflammatory na pagpapadala at patolohiya ng tau, samakatuwid ay nakatutugon sa maraming mga katangian ng AD.

Tungkol sa VIVIAD

Ang VIVIAD ay isang pag-aaral sa Phase 2b na may estado-ng-sining na isinasagawa sa Europa at idinisenyo upang suriin ang kaligtasan, pagtitiis, at epektibidad ng varoglutamstat sa 259 na nagpapartisipante na may mild cognitive impairment (MCI) at mild AD (kolektibong tinutukoy bilang “maagang AD”). Ang pangunahing hangganan ay ang pagbabago sa paglipas ng oras sa working memory at attention na tinataya sa pamamagitan ng isang pinagsamang score (Z-score) ng Detection test, Identification test at ng ‘One Back’ test (attention at working memory domains) ng Cogstate neuropsychological test battery (NTB), tinatawag na “Cogstate 3-item scale”. Ang mga pangunahing hangganang pang-ikalawang yugto ay sa pagkakasunod-sunod ay: Cogstate Brief Battery (CBB, 4-item scale), ang kumpletong Cogstate NTB (8-item scale), ang Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire (A-IADL-Q), at electroencephalogram (EEG) global theta power.

Tungkol sa Vivoryon Therapeutics N.V.
Ang Vivoryon ay isang kompanya sa clinical stage na nakatuon sa pagpapaunlad ng mga inobatibong gamot na maliliit na molekula. Hinahangad naming baguhin ang mga buhay ng mga pasyenteng nangangailangan na nagsasakit sa malubhang mga sakit sa pamamagitan ng pag-unlad ng agham at inobasyon. Hinahangad naming baguhin ang mga buhay ng mga pasyenteng nangangailangan na nagsasakit sa malubhang mga sakit sa pamamagitan ng pag-unlad ng mga gamot na makakabago ng gawain at katatagan ng mga protina na binago ng kapalaran sa mga setting ng sakit. Bukod sa aming pangunahing programa, ang varoglutamstat, na nasa clinical development upang gamutin ang Alzheimer’s disease, nakatatag ng matibay na pipeline ng oral na mga inhibitor ng maliliit na molekula para sa iba’t ibang mga indikasyon kabilang ang kanser, mga sakit na pamamamagiting at fibrosis.

Mga Pahayag ng Vivoryon Therapeutics na Tumutugon sa Hinaharap
Kasama sa pahayag na ito ang mga pahayag na tumutugon sa hinaharap, kabilang nang walang limitasyon ang mga tungkol sa estratehiya sa negosyo, plano sa pamamahala at layunin para sa hinaharap na mga gawain ng Vivoryon Therapeutics N.V. (ang “Kompanya”), mga estima at proyeksyon tungkol sa merkado para sa mga produkto ng Kompanya at mga forecast at pahayag kung kailan maaaring maging available ang mga produkto ng Kompanya. Ang mga salita tulad ng “inaasahan,” “naniniwala,” “tinataya,” “inaasahan,” “forecast,” “namamahala” at katulad na mga salita na tumutukoy sa Kompanya ay nilalayon upang matukoy ang mga pahayag na tumutugon sa hinaharap. Hindi garantiya ng pagganap sa hinaharap ang mga pahayag na ito; sa halip ay nakabatay sa kasalukuyang mga pag-aasam at pagpapalagay ng Pamamahala tungkol sa mga pangyayari at trend sa hinaharap, ekonomiya at iba pang hinaharap na kondisyon pati na rin sa mga pagtataya ng Kompanya ng mga estima, proyeksyon at iba pang estadistikal na datos na ginawa ng mga independiyenteng third party. Ang mga pahayag na tumutugon sa hinaharap ay naglalaman ng kilalang mga panganib at kawalan ng katiyakan. Maaaring makaapekto nang materyal na masama ang mga panganib at kawalan ng katiyakan at iba pang mga factor sa resulta at epektong pinansyal ng mga plano at pangyayari na inilalarawan dito. Maaaring magkaiba ang aktuwal na resulta, pagganap o pangyayari sa nilalaman o inaasahan sa mga pahayag na tumutugon sa hinaharap at mga inaasahan. Dahil dito, walang dapat ilagak na lubos na pagtitiwala sa mga pahayag na tumutugon sa hinaharap. Ang mga pahayag na tumutugon sa hinaharap ay hindi inaalok bilang garantiya ng resulta sa hinaharap.